医薬品向け屈折計は、医薬品業界をはじめとする規制環境の要件（21 CFR Part 11、GAMP 5、EU GMP Vol. 4 Annex 11）を満たし、さらに上回るよう設計されています。 安全なデータ管理、監査証跡、電子署名、アクセス制御により、常に監査に対応できる体制を確保します。また、プロセスへの統合に加え、測定データとメタデータの安全な保存も実現します。 AISQ+適格性評価パッケージでは、リスク分析、SOP、トレーサビリティ文書が提供され、バリデーションに要する時間を70 %短縮できるため、規制環境へ迅速に導入できます。
測定機器の稼働性能適格性評価と定期モニタリングでは、屈折率だけでなく、温度の検証も重要です。 アントンパールは、もう一つの重要なパラメータである温度についても、測定精度を確保します。
特許取得済みのT-Checkシステムを使用して、アントンパールのサービスエンジニアが温度測定の精度を検証し、以下のサービスを提供します。
ユーザー権限管理により、オペレーターは担当業務に必要な機能にのみアクセスできます。 設定を変更できるのは、適切な権限を持つユーザーに限られます。 Active Directoryからユーザープロファイルをシームレスに取り込めます。
ルーチン測定は、あらかじめ定義した合否判定基準に基づき、お客様のSOPに沿って構成できます。 チェック間隔を設定することで、お客様の測定機器管理手順に従ってシステム適合性試験を確実に実施できます。
自動屈折計は、ファイルベースのデータエクスポートにより、ネットワークへデータを出力しながらスタンドアロンで使用できます。あるいは、AP Connectでデータを管理することもできます。改ざんされにくい暗号化SQLデータベースにより、安全なデータ保存、簡単なバックアップと復元、さらに保存期間全体を通じたデータへの容易なアクセスが保証されます。
包括的な分析機器およびシステム適格性評価（AISQ+）により、新しい医薬品用屈折計の立ち上げに要する作業を大幅に削減できます。 印刷版または電子署名に対応した完全デジタル版として提供され、適格性評価プロセスにおけるレビューと承認を迅速化します。
耐久性を追求した医薬品用屈折計Abbemat Pharmaは、25年保証付きの傷に強いサファイアプリズム（モース硬度9）を採用しています。 高品質な光学部品により、優れた耐久性と長寿命を実現しています。 腐食性の高いサンプルには、優れた耐薬品性を備えたオプションのハステロイ製サンプルウェルを使用でき、厳しい条件が求められる医薬品・化学分野でも安定した性能を発揮します。
| Abbemat 7001 | Abbemat 7201 | |
| 測定仕様 | ||
| 屈折率 [nD] | ||
| 範囲 | 1.33 nD～1.55 nD | 1.26 nD～1.72 nD |
| 最大分解能 | 0.0001 nD | 0.000001 nD |
| 精度 1) | ±0.0001 nD | ±0.00002 nD |
| 繰り返し性 | ±0.0001 nD | ±0.0000015 nD |
| Brix | ||
| 測定範囲 | 0 °Brix～100 °Brix | 0 °Brix～100 °Brix |
| 表示分解能 | 0.01 °Brix | 0.001 °Brix |
| 精度 | ±0.05 °Brix | ±0.015 °Brix |
| 温度 | ||
| 温度範囲 | 20 °C～40 °C | 4 °C2)～105 °C |
| 温度 プローブ精度1) | ±0.05 °C | ±0.03 °C |
| 温度プローブの安定性 | ±0.002 °C | ±0.002 °C |
| ディスプレイ | 7インチLCDタッチスクリーン | |
| 通信インターフェース | Ethernet×1 以下の機器との接続用CANバス： | |
| 特長 | 監査証跡、21 CFR Part 11、電子署名、ユーザー管理、サンプル固有設定、合否判定、設定済みメソッド、AP Connect対応 | |
| データ保存 | 測定結果10,000件 400製品 | |
| 一般 | ||
| 最小サンプル量 | 70 uL | |
| マイクロフローセルの最大許容圧力 | 10 bar | |
| 周囲温度 | 5 °C～40 °C | |
| 試料接触部の材質 | ||
| プリズム | 合成サファイア | |
| サンプルウェル | ステンレス鋼、オプションでハステロイ® B-3（EN 2.4600） | |
| シール | FFKM（パーフルオロエラストマー） | |
| 化合物 | ||
| 光源 | LED光源、平均寿命 > 100,000時間 | |
| 波長 | 589.3 nm（波長調整済み干渉フィルターによる） | |
| 電源要件 | 100 VAC～240 VAC +10 %/-15 %, 50/60 Hz, 最小10 W, 最大100 W, サンプル温度設定および周囲温度により異なる | |
| 寸法 | ||
| 幅 x 高さ x 奥行き | 225 mm x 115 mm x 330 mm | |
| 質量 | 3.5 kg | |
1) 標準条件下での値：T=20 °C、周囲温度20 °C～25 °C
2) 最大周囲温度が 35 °Cの場合
お探しの商品が見つからない場合は、アントンパール社の営業担当にお問い合わせください。
Abbemat屈折計用アクセサリ：
充填用漏斗
Abbemat屈折計用アクセサリ：
マグネット式サンプルカバー
Abbemat屈折計用アクセサリ：
マイクロフローセル
Abbemat屈折計用アクセサリ：
サンプルプレッサー
ラボ実行システム：
AP Connect 製薬
ラボ実行システム：
AP Connect 標準
ラボ実行システム：
AP Connect Start
装置制御ソフトウェア：
DMA/Abbemat/Lovis向けデスクトップソフトウェア
ペリスタルティックポンプ搭載マルチサンプルチェンジャー：
Xsample 5100
すすぎ・乾燥機能付きマルチサンプルチェンジャー：
Xsample 5200
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