造粒と乾燥：打錠の課題
錠剤には、医薬品有効成分 (API) だけでなく、粉体処理や最終製剤の品質を向上させる賦形剤も含まれます。打錠は多くの手順からなる工程で、使用する装置のパラメータや粉体の取り扱いにより成功するかどうかが決まります。特に、造粒と乾燥においては、適切な賦形剤の組み合わせが必要になります。本アプリケーションレポートでは、湿式造粒時の挙動を推定するために、賦形剤のラクトースおよびメチルセルロースの粉砕・篩分けによる吸湿能力を調査を行っています。また、流動層乾燥機の乾燥効果を再現するために、同じ賦形剤について温度を変えて試験を行いました。湿式造粒時に吸収された水分量と乾燥時の連続的な温度作用が、流動および圧縮特性に影響を及ぼすことがわかりました。
より高速で高感度なゼータ電位測定
これまでゼータ電位測定における最高水準の技術であったのは、いわゆる位相解析光散乱法 (PALS 法) であり、電気泳動光散乱法 (ELS) に基づいています。本アプリケーションレポートでは、新たに特許を取得した cmPALS 法と呼ばれる手法について説明しています。cmPALS 法では、測定時間を大幅に短く、印加電場を大幅に弱くできるため、変性・変質しやすいサンプルでも信頼性の高い分析ができます。
アプリケーションレポートをダウンロードすると、感度と安定性が向上した ELS 測定の詳細をご覧いただけます。
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測定 | 手法 | 分散の種類 | 測定範囲 | |
|---|---|---|---|---|
| 比表面積、細孔径 | ガス吸着 (物理吸着、化学吸着) | 乾式 | 細孔径範囲 0.35～500 nm 測定可能な最小比表面積 0.0005 m²/g～ (Kr)、0.01m²/g～ (N₂) | |
| (かさ) 密度、粉体の流動特性 | タップ密度 | 乾式 | 1～1000 cm³ | |
| 反応面積 | ガス吸着 (化学吸着) | 乾式 | ||
| サンプル前処理 | 真空、流体脱気 | 乾式 | ||
| ガス貯蔵量 | 高圧、ガス吸着 | 乾式 | ||
| 粒子径 | 動的光散乱法 | 湿式 | 粒子径範囲 0.3 nm～10 µm | |
| 粒子径、ゼータ電位 | 動的光散乱法、電気泳動光散乱法 (ELS)、静的光散乱法 (SLS) | 湿式 | 粒子径範囲 0.3 nm～10 µm | |
| 粉体の流動特性 | 複数の粉体流の測定方法 レオロジー | 乾式 / 湿式 | 粒子径範囲 5 nm～5 mm | |
| 粉体の流動特性、密度 | せん断テスト | 乾式 / 湿式 | ||
| サンプル前処理 | 代表サンプリング | 乾式 | サンプル量範囲 20 cc | |
| 比表面積、細孔径 | ガス吸着 | 乾式 | 細孔径範囲 0.35～500 nm / 2～500 nm (N2 または Ar) 0.35～2 nm (CO₂ on C) 測定可能な最小比表面積 0.01 m²/g | |
| (開放) 気泡の含有量 | ガスピクノメトリー | 乾式 | 4～135 cm³ | |
| (真) 密度 | ガスピクノメトリー | 4～135 cm³ | ||
| 細孔径 | ポロシメトリー | 乾式 | サンプル量範囲 0.05 cc 細孔径範囲 1100～0.0064 µm | |
| 粒子径 | レーザ回折・散乱法 | 乾式 / 湿式 | 粒子径範囲 0.1 μm (乾式) / 0.04 μm (湿式) ～500 μm | |
| 粒子径 | レーザ回折・散乱法 | 乾式 / 湿式 | 粒子径範囲 0.1μm (乾式) / 0.04 μm (湿式) ～2500 μm | |
| 粒子径 | レーザ回折・散乱法 | 乾式 / 湿式 | 粒子径範囲 0.3 μm (乾式) / 0.2 μm (湿式) ～500 μm | |
| 比表面積、細孔径 | ガス吸着 | 乾式 | 細孔径範囲 0.35～500 nm 0.35～2 nm (CO₂ on C) 測定可能な最小比表面積 0.01 m²/g (N2)、0.0005 m²/g (Kr) | |
| 粒子径、粒子形状、内部構造 | SAXS、WAXS、GISAXS | 乾式 / 湿式 | 粒子径範囲 / 細孔径範囲 1～105 nm (q 範囲 (Cu K-α)：0.03～41 nm⁻¹) | |
| 粒子径、粒子形状、内部構造 | SAXS、WAXS、GISAXS | 乾式 / 湿式 | 粒子径範囲/細孔径範囲 1～160 nm (q範囲 (Cu K-α)：0.02～41 nm⁻¹) | |
| (真) 密度 | ガスピクノメトリー | 4～135 cm³ | ||
| (真) 密度 | ガスピクノメトリー | 4～135 cm³ | ||
| (開放) 気泡の含有量 | ガスピクノメトリー | 乾式 | 4～135 cm³ | |
| (真) 密度 | ガスピクノメトリー | 0.25～4.5 cm³ | ||
| 水蒸気吸収量 | 蒸気吸着 | 乾式 | ||
| サンプル前処理 | 真空脱気 | 乾式 | ||
| 粒子径、相純度、結晶構造 | XRD、SAXS、WAXS | 結晶サイズ 5～500 nm 相分離率 > 0.1 % |
粒子径分布測定装置
粒子は複雑な場合もありますが、粒子の評価が必ずしも複雑なわけではありません。Litesizer シリーズと PSA シリーズなら、ボタンをクリックするだけで粒子径分布を測定できます。さらに次のような特長も備えています。
- Litesizer シリーズ：動的光散乱法を用いた、ナノメートルからマイクロメートルまでの範囲のゼータ電位、分子量、透過率、屈折率を含む粒子径解析
- PSA シリーズ：レーザ回折・散乱法を用いた、湿式又は乾式分散によるミリメートル領域までの粒子径分布測定
- 少量サンプル、有機溶媒での測定、オートサンプラーの使用などを可能にする専用アクセサリー
- 粒子解析に集中できる：どちらの装置も Kalliope ソフトウェアが使用できるため、測定担当者の負担を最小限に抑えることができます
