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Réfractomètre pharmaceutique :
Abbemat Pharma

Modèle:

Exactitude (nD) : ±0,0001 nD / ± 0,05 °Brix
Plage de mesure (nD) : 1,33 nD à 1,55 nD / 0 °Brix à 100 °Brix
Régulation précise de la température : 20 °C à 40 °C
Solutions de conformité et d’intégrité des données répondant aux exigences d’audit
Dossier complet de documentation de qualification

Caractéristiques principales
Spécifications
Normes
Documents
Produits similaires
Produits complémentaires

Les réfractomètres pharmaceutiques répondent aux exigences de la réglementation pharmaceutique et d’autres environnements réglementés : 21 CFR Part 11, GAMP 5 et annexe 11 du volume 4 des BPF de l’UE. Ils permettent une gestion sécurisée des données, des pistes d’audit, des signatures électroniques et des contrôles d’accès, tout en facilitant la préparation aux audits, l’intégration aux processus ainsi que le stockage sécurisé des données de mesure et des métadonnées. Le dossier de qualification AISQ+ réduit de 70 % le temps nécessaire à la validation grâce à une analyse des risques, à des procédures opératoires normalisées et à une documentation de traçabilité, permettant ainsi un déploiement rapide dans les environnements réglementés.

Caractéristiques principales

Qualification complète de votre réfractomètre pharmaceutique

La qualification des performances et le contrôle de routine des équipements de mesure ne se limitent pas à la vérification de l’indice de réfraction. Anton Paar vérifie également l’exactitude de la mesure d’un second paramètre essentiel : la température.

Grâce au système breveté T-Check, les techniciens de maintenance Anton Paar vérifient l’exactitude des mesures de température et proposent :

Vérification et ajustage traçables de la température sur site
Mesure de haute précision de la température à la surface du prisme
Prévention des erreurs de mesure liées à la température
Documentation et certification complètes

Réduire les erreurs grâce au guidage de l’utilisateur

La gestion des droits d’accès garantit que les opérateurs accèdent uniquement aux fonctions nécessaires à l’exercice de leur rôle. Seuls les utilisateurs disposant des autorisations requises peuvent modifier les paramètres. Vous pouvez intégrer facilement les profils d’utilisateur depuis Active Directory.

Vous pouvez structurer les mesures de routine conformément à votre procédure opératoire normalisée (SOP), en définissant au préalable des critères d’acceptation et de rejet. Vous pouvez configurer des intervalles de contrôle afin d’imposer l’exécution de tests d’aptitude du système conformément à vos protocoles de contrôle des équipements de mesure.

Options de gestion sécurisée des données

Les réfractomètres automatiques peuvent être utilisés en mode autonome avec une exportation des données par fichiers vers votre réseau. Les données peuvent également être gérées avec AP Connect : une base de données SQL chiffrée, protégée contre toute manipulation, garantit un stockage sécurisé des données, une sauvegarde et une restauration simples, ainsi qu’un accès facile aux données pendant toute la période de conservation.

Dossier de qualification numérique AISQ+

La qualification complète des instruments et systèmes analytiques (AISQ+) réduit la charge de travail liée à la mise en service de votre nouveau réfractomètre pour l’industrie pharmaceutique. Elle est disponible au format imprimé ou entièrement numérique, avec des signatures électroniques, ce qui accélère les étapes de vérification et d’approbation du processus de qualification.

Prisme robuste en saphir : conception résistante aux rayures avec puits d’échantillon en Hastelloy en option

Conçu pour durer, le réfractomètre pharmaceutique Abbemat Pharma est équipé d’un prisme en saphir résistant aux rayures (dureté de 9 sur l’échelle de Mohs), qui bénéficie d’une garantie de 25 ans. Ses composants optiques de haute qualité assurent une grande durabilité et une longue durée de vie. Pour les échantillons très corrosifs, un puits d’échantillon en Hastelloy est disponible en option afin d’offrir une résistance chimique accrue et des performances fiables pour les applications pharmaceutiques et chimiques exigeantes.

Spécifications

	Abbemat 7001	Abbemat 7201
Spécifications de mesure
Indice de réfraction [nD]
Plage	1,33 nD à 1,55 nD	1,26 nD à 1,72 nD
Résolution max.	0.0001 nD	0.000001 nD
Exactitude ¹⁾	±0.0001 nD	±0.00002 nD
Répétabilité	±0.0001 nD	±0.0000015 nD
Brix
Plage de mesure	0 °Brix à 100 °Brix	0 °Brix à 100 °Brix
Résolution d’affichage	0.01 °Brix	0.001 °Brix
Exactitude	±0.05 °Brix	±0.015 °Brix
Température
Plage de température	20 °C à 40 °C	4 °C²⁾ à 105 °C
Précision de la sonde de température¹⁾	±0.05 °C	±0.03 °C
Stabilité de la sonde de température	±0.002 °C	±0.002 °C
Affichage	Écran tactile LCD 7"
Interfaces de communication	1 x Ethernet 3 x USB B Bus CAN pour connexion au densimètre DMA , au polarimètre MCP, au viscosimètre SVM et au passeur d’échantillons Xsample 520
Fonctionnalités	Piste d’audit, 21 CFR partie 11, signature électronique, gestion des utilisateurs, configurations spécifiques aux échantillons, conforme/non conforme, méthodes préconfigurées, compatibilité avec AP Connect
Stockage des données	10 000 résultats de mesure 400 produits
Généralités
Volume minimal d’échantillon	70 uL
Pression max. admissible dans la cellule à microdébit	10 bar
Température ambiante	5 °C à 40 °C
Matériaux en contact avec l’échantillon
Prisme	Saphir synthétique
Puits d’échantillon	Acier inoxydable, Hastelloy® B-3 (EN 2.4600) en option
Joint	FFKM (perfluoroélastomère)
Composés
Source lumineuse	Source lumineuse à LED, durée de vie moyenne > 100 000 heures
Longueur d’onde	589,3 nm (par filtre interférentiel ajusté à la longueur d’onde)
Exigences d’alimentation électrique	100 V CA à 240 V CA +10 %/-15 %, 50/60 Hz, 10 W min., 100 W max., selon le réglage de la température de l’échantillon et la température ambiante
Dimensions
L x H x P	225 mm x 115 mm x 330 mm
Poids	3,5 kg

1) Valable dans des conditions normales (T = 20 °C, température ambiante comprise entre 20 °C et 25 °C)
2) À une température ambiante maximale de 35 °C

Normes

Ouvrir tout

Fermer tout

AOAC

896,02

898,02

905,01

920,78

920,141

921,08

932,12

932.14, section C

940,09

943,05

945,102

948,10

950,04

950,13

953,16

969,18

969,38

970,15

970,59

976,20

983,01

983,17

2000,19

ASTM

D542

D1218

D1747

D3321

D4095

D4542

D5006

DIN

51423

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.6. Refractive index

ICUMSA

GS4/3-13

SPS-3

ISI

06-1e

OIML

R 108

OIV

MA-AS2-02

MA-AS312-01B

US Pharmacopoeia (USP)

831 - Refractive Index