Jest to pole obowiązkowe.

Invalid

Nr katalogowy

Błąd weryfikacji!

Refraktometr farmaceutyczny:
Abbemat Pharma

Model:

Dokładność (nD): ±0,0001 nD / ± 0,05 °Brix
Zakres pomiarowy (nD): od 1,33 nD do 1,55 nD / od 0 °Brix do 100 °Brix
Precyzyjna kontrola temperatury: od 20 °C do 40 °C
Rozwiązania zapewniające integralność danych oraz zgodność z wymogami dotyczącymi audytów
Kompleksowy pakiet dokumentacji kwalifikacyjnej

Podstawowe charakterystyki
Specyfikacje
Normy
Dokumenty
Podobne produkty
Produkty uzupełniające

Refraktometry z linii Abbemat Pharma zaprojektowano tak, aby z nawiązką spełniały wymogi regulacyjne obowiązujące w branży farmaceutycznej oraz innych sektorach regulowanych: 21 CFR Part 11, GAMP 5 i EU GMP Vol. 4 Annex 11. Zapewniają bezpieczne zarządzanie danymi, ścieżki audytu, podpisy elektroniczne i kontrolę dostępu, umożliwiając zachowanie stałej gotowości audytowej, integrację z procesami oraz bezpieczne przechowywanie danych pomiarowych i metadanych. Pakiet kwalifikacyjny AISQ+ skraca czas walidacji o 70 %, zapewniając analizę ryzyka, standardowe procedury operacyjne (SOP) i dokumentację zapewniającą identyfikowalność, co umożliwia szybkie wdrożenie w środowiskach regulowanych

Podstawowe charakterystyki

Kompleksowa kwalifikacja Twojego refraktometru farmaceutycznego

Kwalifikacja działania i rutynowe monitorowanie aparatury pomiarowej nie ograniczają się do sprawdzania współczynnika załamania światła. Anton Paar zapewnia również dokładność pomiaru drugiego kluczowego parametru: temperatury.

Korzystając z opatentowanego systemu T-Check, inżynierowie serwisowi Anton Paar potwierdzają dokładność pomiaru temperatury i zapewniają:

Weryfikację pomiaru temperatury na miejscu z zachowaniem spójności pomiarowej oraz regulację wskazań
Pomiar temperatury powierzchni pryzmatu z wysoką dokładnością
Zapobieganie błędom pomiarowym związanym z temperaturą
Kompleksową dokumentację i certyfikację

Zapobieganie błędom dzięki wskazówkom dla użytkownika

Zarządzanie uprawnieniami użytkowników zapewnia operatorom dostęp wyłącznie do funkcji niezbędnych do wykonywania ich zadań. Ustawienia mogą zmieniać wyłącznie użytkownicy z odpowiednimi uprawnieniami. Profile użytkowników można bezproblemowo zintegrować z usługą Active Directory.

Rutynowe pomiary można organizować zgodnie z procedurą SOP, stosując wstępnie zdefiniowane kryteria akceptacji i odrzucenia. Odstępy między kontrolami można skonfigurować tak, aby wymuszać wykonywanie testów przydatności systemu zgodnie z protokołami nadzoru nad wyposażeniem pomiarowym.

Opcje bezpiecznego zarządzania danymi

Automatyczne refraktometry mogą być używane jako urządzenia samodzielne z opartym na plikach eksportem danych do sieci użytkownika. Alternatywnie dane można zarządzać za pomocą AP Connect: Szyfrowana baza danych SQL, odporna na manipulacje, zapewnia bezpieczne przechowywanie danych, proste tworzenie kopii zapasowych i przywracanie oraz łatwy dostęp do danych przez cały okres ich przechowywania.

Cyfrowy pakiet kwalifikacyjny AISQ+

Kompleksowa kwalifikacja aparatury analitycznej i systemu (AISQ+) znacznie ogranicza nakład pracy związany z uruchomieniem nowego refraktometru farmaceutycznego. Jest dostępna w wersji drukowanej lub w pełni cyfrowej, z podpisami elektronicznymi, co usprawnia weryfikację i zatwierdzanie w ramach procesu kwalifikacji.

