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モジュール型旋光計:
MCP

モデル:
  • アントンパール社のハイエンド旋光計シリーズのエントリーモデル
  • 旋光度の精度±0.0025 °
  • ペルチェ素子による温度制御(20 °C、25 °C)
  • アップグレードに適したモジュールコンセプト(複数の波長など)
  • 様々な関連規格に完全に準拠(21 CFR Part 11など)
  • アントンパール社のハイエンド旋光計シリーズのミドルレンジモデル
  • 旋光度の精度±0.0020 °
  • ペルチェ素子による温度制御(10 °C~45 °C)
  • アップグレードに適したモジュールコンセプト(複数の波長など)
  • 様々な関連規格に完全に準拠(21 CFR Part 11など)
  • アントンパール社のハイエンド旋光計シリーズのハイエンドモデル
  • 旋光度の精度<0.0020 °
  • ペルチェ素子による温度制御(10 °C~45 °C)
  • サンプルのセル内充填を可視化する内蔵カメラ
  • 様々な関連規格に完全に準拠(21 CFR Part 11など)
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ハイエンドのMCP旋光計シリーズは、最先端のテクノロジー、現代的デザイン、優れた使い勝手を兼ね備えています。多波長のようなお客様固有の構成にも対応しますし、将来に向けて幅広いオプションを提供しています。MCP 5100/5300/5500は、研究開発だけでなく、薬品業界、化粧品業界、化学業界などでの旋光度の測定や光学活性体物質の濃度・比旋光度の測定にも適したソリューションです。21 CFR Part 11に完全準拠した最新のデータ管理機能を備え、スタンドアローン型またはデスクトップPCによる制御、ネットワーク接続のいずれの形態でも、データの整合性を維持します。

主な機能

あらゆるデータ管理を担う外部MCPデスクトップソフトウェア

あらゆるデータ管理を担う外部MCPデスクトップソフトウェア

旋光計は外部のMCPデスクトップソフトウェアによって制御します。操作は全て接続されたPC上で行います。ユーザーグループ管理、システム管理、データ管理は、装置ではなくPCによって行われますので、装置の適格性評価にかかる時間が大幅に短縮されます。寿命データ(測定データ、監査証跡、チェックデータ、調整データ)は生データとしてデスクトップPCのデータベースに自動的に保存されます。このデータベースは、必要に応じてお客様のITプロセスによってバックアップと復元を行うことができます。

データの信頼性チェックのためのRaw Data Viewer

データの信頼性チェックのためのRaw Data Viewer

データの収集や管理を行うには、アントンパール社のLIMS Bridgeを使用してMCP旋光計をネットワークまたはPCに接続します。アントンパール社のRaw Data Viewerを使用すると妥当性のチェックを行うことができます。保存された生データが読み込まれ、PCのフォーマットから人間が読むことのできるフォーマットへの変換が行われるので、検証プロセスを実施できます。ファイルが変更され検証できなくなる場合に備え、データにデジタル署名を施し、自動チェックによって整合性を検証します。

包括的な適格性評価文書

包括的な適格性評価文書

アントンパール社の製薬向け適格性評価文書を利用すると、新たに導入したMCP旋光計を短期間でワークフローに統合することができます。 

IQ/QO/PQ、リスク分析、21 CFR Part 11のチェックリストが掲載されています。㈱アントンパール・ジャパンの担当者がサポートしますので、時間とコストをかけずに装置の適格性評価を行うことができます。

ご要望に合わせて拡張可能なモジュール構成

ご要望に合わせて拡張可能なモジュール構成

将来どのような測定が必要になったとしても、MCP旋光計への投資が無駄になることはありません。いずれのMCPモデルも、波長を追加したり、エアポンプやFillingCheckカメラを追加するなどして、必要に応じてアップグレードすることができます。UV/VIS/NIRレンジのスペクトルフィルタを最大8つまで追加できる現場でのアップグレードを、今すぐ、または後日行うことができます。

信頼性向上のための技術的特徴

信頼性向上のための技術的特徴

MCP旋光計には、トレーサビリティと信頼性を最大限に高めるための機能が盛り込まれています。

  • ワイヤレスのツールマスター(Toolmaster™)テクノロジー: サンプルセルとクオーツコントロールプレートの自動認識
  • フィリングチェック(FillingCheck™): 充填プロセスのリアルタイム画像をモニタリングするための内蔵カメラ(MCP 5100/5300ではオプション)
  • 自動ペルチェ温度制御: 恒温水槽が不要
  • LED光源: 100,000時間メンテナンスフリー
  • 内蔵エアポンプ: セルからサンプルを放出し、サンプルセル内部を清掃/乾燥(MCP 5100/5300ではオプション)
  • UV/VIS/NIRレンジの最大8つのスペクトルフィルタ(オプション)
用途に応じた幅広いサンプルセル

