製薬用屈折計：
Abbemat Pharma
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- +3
- 精度（nD）：±0.0001 nD / ±0.05 °Brix
- 測定範囲（nD）：1.33～1.55 nD / 0～100 °Brix
- 正確な温度制御：20～40 °C
- 監査証跡によるコンプライアンス・データインテグリティソリューション
- 包括的な適格性評価文書パッケージ
アントンパールの製薬用屈折計は、製薬関連の規制やその他の規制（21 CFR Part 11、GAMP 5、EU GMP Vol. 4 Annex 11）の要件を上回る設計となっています。安全なデータ管理、監査証跡、電子署名、アクセスコントロールなどの機能があり、常に監査対応が可能な状態を確保するとともに、プロセスへの統合や測定値とメタデータの安全な保存も実現します。AISQ+適格性評価パッケージはバリデーションにかかる時間を70%短縮し、リスク分析、SOP、トレーサビリティの文書化を行い、規制環境への迅速な導入を可能にします。
主な機能
製薬用屈折計の包括的な適格性評価
測定機器の性能適格性評価と定期モニタリングは、屈折率の検証にとどまりません。アントンパールは、2番目に重要なパラメータである温度の精度も保証します。
アントンパールのサービスエンジニアは、温度測定値が正確であることを、特許取得済みのT-Checkシステムで確認します。
- オンサイトでのトレーサブルな温度の検証と調整
- 非常に正確なプリズム表面温度測定
- 温度に関連する測定エラーを防止
- 包括的な文書化と証明
ユーザーガイダンスによるミスの防止
ユーザー権限管理機能により、オペレーターが利用できる機能を各自の役割に応じたもののみに制限できます。設定の変更は、該当する権限を持つユーザーに制限されています。ユーザープロファイルは、アクティブディレクトリからシームレスに統合できます。
日常的な測定は、あらかじめ設定された合否基準に従って、SOP（標準作業手順書）に従って体系化することができます。チェック間隔は、お客様の測定機器管理プロトコルに従って、システムの適合性テストを強制するように設定できます。
安全なデータ管理オプション
この自動屈折計はスタンドアロン装置として使用でき、ファイルベースのデータをネットワークにエクスポートできます。また、AP Connectでデータを管理することもできます。暗号化されたSQLデータベースは、改ざんされにくく、安全なデータ保存、簡単なバックアップと復元、保存期間中のデータへの容易なアクセスを保証します。
デジタルAISQ+適格性評価パッケージ
包括的な分析装置・システム適格性評価（AISQ+）は、新しい製薬用屈折計を運用稼働させるまでの労力を大幅に削減します。印刷版または電子署名付きの完全デジタル版があり、適格性評価プロセスにおけるレビューと承認を迅速化します。
耐久性に優れたサファイアプリズム – 傷に強く、25年保証付き
耐久性を重視して設計された、製薬用自動屈折計の最高級の光学部品は、優れた耐久性と長寿命を保証します。
- スパチュラやその他の実験器具を使った洗浄が可能
- ダイヤモンドに近いモース硬度9
- プリズムには25年保証付き
仕様
| Abbemat 7001 | Abbemat 7201 | |
| 測定仕様 | ||
| 屈折率[nD] | ||
| 範囲 | 1.33～1.55 nD | 1.26～1.72 nD |
| 最大分解能 | 0.0001 nD | 0.000001 nD |
| 精度1) | ±0.0001 nD | ±0.00002 nD |
| 繰り返し精度 | ±0.0001 nD | ±0.0000015 nD |
| Brix | ||
| 範囲 | 0～100 °Brix | 0～100 °Brix |
| 表示分解能 | 0.01 °Brix | 0.001 °Brix |
| 精度 | ±0.05 °Brix | ±0.015 °Brix |
| 温度 | ||
| 温度範囲 | 20～40 °C | 42)～105 °C |
| 温度 プローブ精度1) | ±0.05 °C | ±0.03 °C |
| 温度プローブ安定度 | ±0.002 °C | ±0.002 °C |
| ディスプレイ | 7インチのLCDタッチスクリーン | |
| 通信インターフェイス | イーサネット×1 DMA密度計、MCP旋光計、 | |
| 機能 | 監査証跡、21 CFR part 11、電子署名、ユーザー管理、サンプル別構成、合否判定、事前設定済みメソッド、AP Connect対応 | |
| データストレージ | 測定結果10,000件 プロダクト400件 | |
| 一般仕様 | ||
| 最小サンプル量 | 70 uL | |
| マイクロフローセル内の最大許容圧力 | 10 bar | |
| 周囲温度 | 5～40 °C | |
| サンプル接触部の材質 | ||
| プリズム | 合成サファイア | |
| サンプルウェル | ステンレス鋼、ニッケル合金（オプション） | |
| シール | FFKM（パーフロロエラストマー） | |
| コンポーネント | ||
| 光源 | LED光源、平均寿命10万時間以上 | |