Wytrzymały pryzmat szafirowy: odporna na zarysowania konstrukcja z opcjonalną komorą pomiarową ze stopu Hastelloy

Farmaceutyczny refraktometr Abbemat wyróżnia się trwałą konstrukcją i jest wyposażony w odporny na zarysowania pryzmat szafirowy (twardość 9 w skali Mohsa), objęty 25‑letnią gwarancją. Wysokiej klasy komponenty optyczne zapewniają wyjątkową trwałość i długą żywotność. W przypadku silnie korozyjnych próbek opcjonalna komora pomiarowa ze stopu Hastelloy zapewnia wysoką odporność chemiczną, gwarantując niezawodne działanie w wymagających zastosowaniach farmaceutycznych i chemicznych.

Specyfikacje

	Abbemat 7001	Abbemat 7201
Specyfikacja pomiarowa
Współczynnik załamania światła [nD]
Zakres	od 1,33 nD do 1,55 nD	od 1,26 nD do 1,72 nD
Maks. rozdzielczość	0.0001 nD	0.000001 nD
Dokładność ¹⁾	±0.0001 nD	±0.00002 nD
Powtarzalność	±0.0001 nD	±0.0000015 nD
Brix
Zakres	0 °Brix do 100 °Brix	0 °Brix do 100 °Brix
Rozdzielczość wyświetlacza	0.01 °Brix	0.001 °Brix
Dokładność	±0.05 °Brix	±0.015 °Brix
Temperatura
Zakres temperatury	od 20 °C do 40 °C	od 4 °C²⁾ do 105 °C
Dokładność sondy temperatury¹⁾	±0.05 °C	±0.03 °C
Stabilność sondy temperatury	±0.002 °C	±0.002 °C
Wyświetlacz	7‑calowy ekran dotykowy LCD
Interfejsy komunikacyjne	1 x Ethernet 3 x USB B Magistrala CAN do połączenia z gęstościomierzem DMA polarymetrem MCP, wiskozymetrem SVM zmieniaczem próbek Xsample 520
Funkcje	Ścieżka audytu, zgodność z 21 CFR część 11, podpis elektroniczny, zarządzanie użytkownikami, konfiguracje dostosowane do próbek, kryteria zaliczenia/niezaliczenia, wstępnie skonfigurowane metody, gotowość do integracji z AP Connect
Przechowywanie danych	10 000 wyników pomiarowych 400 produktów
Ogólne
Min. objętość próbki	70 uL
Maks. dopuszczalne ciśnienie w mikroceli przepływowej	10 bar
Temperatura otoczenia	od 5 °C do 40 °C
Materiały mające kontakt z próbką
Pryzmat	Szafir syntetyczny
Komora próbki	Stal nierdzewna, opcjonalnie Hastelloy® B-3 (EN 2.4600)
Uszczelnienie	FFKM (perfluoroelastomer)
Związki
Źródło światła	Źródło światła LED, średnia trwałość > 100 000 godzin
Długość fali	589,3 nm (za pomocą filtra interferencyjnego dostosowanego do długości fali)
Wymagania dotyczące zasilania	od 100 VAC do 240 VAC +10 %/-15 %, 50/60 Hz, min. 10 W, maks. 100 W, w zależności od ustawienia temperatury próbki i temperatury otoczenia
Wymiary
szer. x wys. x gł.	225 mm x 115 mm x 330 mm
Masa	3.5 kg

1) Obowiązuje w warunkach standardowych (T = 20 °C, temperatura otoczenia od 20 °C do 25 °C)
2) Przy maksymalnej temperaturze otoczenia wynoszącej 35 °C

Normy

Otwórz wszystko

Zamknij wszystko

AOAC

896.02

898.02

905.01

920.78

920.141

921.08

932.12

932.14, część C

940.09

943.05

945.102

948.10

950.04

950.13

953.16

969.18

969.38

970.15

970.59

976.20

983.01

983.17

2000.19

ASTM

D542

D1218

D1747

D3321

D4095

D4542

D5006

DIN

51423

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.6. Refractive index

ICUMSA

GS4/3-13

SPS-3

ISI

06-1e

OIML

R 108

OIV

MA-AS2-02

MA-AS312-01B

US Pharmacopoeia (USP)

831 - Refractive Index