用途に応じた幅広いサンプルセル

ご要望に応じて、光路長、素材、充填オプションなどの異なる様々なサンプルセルを使用できます。全てのMCP旋光計サンプルセルで、ツールマスター(Toolmaster™)機能をサポートするワイヤレステクノロジーが採用されています。セルのタイプとマスターデータは自動的に装置に転送されます。セルが選択されたメソッド設定を満たしているかどうか、MCPが自動的にチェックします。現在の温度データも装置に送信されます。 

どのような用途に対しても、アントンパール社は適したサンプルセルを提供します。

技術仕様

°OR (589 nm時)
MCP 5100 MCP 5300 MCP 5500 MCP 5500 MW 325
測定スケール °旋光度、°旋光度(セル長補正後)、°比旋光度、°比旋光度 (セル長補正後)、 % 濃度(g/100 mL、g/L、g/100 cm3、kg/m3)、°国際糖度(温度補正なし)、 数学関数、ユーザー定義のスケール
測定範囲 ± 89.9° ± 89.9° ± 89.9° ± 89.9°
分解能 0.001° (0.0001° オプション) 0.001° (0.0001° オプション) 0.0001° 0.0001°
精度* ± 0.0025° (オプションで± 0.0020°) ± 0.0020° < 0.0020° < 0.0020° (589 nm)
繰返し精度 ± 0.002° ± 0.002° ± 0.001° ± 0.001°
反応時間 12秒 12秒 15秒 15秒
波長 589 nm (高精度干渉フィルター搭載) (オプションで最大8波長)標準的なスペクトル波長(365、405、436、546、578、633、880 nm)、お客様独自の波長にも対応可能
光源 全ての波長(325~880 nm)で50 000~100 000時間の寿命を備えたLED光源
感度 光源密度(OD) 4.0 光学密度(OD) 4.0 (589 nm)
 
温度制御及び測定
センサ セル内のサンプルまたはクオーツコントロールプレートの温度測定用PT100、システムへのワイヤレス転送
分解能 0.1 °C 0.01 °C 0.01 °C 0.01 °C
精度** ± 0.1 °C ± 0.05 °C ± 0.03 °C ± 0.03 °C
温度制御範囲*** 20 °C + 25 °C  
(オプションで 10 ~45 °C)
10~45 °C
 
寸法、電源仕様、インターフェース
寸法(長さ x 幅 x 高さ) 797 mm x 437 mm x 231 mm
重量 33.5 kg
電源管理 AC 100~240 VAC、50/60 Hzの主電源電圧に自動調整
消費電力 185 VA
インターフェース USB x 4、RS232、イーサネット、VGA、CANバスによりキーボード、マウス、プリンター、バーコードリーダー、ネットワークを簡単に接続
 
アクセサリー
サンプルセル ToolMaster™: RFIDを使用してサンプルセルとクオーツコントロールプレートをワイヤレスで自動認識、サンプルセルの光路長は2.5~200 mm
クオーツ・コントロールプレート クオーツコントロールプレートの自動認識及び自動ワイヤレス転送、または基準パラメーターをシステムに導入

* 物理的な標準状態において

** ペルチェモジュール及びToolmaster™サンプルセル(50/100/200 mm)

*** 10 °C時の温度制御は物理的な標準状態におけるもの

対応する標準規格

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AOAC

896.01
896.02
898.02
902.02
920.65
920.82
920.139
920.182
920.184
920.188
920.189
920.190
925.33
925.35
925.47
925.52
926.11
926.14
926.18
930.32
930.36
933.04
940.11
945.37
945.55
950.29
950.30
954.14
965.31
970.57
975.43
986.19

Pharmacopoeia Europe (Ph. Eur.)

2.2.7 - 旋光度

U.S. Pharmacopoeia (USP)

781 - 旋光度

アントンパール認定サービス

サービスとサポートにおけるアントンパールの品質:
  • 世界各地に350名以上のメーカー認定の技術者がいます。
  • お客様の言語でサポート
  • ライフサイクル全体にわたる資産の保護
  • 3年保証
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