Modulares Polarimeter:
MCP

Konform mit Pharmastandards, Audits problemlos bestehen

Wir haben mehr als 15 Jahre Erfahrung mit pharmazeutischen Anwendungen genutzt, um benutzerfreundliche Messgeräte zu entwickeln, die den Industriestandards entsprechen (z. B. GMP, GAMP 5). Die Software unserer MCP-Polarimeter verfügt nicht nur über die obligatorischen Funktionen gemäß 21 CFR Part 11 (z. B. Audit Trail), sondern bietet auch viele zusätzliche Funktionalitäten für sichere Bedienung.

• Zugriffskontrolle und umfassende Verwaltung von Benutzerrechten
• Windows Active Directory-Anmeldung (Desktop-Software)
• Verschlüsselte, digital signierte Daten in Dateiformat oder Datenbank
• Zentrale Datenverwaltung mit AP Connect (Server-Client-Lösung)

Umfassende Qualifizierungsdokumentation, die Ihre Kosten niedrig hält

Wir wissen, dass das Bestehen eines Audits ein Muss ist. Mit unserer Pharma-Qualifizierungsdokumentation (PQP), die sich in Hunderten von erfolgreichen Audits bewährt hat, ist dies für Sie jetzt einfacher denn je. Profitieren Sie von IQ/OQ/PQ sowie einer Risikoanalyse und einer Checkliste nach 21 CFR Part 11. Mit unseren Pharma-Qualifizierungspaketen sparen Sie bis zu 75 % der Zeit bei der Gerätequalifizierung und Validierung Ihres MCP.

Und mehr noch: Unabhängig von Ihrem Standort steht unser Qualifizierungsteam bereit, Sie bei der Qualifizierung Ihres Geräts und bei der Integration in Ihre Prozesse zu unterstützen – direkt bei Ihnen vor Ort.  

Arbeiten Sie fehlerlos, um Ihre Effizienzziele zu erreichen

Die MCP-Serie verfügt über verschiedene Funktionen zur Vermeidung von Fehlern, wodurch Sie Stress entgehen, aber auch Zeit und Geld sparen. Klare und definierbare Benutzergruppenberechtigungen sowie Passwortregeln und Sicherheitseinstellungen sind auf die lokalen IT-Regeln abgestimmt. Mit den Polarimetern der MCP-Serie vermeiden Sie Wiederholungsmessungen aufgrund von menschlichen Fehlern. Die FillingCheck™-Kamera liefert Echtzeitbilder des Befüllprozesses in der Probenzelle. Toolmaster™ überträgt die Daten und die Temperatur der Probenzelle und der Quarzkontrollplatte automatisch an die Gerätesoftware. 

Minimaler Schulungs- und Wartungsaufwand

Ganz gleich, ob es um die Schulung von Erstanwenderinnen und -anwendern oder den fortlaufenden Betrieb geht – die Funktionen unserer MCP-Polarimeter sorgen stets für hohe Effizienz und niedrige Kosten in Ihrem Labor.

• Geführte Workflows für Messungen verhindern Fehler, bevor sie auftreten können
• Teilautomatisierte Workflows für Systemeignungstests (SST) und Kalibrierung verbessern die Effizienz
• Die schnelle und leistungsstarke Temperaturregelung minimiert die Zykluszeiten zwischen den Messungen
• Die langlebige LED-Lichtquelle reduziert die Ausfallzeiten auf ein Minimum

Zuverlässige Lösungen für die Datenintegrität in Ihrem Labor

Je nach Anwendung haben Sie unterschiedliche Anforderungen an Datenverwaltung und Konformität. Wir bieten Ihnen drei verschiedene Lösungen an.

• Embedded System für den Stand-alone-Betrieb – ideal für diejenigen, die kleinere Datenmengen haben und nur eine einzige Installation wünschen. Damit können Sie die Software qualifizieren und das Gerät für digitalisierte Aufzeichnungen verwenden.
• PC-gesteuerter Betrieb – die perfekte Lösung, wenn Sie große Datenmengen erzeugen und die Daten- und Systemverwaltung nicht über das Gerät steuern wollen.
• AP Connect für Ihre zentrale Datenverwaltung – Sie können auch mehrere Geräte in unseren Datenmanagement-Hub integrieren. AP Connect ist die perfekte Lösung für alle, die eine leistungsfähige, geräteunabhängige Datenverwaltungssoftware benötigen oder die AP Connect-Schnittstellen zu verschiedenen Systemen (z. B. ERP, LIMS) nutzen möchten.

Egal, wie groß Ihr Datenvolumen ist oder wie Ihre IT-Richtlinien gestaltet sind: Sie können sicher sein, dass wir eine Lösung haben, die für Sie passt.