| 測定波長 | 589.3 nm（波長を調整した干渉フィルターによる） | |
| 電源仕様 | AC 100～240 V +10%/-15%、50/60 Hz、最小10 W、最大100 W、 サンプル温度設定と周囲温度によって異なる | |
| 寸法 | ||
| 幅×高さ×奥行 | 225×115×330 mm | |
| 重量 | 3.5 kg | |
1) 標準条件（T=20 °C、周囲温度20～25 °C）で有効
2) 最高周囲温度35 °Cの場合
標準規格
AOAC
ASTM
DIN
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
ICUMSA
ISI
OIML
OIV
US Pharmacopoeia (USP)
標準規格
AOAC
ASTM
DIN
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アントンパール認定サービス
- 世界各地に350名以上のメーカー認定の技術者がいます。
- お客様の言語でサポート
- ライフサイクル全体にわたる資産の保護
- 3年保証
書類
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Chemicals | Hydrogen Peroxide – The All-rounder アプリケーションレポート
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Chemicals | Isopropyl Alcohol (2-Propanol) アプリケーションレポート
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E-Book - フィールドガイド 食品と飼料の検査 アプリケーションレポート
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Food | Fats and Oils - Important Parameters アプリケーションレポート
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Food | Total Solids of Milk and Condensed Milk アプリケーションレポート
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Abbemat屈折計用アクセサリ：
充填用漏斗
製薬用屈折計：Abbemat Pharma 7001 | 7201
- 飲料などの低粘度液体のルーティン分析向け
- ビーカーや保存容器に入ったサンプルに最適
- ハイスループット測定が可能
- シームレスなサンプル交換が可能
- アクセサリホルダー付きコンプリートセット
Abbemat屈折計用アクセサリ：
マグネット式サンプルカバー
製薬用屈折計：Abbemat Pharma 7001 | 7201
- エタノールなどの揮発性サンプルの揮発を防止
- サンプルに触れることなくOリングでシール
- すばやく着脱できるマグネット式
Abbemat屈折計用アクセサリ：
マイクロフローセル
製薬用屈折計：Abbemat Pharma 7001 | 7201
- 少量または危険なサンプル用
- 必要なサンプル量はわずか70 μL
- 危険物との接触を最小限に
- Xsampleまたはマルチパラメーター測定システムを使用した自動測定
- 材質：PPSEF40
- アクセサリホルダー付きコンプリートセット
Abbemat屈折計用アクセサリ：
サンプルプレッサー
製薬用屈折計：Abbemat Pharma 7001 | 7201
- 薄膜や平坦な固体向け
- サンプルと測定プリズムの最適な接触を実現して、再現性の高い結果を保証
ラボ実行システム：
AP Connect Pharma買い切りライセンス
製薬用屈折計：Abbemat Pharma 7001 | 7201
- 1台ごとの買い切り料金
- 時間の節約：デジタルデータの自動転送
- ラボデータの完全性を保証
- 迅速な意思決定：データをすぐに利用可能
ラボ実行システム：
AP Connect Pharmaサブスクリプションライセンス
製薬用屈折計：Abbemat Pharma 7001 | 7201
- 1台ごとの年間料金
- 時間の節約：デジタルデータの自動転送
- ラボデータの完全性を保証
- 迅速な意思決定：データをすぐに利用可能
ラボ実行システム：
AP Connect Standardサブスクリプションライセンス
製薬用屈折計：Abbemat Pharma 7001 | 7201
- 1台ごとの年間費用
- 時間の節約：デジタルデータの自動転送
- 最高のデータ品質：転記ミスの排除
- 迅速な意思決定：データをすぐに利用可能
ラボ実行システム：
AP Connect Standard買い切りライセンス
製薬用屈折計：Abbemat Pharma 7001 | 7201
- 1台ごとの買い切り料金
- 時間の節約：デジタルデータの自動転送
- 最高のデータ品質：転記ミスの排除
- 迅速な意思決定：データをすぐに利用可能
