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Excelencia en la integridad de los datos

Bienvenido al nivel «Excelencia» de nuestro conjunto de funciones de integridad y conformidad de datos. Alcance el estándar de oro: el máximo nivel de cumplimiento de las normativas de la FDA y la EMA. Esto comienza con el cumplimiento del CFR 21 parte 11 y también incorpora los principios ALCOA++, GMP y cGMP. El conjunto mejorado de funciones facilita el cumplimiento de los flujos de trabajo analíticos y el manejo de datos y reduce aún más las cargas y los esfuerzos. Explore y experimente la potencia de las soluciones de integridad y seguridad de datos a prueba de fallos para su laboratorio.

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Características

Modo de registro de auditoría

Firma electrónica

Firma electrónica mejorada

Impresión de datos

Almacenamiento de datos protegido

Ajuste restringido de fecha y hora

Copia de seguridad de datos

Transferencia de datos electrónicos

Gestión de usuarios con reglas de contraseña fijas

Gestión de grupos de usuarios individuales

Seguridad por contraseña configurable

Visibilidad configurable de los valores de medición

Acceso y almacenamiento de datos brutos

Límites de comprobación y validez guiables y seleccionables

Modo sin almacenamiento (con registro de auditoría)

Modo de datos no borrable

Control externo del sistema

Productos compatibles

Integridad de datos, seguridad y cumplimiento en industrias reguladas

Requisitos de la CRF 21 Parte 11 entendidas. Profundice en descripciones detalladas de características individuales. Explore cómo se relacionan los capítulos sobre tecnología de medición y farmacopea.

Descargue el libro electrónico completo «Integridad de datos, seguridad y cumplimiento en industrias reguladas»

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