保守サービスとカスタマーサポートの内容
当社の3年保証は、すべてのお客様にご利用いただけます。保証に加えて、幅広い追加サービスとメンテナンスオプションもご用意しております。
- お客様施設またはアントンパール施設でのサービス
- 修理保証
- 機能チェック
- ISO 17025に基づく校正
- オペレーターのトレーニング
- 再設置を含む装置の移設
- 消耗部品の定額料金
- 特定のサービスが含まれた個別パッケージ
- 延長保証オプション
メンテナンスによる延長保証
一部の装置は3年間の全保証をご利用頂くために、定期的なメンテナンスを行う必要があります。 当社では、お客様のご負担を最小限に抑えるため、メンテナンスによる延長保証をご用意しております。 詳しくは当社までお問い合わせください。
ISO 17025に基づく校正
アントンパールは、密度計の密度と温度をISO 17025に従って校正を行っております（販売終了装置を含む）。ISO 17025校正サービスに関する重要な内容は こちらをご覧ください。
コンプライアンス文書作成
製薬研究所では、コンプライアンスと信頼性において最高水準を満たす装置が不可欠になります。当社のカスタマイズされた適格性評価パッケージがあれば、法令遵守と運用上の卓越性を確保することができます。このパッケージでは、設計時適格性評価（DQ）、据付時適格性評価（IQ）、運転時適格性評価（OQ）、稼働性能適格性評価（PQ）、適格性再評価（RQ）について、USP 1058>に準拠した文書作成が行われます。
- AISQ+
DQ、IQ、OQ、PQに、リスク分析、21 CFR Part 11チェックリスト、逸脱リスト、トレーサビリティマトリックス、SOPが追加 - IQ|OQ|PQ
GAMP 5およびGMPの遵守は必要だが、21 CFR Part 11の遵守は必須ではないすべてのお客様向けのDQ、IQ、OQ、PQ - AISQr（適格性再評価）
装置の適格性評価は継続的な実施が必要です。大幅な変更（設置場所の変更、ソフトウェアの更新、修理など）が生じた場合は、装置/システムの適格状態を常に維持するために、個別に適格性再評価文書の作成を行います。 - CPM（規制遵守のための予防保全）
適格性評価済み装置/システム用の年次保守サービスです。米国薬局方（USP）、欧州薬局方（EP）、日本薬局方（JP）、中国薬局方（CP）、FDA 21 CFR Part 211.67、USP 1058>、EU GMP Vol. 4 Annex 15に準拠した保守作業、校正、試験が含まれます。
FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、USP 1058>への準拠を保証する当社のデータインテグリティ＆コンプライアンスについて、詳細をご確認ください。
