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Data Integrity: Excellence

Willkommen bei der Kategorie „Excellence“ in unserer Data Integrity and Compliance Feature Suite. Erreichen Sie den Goldstandard: das höchste Konformitätsniveau, mit dem Sie FDA- und EMA-Vorschriften erfüllen. Das beginnt mit der Einhaltung des 21 CFR Part 11 und umfasst auch die Prinzipien von ALCOA++, GMP und cGMP. Der erweiterte Funktionsumfang erleichtert konforme Arbeitsabläufe im Labor sowie Datenverarbeitung und verringert den Arbeitsaufwand nochmals. Entdecken und erleben Sie die Leistungsfähigkeit von sicheren Lösungen für Datenintegrität und
-sicherheit in Ihrem Labor.

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Merkmale

Audit-Trail-Modus

Elektronische Signatur

Erweiterte elektronische Signatur

Datenausdruck

Geschützte Datenspeicherung

Eingeschränkte Zeit- und Datumseinstellung

Datensicherung

Elektronische Datenübertragung

Benutzerverwaltung mit festen Passwortregeln

Individuelle Benutzergruppenverwaltung

Konfigurierbare Passwortsicherheit

Konfigurierbare Sichtbarkeit der Messwerte

Rohdatenzugriff und -speicherung

Geführte Systemchecks mit einstellbaren Grenzwerten und Gültigkeitsdauer

"Non-storage mode" (mit Audit-Trail)

"Non-deletable data mode"

Externe Steuerung des Systems

Kompatible Produkte

Datenintegrität, Sicherheit und Konformität in regulierten Industrien

Gehen Sie auf die Anforderungen nach 21 CFR Part 11 ein. Vertiefen Sie sich in die Detailbeschreibungen der einzelnen Merkmale. Entdecken Sie, wie Messtechnologie und Arzneibuch-Kapitel zusammenhängen.

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