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Data Integrity: Excellence

Willkommen bei der Kategorie „Excellence“ in unserer Data Integrity and Compliance Feature Suite. Erreichen Sie den Goldstandard: das höchste Konformitätsniveau, mit dem Sie FDA- und EMA-Vorschriften erfüllen. Das beginnt mit der Einhaltung des 21 CFR Part 11 und umfasst auch die Prinzipien von ALCOA++, GMP und cGMP. Der erweiterte Funktionsumfang erleichtert konforme Arbeitsabläufe im Labor sowie Datenverarbeitung und verringert den Arbeitsaufwand nochmals. Entdecken und erleben Sie die Leistungsfähigkeit von sicheren Lösungen für Datenintegrität und
-sicherheit in Ihrem Labor.

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Audit-Trail-Modus

Elektronische Signatur

Erweiterte elektronische Signatur

Datenausdruck

Geschützte Datenspeicherung

Eingeschränkte Zeit- und Datumseinstellung

Datensicherung

Elektronische Datenübertragung

Benutzerverwaltung mit festen Passwortregeln

Individuelle Benutzergruppenverwaltung

Konfigurierbare Passwortsicherheit

Konfigurierbare Sichtbarkeit der Messwerte

Rohdatenzugriff und -speicherung

Geführte Systemchecks mit einstellbaren Grenzwerten und Gültigkeitsdauer

"Non-storage mode" (mit Audit-Trail)

"Non-deletable data mode"

Externe Steuerung des Systems

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