データインテグリティ: エクセレンス

データ整合性およびコンプライアンス機能スイートの「エクセレンス」カテゴリーへようこそ。目標とする適合規格を達成:FDAおよびEMAの規制に最高レベルで準拠これには21 CFR part 11への遵守をはじめ、ALCOA++、GMP、cGMPの原則も組み込まれています。強化された一連の機能は、準拠した分析ワークフローとデータ処理を容易にし、負担と労力をさらに軽減します。 ラボ向けのフェイルセーフなデータインテグリティとデータセキュリティソリューションの力をぜひご体験ください。

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その他の機能・特徴

監査証跡モード

電子署名

強化版電子署名

データの印刷

保護機能付きデータストレージ

制限付き日時設定

データバックアップ

電子データ転送

固定パスワードルールを備えたユーザー管理

ユーザーグループごとの管理

設定可能なパスワードセキュリティ

測定値の表示/非表示を設定可能

生データへのアクセスと保管

ガイド付き、選択可能なチェック制限と有効性

ノンストレージモード (監査証跡あり)

データ削除不可モード

外部システム制御

対応製品

規制のある業界におけるデータインテグリティ、セキュリティ、コンプライアンス

21 CFR Part 11要件の理解。個々の機能について詳しく説明します。測定技術と薬局方チャプターがどのように関連しているかをご覧ください。

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