制药折光仪：
Abbemat Pharma
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- 准确度 (nD)： ±0.0001 nD / ± 0.05 °Brix
- 测量范围 (nD)：1.33 nD 至 1.55 nD / 0 °Brix 至 100 °Brix
- 精确温度控制：20 °C 至 40 °C
- 满足审计要求的合规性与数据完整性解决方案
- 完整的确认文件包
制药型折光仪的设计旨在超越制药法规及其他受监管环境的要求：21 CFR Part 11、GAMP 5 和 EU GMP 第 4 卷附录 11。 该系列仪器具备安全的数据管理、审计追踪、电子签名和访问控制功能，有助于随时应对审计，同时支持流程集成以及测量数据和元数据的安全存储。 AISQ+ 确认套件可将确认流程所需时间缩短 70 %，并提供风险分析、标准操作规程和可追溯性文档，便于在受监管环境中高效部署。
关键功能
制药用折光仪的全面确认
测量设备的性能确认和日常监测并不局限于折射率验证。 Anton Paar 还可对另一关键参数——温度——的准确性进行确认。
借助获得专利的 T-Check 系统，Anton Paar 服务工程师可验证温度测量的准确性，并提供：
- 现场可溯源的温度验证与调整
- 棱镜表面温度的高精度测量
- 减少温度相关的测量误差
- 完善的文档记录与认证
通过用户引导减少错误
用户权限管理可确保操作人员仅能访问履行岗位职责所需的功能。 只有具备相应权限的用户方可更改设置。 可与 Active Directory 中的用户配置文件无缝集成。
可根据您的 SOP 设置常规测量流程，并预先定义合格/不合格判定标准。 可配置检查间隔，并根据您的测量设备控制规程强制执行系统适用性测试。
安全数据管理选项
自动折光仪可作为独立设备使用，并通过基于文件的数据导出将数据传输到您的网络。或者，也可使用 AP Connect 管理数据：加密的 SQL 数据库不易受到篡改，可确保数据安全存储、轻松备份和恢复，并在整个保留期内轻松访问数据。
数字化 AISQ+ 确认套件
全面的 分析仪器与系统确认 (AISQ+) 可显著减少新购制药折光仪投入使用所需的工作量。 相关文档可提供纸质版或带电子签名的全数字版本，有助于加快确认流程的审核与批准。
耐用蓝宝石棱镜：耐刮擦设计，可选配 Hastelloy 样品槽
Abbemat Pharma 制药折光仪坚固耐用，配备耐刮擦的蓝宝石棱镜（莫氏硬度为 9）；该棱镜享有 25 年质保。 高品质光学元件经久耐用，使用寿命长。 针对强腐蚀性样品，可选配 Hastelloy（哈氏合金）样品槽，进一步提升耐化学腐蚀性能，使仪器能够满足严苛的制药和化工应用要求。
规格
| Abbemat 7001 | Abbemat 7201 | |
| 测量规格 | ||
| 折射率 [nD] | ||
| 范围 | 1.33 nD 至 1.55 nD | 1.26 nD 至 1.72 nD |
| 最大分辨率 | 0.0001 nD | 0.000001 nD |
| 准确度 1) | ±0.0001 nD | ±0.00002 nD |
| 重复性 | ±0.0001 nD | ±0.0000015 nD |
| 白利糖度 | ||
| 范围 | 0 °Brix 至 100 °Brix | 0 °Brix 至 100 °Brix |
| 显示分辨率 | 0.01 °Brix | 0.001 °Brix |
| 准确度 | ±0.05 °Brix | ±0.015 °Brix |
| 温度 | ||
| 温度范围 | 20 °C 至 40 °C | 4 °C2) 至 105 °C |
| 温度 探头精度1) | ±0.05 °C | ±0.03 °C |
| 温度探头稳定性 | ±0.002 °C | ±0.002 °C |
| 显示屏 | 7" LCD 触摸屏 | |
| 通信接口 | 1 个以太网接口 CAN 总线，用于连接 DMA | |
| 功能 | 审计追踪、21 CFR 第 11 部分、电子签名、用户管理、样品特定配置、通过/不通过判定、预配置方法、支持 AP Connect | |
| 数据存储 | 10,000 个测量结果 400 种产品 | |
| 常规 | ||
| 最小样品体积 | 70 uL | |
| 微型流通池允许的最大压力 | 10 bar | |
| 环境温度 | 5 °C 至 40 °C | |
| 与样品接触的材料 | ||
| 棱镜 | 合成蓝宝石 | |
| 样品池 | 不锈钢，可选哈氏合金® B-3 (EN 2.4600) | |
| 密封件 | FFKM（全氟弹性体） | |
| 混合料 | ||
| 光源 | LED 光源，平均寿命 > 100,000 小时 | |
| 波长 | 589.3 nm（通过波长校准干涉滤光片） | |
| 电源要求 | 100 VAC 至 240 VAC +10 %/-15 %，50/60 Hz，最低 10 W，最高 100 W， 取决于样品温度设置和环境温度 | |
| 尺寸 | ||
| 宽 x 高 x 深 | 225 mm x 115 mm x 330 mm | |
| 重量 | 3.5 kg | |
1) 适用于标准条件（T=20 °C，环境温度为 20 °C 至 25 °C）
2) 环境温度不高于 35 °C 时
标准
AOAC
ASTM
DIN
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
ICUMSA
ISI
OIML
OIV
US Pharmacopoeia (USP)
标准
AOAC
ASTM
DIN
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
ICUMSA
ISI
OIML
OIV
US Pharmacopoeia (USP)
安东帕认证服务
- 三年标准保修支持
- 产品停产后至少 10 年内保证提供原厂配件和维修服务，以及持续的仪器生命周期支持。
- 仪器维护、验证和优化
- 遍布 110 多个国家/地区的认证工厂培训专家提供快速可靠的支持
文档
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如果找不到所需物品，请联系您的安东帕销售代表。
实验室执行系统：
AP Connect Pharma
制药折光仪：Abbemat Pharma 7001 | 7201
- 支持多达 100 台仪器的合规工作流程
- 以电子方式审核、批准并签署数据
- 在同一系统中集中保存审计追踪和签名
- 使流程为验证和审计做好准备
实验室执行系统：
AP Connect 标准版
制药折光仪：Abbemat Pharma 7001 | 7201
- 将数字化数据流扩展到多达100台仪器
- 统一配置角色、权限和实验室结构
- 实现导出自动化和受支持的远程任务执行
- 快速访问结构化的结果、元数据和设置
实验室执行系统：
AP Connect Start
制药折光仪：Abbemat Pharma 7001 | 7201
- 仅需一台仪器，即可实现无纸化数据流转
- 采集并导出单台 Anton Paar 仪器的数据
- 单用户配置，包含一条自动导出规则
仪器控制软件：
适用于 DMA/Abbemat/Lovis 的桌面软件
制药折光仪：Abbemat Pharma 7001 | 7201
- 支持远程操作的仪器控制软件
- 无缝集成至 IT 环境，支持安全的实验室工作流程
- 面向受监管实验室的简化确认流程
- 借助现有备份流程轻松进行软件备份
- 简化测量任务的设置与管理
配备蠕动泵的多样品换样器：
Xsample 5100
制药折光仪：Abbemat Pharma 7001 | 7201
- 高通量样品处理，支持长时间无人值守运行
- 内外针自动冲洗，保持系统清洁并稳定测量精度
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采用成熟的方法增强润滑油测试
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