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Rifrattometro farmaceutico:
Abbemat Pharma

Modello:

Accuratezza (nD): ±0,0001 nD / ± 0,05 °Brix
Intervallo di misura (nD): da 1,33 nD a 1,55 nD / da 0 °Brix a 100 °Brix
Controllo preciso della temperatura: da 20 °C a 40 °C
Soluzioni predisposte per gli audit, a garanzia della conformità e dell’integrità dei dati
Pacchetto completo di documentazione per la qualificazione

Principali caratteristiche
Specifiche
Standard
Documenti
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Prodotti complementari

I rifrattometri per il settore farmaceutico sono progettati per superare i requisiti delle normative applicabili all’industria farmaceutica e ad altri settori regolamentati: 21 CFR Part 11, GAMP 5 ed EU GMP Vol. 4 Annex 11. Offrono una gestione sicura dei dati, audit trail, firme elettroniche e controlli degli accessi, garantendo la preparazione agli audit in ogni momento, nonché l’integrazione nei processi e l’archiviazione sicura dei dati di misura e dei relativi metadati. Il pacchetto di qualificazione AISQ+ accelera del 70 % le attività di convalida, fornendo analisi dei rischi, SOP e documentazione di tracciabilità per una rapida implementazione negli ambienti regolamentati.

Principali caratteristiche

Qualifica completa per il vostro rifrattometro farmaceutico

La qualifica delle prestazioni e il monitoraggio di routine degli strumenti di misura non si limitano alla verifica dell'indice di rifrazione. Anton Paar garantisce anche l'accuratezza di un secondo parametro fondamentale: la temperatura.

Grazie al sistema brevettato T-Check, i tecnici dell'assistenza Anton Paar convalidano l'accuratezza delle misure di temperatura, garantendo:

Verifica e regolazione della temperatura in loco con riferibilità metrologica
Misurazione ad alta accuratezza della temperatura sulla superficie del prisma
Prevenzione degli errori di misura causati dalla temperatura
Documentazione e certificazione complete

Prevenire errori tramite procedure guidate

La gestione dei diritti degli utenti garantisce che gli operatori accedano esclusivamente alle funzioni necessarie per il proprio ruolo. Solo gli utenti con privilegi adeguati possono modificare le impostazioni. È possibile integrare facilmente i profili utente di Active Directory.

Le misurazioni di routine possono essere strutturate in base alla vostra SOP, con criteri predefiniti di accettazione o rifiuto. È possibile configurare gli intervalli di verifica in modo da rendere obbligatori i test di idoneità del sistema, in conformità ai vostri protocolli di controllo delle apparecchiature di misura.

Opzioni per la gestione sicura dei dati

I rifrattometri automatici possono essere utilizzati in modalità stand-alone con esportazione dei dati basata su file nella vostra rete. In alternativa, i dati possono essere gestiti con AP Connect: Un database SQL crittografato, protetto da manipolazioni, garantisce l’archiviazione sicura dei dati, backup e ripristino semplici e un facile accesso ai dati per l’intero periodo di conservazione.

Pacchetto di qualificazione digitale AISQ+

La qualificazione completa di strumenti e sistemi analitici (AISQ+) riduce notevolmente l’impegno richiesto per la messa in servizio del nuovo rifrattometro per applicazioni farmaceutiche. È disponibile in formato cartaceo o interamente digitale, con firme elettroniche, e consente di accelerare la revisione e l’approvazione nell’ambito del processo di qualificazione.

Prisma in zaffiro ad alta resistenza: struttura antigraffio con pozzetto portacampione opzionale in Hastelloy

Progettato per durare, il rifrattometro Abbemat Pharma è dotato di un prisma in zaffiro antigraffio (durezza Mohs 9), coperto da una garanzia di 25 anni. I componenti ottici di alta qualità assicurano una robustezza eccezionale e una lunga durata. Per campioni altamente corrosivi, il pozzetto portacampione opzionale in Hastelloy offre un’elevata resistenza chimica e prestazioni affidabili anche nelle applicazioni farmaceutiche e chimiche più impegnative.

Specifiche

	Abbemat 7001	Abbemat 7201
Specifiche di misura
Indice di rifrazione [nD]
Intervallo	Da 1,33 nD a 1,55 nD	Da 1,26 nD a 1,72 nD
Risoluzione max.	0.0001 nD	0.000001 nD
Accuratezza ¹⁾	±0.0001 nD	±0.00002 nD
Ripetibilità	±0.0001 nD	±0.0000015 nD
Brix
Intervallo	da 0 °Brix a 100 °Brix	da 0 °Brix a 100 °Brix
Risoluzione del display	0.01 °Brix	0.001 °Brix
Accuratezza	±0.05 °Brix	±0.015 °Brix
Temperatura
Intervallo di temperatura	Da 20 °C a 40 °C	Da 4 °C²⁾ a 105 °C
Precisione della sonda di temperatura¹⁾	±0.05 °C	±0.03 °C
Stabilità della sonda di temperatura	±0.002 °C	±0.002 °C
Schermo	Schermo touch LCD da 7"
Interfacce di comunicazione	1 x Ethernet 3 x USB B Bus CAN per il collegamento con DMA densimetro, polarimetro MCP, SVM viscosimetro, campionatore automatico Xsample 520
Caratteristiche	Audit trail, 21 CFR parte 11, firma elettronica, gestione utenti, configurazioni specifiche per campione, superato/non superato, metodi preconfigurati, predisposto per AP Connect
Memorizzazione dati	10.000 risultati di misura 400 prodotti
Generale
Volume minimo del campione	70 uL
Pressione max. consentita nella microcella a flusso	10 bar
Temperatura ambiente	Da 5 °C a 40 °C
Materiali a contatto con il campione
Prisma	Zaffiro sintetico
Pozzetto portacampione	Acciaio inox, opzionalmente Hastelloy® B-3 (EN 2.4600)
Guarnizione	FFKM (perfluoroelastomero)
Mescole
Sorgente luminosa	Sorgente luminosa a LED, durata media > 100.000 ore
Lunghezza d'onda	589,3 nm (mediante filtro interferenziale regolato sulla lunghezza d'onda)
Requisiti di alimentazione	Da 100 V CA a 240 V CA +10 %/-15 %, 50/60 Hz, min. 10 W, max. 100 W, in funzione dell'impostazione della temperatura del campione e della temperatura ambiente
Dimensioni
L x A x P	225 mm x 115 mm x 330 mm
Peso	3.5 kg

1) Valido in condizioni standard (T = 20 °C, temperatura ambiente compresa tra 20 °C e 25 °C)
2) Con una temperatura ambiente massima di 35 °C

Standard

Apri tutto

Chiudi tutto

AOAC

896.02

898.02

905.01

920.78

920.141

921.08

932.12

932.14, Sezione C

940.09

943.05

945.102

948.10

950.04

950.13

953.16

969.18

969.38

970.15

970.59

976.20

983.01

983.17

2000.19

ASTM

D542

D1218

D1747

D3321

D4095

D4542

D5006

DIN

51423

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.6. Refractive index

ICUMSA

GS4/3-13

SPS-3

ISI

06-1e

OIML

R 108

OIV

MA-AS2-02

MA-AS312-01B

US Pharmacopoeia (USP)

831 - Refractive Index