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Intégrité des données : excellence

Bienvenue à la catégorie "Excellence" de notre gamme de fonctionnalités relatives à l'intégrité et à la conformité des données. Atteignez l'étalon-or : le plus haut niveau de conformité avec les réglementations de la FDA et de l'EMA. Cela commence par la conformité à la norme 21 CFR part 11 et intègre également les principes ALCOA++, GMP et cGMP. L'ensemble des fonctionnalités améliorées facilite la conformité des flux de travail analytiques et le traitement des données, tout en réduisant les charges et les efforts. Explorez et découvrez la puissance des solutions d'intégrité et de sécurité des données à sûreté intégrée pour votre laboratoire.

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Caractéristiques

Mode Audit trail

Signature électronique

Signature électronique améliorée

Impression des données

Stockage de données protégé

Réglage restreint de l'heure et de la date

Sauvegarde des données

Transfert électronique de données

Gestion des utilisateurs avec des règles de mot de passe fixes

Gestion de groupes d'utilisateurs individuels

Sécurité par mot de passe configurable

Visibilité configurable des valeurs mesurées

Accès et stockage des données brutes

Limites et validité des contrôles guidés et sélectionnables

Mode sans stockage (avec piste d'audit)

Mode de données non effaçables

Contrôle externe du système

Produits compatibles

Intégrité des données, sécurité et conformité dans les secteurs réglementés

Comprendre les exigences du 21 CFR Part 11. Plongez dans les descriptions détaillées des différentes caractéristiques. Découvrez le lien entre la technologie de mesure et les chapitres de la pharmacopée.

Téléchargez le livre électronique complet « Intégrité des données, sécurité et conformité dans les secteurs réglementés ».

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