Toto je povinné pole.

Invalid

Katalogové číslo

Chyba při ověřování!

Refraktometr pro farmaceutický průmysl:
Abbemat Pharma

Model:

Přesnost (nD): ±0,0001 nD / ± 0,05 °Brix
Měřicí rozsah (nD): 1,33 nD až 1,55 nD / 0 °Brix až 100 °Brix
Přesná regulace teploty: 20 °C až 40 °C
Řešení pro zajištění souladu s předpisy a integrity dat, která obstojí při auditu
Komplexní balíček kvalifikační dokumentace

Klíčové charakteristiky
Specifikace
Normy
Dokumenty
Podobné produkty
Doplňkové produkty

Farmaceutické refraktometry jsou navrženy tak, aby překračovaly požadavky farmaceutických předpisů i předpisů platných v dalších regulovaných odvětvích: 21 CFR Part 11, GAMP 5 a EU GMP, svazek 4, příloha 11. Zajišťují bezpečnou správu dat, auditní stopy, elektronické podpisy a řízení přístupu, a tím i trvalou připravenost k auditu, bezproblémové začlenění do procesů a bezpečné ukládání naměřených dat a metadat. Kvalifikační balíček AISQ+ urychluje validaci o 70 % a zahrnuje analýzu rizik, standardní operační postupy (SOP) a dokumentaci sledovatelnosti, což umožňuje rychlé nasazení v regulovaných prostředích.

Klíčové charakteristiky

Komplexní kvalifikace vašeho farmaceutického refraktometru

Výkonnostní kvalifikace a rutinní monitorování měřicích přístrojů se neomezují pouze na ověření indexu lomu. Anton Paar dbá také na přesnost druhého klíčového parametru: teploty.

Pomocí patentovaného systému T-Check servisní technici společnosti Anton Paar ověřují přesnost měření teploty a zajišťují:

Ověření a seřízení měření teploty na místě s metrologickou návazností na etalony
Vysoce přesné měření teploty povrchu hranolu
Předcházení chybám měření způsobeným teplotou
Komplexní dokumentaci a certifikaci

Prevence chyb díky navádění uživatele

Správa uživatelských oprávnění zajišťuje, že má obsluha přístup pouze k funkcím nezbytným pro svou roli. Změny nastavení mohou provádět pouze uživatelé s příslušnými oprávněními. Uživatelské profily lze bez problémů převzít ze služby Active Directory.

Průběh rutinních měření lze nastavit podle vašeho SOP s předem definovanými kritérii vyhovuje/nevyhovuje. Intervaly kontrol lze nastavit tak, aby bylo nutné provádět testy způsobilosti systému v souladu s vašimi protokoly kontroly měřicích zařízení.

Možnosti bezpečné správy dat

Automatické refraktometry lze používat samostatně s exportem dat do vaší sítě na bázi souborů. Alternativně lze data spravovat pomocí AP Connect: Šifrovaná databáze SQL odolná proti manipulaci zajišťuje bezpečné ukládání dat, snadné zálohování a obnovu a jednoduchý přístup k datům po celou dobu uchovávání.

Digitální kvalifikační balíček AISQ+

Komplexní kvalifikace analytických přístrojů a systémů (AISQ+) výrazně usnadňuje uvedení nového farmaceutického refraktometru do provozu. Je k dispozici v tištěné nebo plně digitální podobě s elektronickými podpisy, které urychlují kontrolu a schvalování v rámci kvalifikačního procesu.

Odolný safírový hranol: provedení s vysokou odolností proti poškrábání a volitelnou vzorkovou jamkou ze slitiny Hastelloy

Farmaceutický refraktometr Abbemat je konstruován pro dlouhou životnost a vybaven safírovým hranolem odolným proti poškrábání (tvrdost 9 podle Mohsovy stupnice), na který se vztahuje 25letá záruka. Jeho prvotřídní optické komponenty zajišťují mimořádnou odolnost a dlouhou provozní životnost. Pro vysoce korozivní vzorky je k dispozici volitelná vzorková jamka ze slitiny Hastelloy, která se vyznačuje vysokou chemickou odolností a zajišťuje spolehlivý provoz v náročných farmaceutických a chemických aplikacích.

Specifikace

	Abbemat 7001	Abbemat 7201
Specifikace měření
Index lomu [nD]
Rozsah	1,33 nD až 1,55 nD	1,26 nD až 1,72 nD
Max. rozlišení	0.0001 nD	0.000001 nD
Přesnost ¹⁾	±0.0001 nD	±0.00002 nD
Opakovatelnost	±0.0001 nD	±0.0000015 nD
Brix
Rozsah	0 °Brix až 100 °Brix	0 °Brix až 100 °Brix
Rozlišení displeje	0.01 °Brix	0.001 °Brix
Přesnost	±0.05 °Brix	±0.015 °Brix
Teplota
Teplotní rozsah	20 °C až 40 °C	4 °C²⁾ až 105 °C
Přesnost teplotní sondy¹⁾	±0.05 °C	±0.03 °C
Stabilita teplotní sondy	±0.002 °C	±0.002 °C
Displej	7" dotykový LCD displej
Komunikační rozhraní	1 x Ethernet 3 x USB B Sběrnice CAN pro připojení k DMA hustoměru, polarimetru MCP, viskozimetru SVM a měniči vzorků Xsample 520
Funkce	Auditní stopa, 21 CFR část 11, elektronický podpis, správa uživatelů, konfigurace specifické pro vzorek, vyhovuje/nevyhovuje, předkonfigurované metody, připraveno pro AP Connect
Ukládání dat	10 000 výsledků měření 400 produktů
Obecné
Min. objem vzorku	70 uL
Max. povolený tlak v mikroprůtokové cele	10 bar
Okolní teplota	5 °C až 40 °C
Materiály ve styku se vzorkem
Hranol	Syntetický safír
Jamka na vzorek	Nerezová ocel, volitelně Hastelloy® B-3 (EN 2.4600)
Těsnění	FFKM (perfluorelastomer)
Sloučeniny
Zdroj světla	LED zdroj světla, průměrná životnost > 100 000 hodin
Vlnová délka	589,3 nm (pomocí interferenčního filtru s nastavenou vlnovou délkou)
Požadavky na napájení	100 VAC až 240 VAC +10 %/-15 %, 50/60 Hz, min. 10 W, max. 100 W, v závislosti na nastavení teploty vzorku a okolní teplotě
Rozměry
Š x V x H	225 mm x 115 mm x 330 mm
Hmotnost	3.5 kg

1) Platí za standardních podmínek (T=20 °C, okolní teplota 20 °C až 25 °C)
2) Při maximální okolní teplotě 35 °C

Normy

Otevřít vše

Zavřít vše

AOAC

896,02

898.02

905.01

920.78

920.141

921.08

932.12

932.14, Sekce C

940.09

943.05

945.102

948.10

950.04

950.13

953.16

969.18

969.38

970.15

970.59

976.20

983.01

983.17

2000.19

ASTM

D542

D1218

D1747

D3321

D4095

D4542

D5006

DIN

51423

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.6. Refractive index

ICUMSA

GS4/3-13

SPS-3

ISI

06-1e

OIML

R 108

OIV

MA-AS2-02

MA-AS312-01B

US Pharmacopoeia (USP)

831 - Refractive Index