はじめから最高性能の装置を
アントンパール社では粒子の特性に応じた各種装置を取り揃えていますが、どの装置にも共通していることがひとつあります。いずれも、その種類では初の装置であり、今なお、その分野で主要な装置であり続けているということです。例えば、1967年に開発された PSA は、レーザ回折・散乱法を使用した最初の粒子径分布測定装置です。また、初の商用小角 X 線散乱 (SAXS) カメラは、Otto Kratky が 1957 年に開発し、アントンパール社が製造したものです。現在でも、アントンパール社の SAXS システムは、この技術に関する基準となっています。当社ブランドの 1 つであるカンタクローム・インスツルメンツがトップブランドへの歩みを開始したのは 1968 年のことです。それ以来、専任の科学者チームが、ユーザーと密接に連絡を取り合いながら技術革新を進め、多孔性物質や粉体を対象とする、最適な測定装置を実現してきました。
粒子特性評価におけるアントンパール社の専門知識を、粒子研究や材料開発にご活用ください。
アントンパール社では、各種の測定装置に加えて、技術の応用に関するコンサルティングや情報提供も行っています。アプリケーションレポート、Anton Paar Wiki、ウェビナーで、以下に挙げるような、粒子特性評価に関する掘り下げた知識を提供しています。
- 動的光散乱法 (DLS)：粒子径測定の基本概念
- 粒子径測定
- 粒子分析装置の選択方法
- 粒子径測定用のレーザ回析・散乱法
- 粉体レオロジー
- 小角 X 線散乱 (SAXS) によるナノ構造分析
- 比表面積の測定
- BET 理論
- ゼータ電位の測定方法 (ELS)
- 細孔径の測定手法
- X 線回折 (XRD)
- その他
新しいアプリケーション分野を探求し、製造、品質管理、製品開発において最大限の成果を達成するために、これらのリソースと長年の経験に基づく当社の専門知識をご活用ください。装置やアプリケーションについて、直接お問い合わせいただくこともできます。
イベント
Nanopartikelanalyse mittels Lichtstreuung – Partikelgröße & Zetapotenzial
2023-11-15
09:00 – 16:30
ワークショップ
基礎研修 | Ostfildern bei Stuttgart, ドイツ
Anton Paar Academy: tecnologias para caracterização de polímeros
2023-03-08, 18:30 – 2023-03-09, 21:30
セミナー
São Leopoldo/RS, ブラジル
European Coatings Show (ECS)
2023-03-28
–
2023-03-30
Nürnberg, ドイツ
会場 4
|
小間番号 331
Kooperationsseminar | Brennstoffzellen und Batterien: Charakterisierung entlang der Prozesskette, vom Pulver zur funktionalen Schicht
2023-03-29, 09:00 – 2023-03-30, 15:30
セミナー
上級研修 | Duisburg, ドイツ
Powder Characterization Boot Camp (CA)
2023-04-03 – 2023-04-07
ワークショップ
2824 Columbia Street, Torrance, CA 90503, 米国
Expo Farma
2023-04-19
–
2023-04-21
Mexico City, メキシコ
小間番号 1200
Kooperationsseminar | Charakterisierung und Stabilitätsbewertung von festen, flüssigen und halbfesten Arzneiformen
2023-04-18, 10:00 – 2023-04-19, 16:00
セミナー
上級研修 | Oberursel, ドイツ
Powder Characterization Boot Camp (VA)
2023-05-01 – 2023-05-05
ワークショップ
10215 Timber Ridge Drive Ashland, VA 23005, 米国
Kooperationsseminar | Rheologie und Stabilität von dispersen Systemen
2023-05-08, 11:30 – 2023-05-10, 15:15
セミナー
上級研修 | Potsdam, ドイツ
Powder Characterization Boot Camp (IL)
2023-06-05 – 2023-06-09
ワークショップ
50 Lakeview Parkway Suites 116-117 Vernon Hills, IL 60061, 米国
Powder Characterization Boot Camp (TX)
2023-08-21 – 2023-08-25
ワークショップ
3955 World Houston Parkway Suite 170 Houston, Texas 77032, 米国
The Food Tech Summit & Expo
2023-09-27
–
2023-09-29
Mexico City, メキシコ
小間番号 2700
Kooperationsseminar | Farb- und Pigmentdispersionen
2023-11-07, 09:00 – 2023-11-08, 15:00
セミナー
上級研修 | Selb, ドイツ
Partikelgrößen bis in den Millimeterbereich mittels Laserbeugung
2023-11-14
09:00 – 16:30
ワークショップ
基礎研修 | Ostfildern bei Stuttgart, ドイツ