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Refratômetro farmacêutico:
Abbemat Pharma

Modelo:

Exatidão (nD): ±0,0001 nD / ± 0,05 °Brix
Faixa de medição (nD): 1,33 nD a 1,55 nD / 0 °Brix a 100 °Brix
Controle preciso de temperatura: 20 °C a 40 °C
Soluções de conformidade e integridade de dados preparadas para auditorias
Pacote completo de documentação de qualificação

Principais recursos
Especificações
Normas
Documentos
Produtos similares
Produtos complementares

Os refratômetros farmacêuticos foram projetados para superar os requisitos regulatórios da indústria farmacêutica e de outros setores regulamentados: 21 CFR Part 11, GAMP 5 e Anexo 11 do Volume 4 das BPF da UE. Eles oferecem gerenciamento seguro de dados, trilhas de auditoria, assinaturas eletrônicas e controles de acesso, garantindo prontidão constante para auditorias, integração aos processos e armazenamento seguro de dados de medição e metadados. O pacote de qualificação AISQ+ acelera a validação em 70 %, fornecendo análise de riscos, POPs e documentação de rastreabilidade para uma rápida implementação em ambientes regulamentados.

Principais recursos

Qualificação completa para seu refratômetro farmacêutico

A qualificação de desempenho e o monitoramento de rotina dos equipamentos de medição vão além da simples verificação do índice de refração. A Anton Paar também garante a exatidão de um segundo parâmetro crucial: a temperatura.

Com o sistema patenteado T-Check, os engenheiros de assistência técnica da Anton Paar validam a exatidão das medições de temperatura, oferecendo:

Verificação e ajuste rastreáveis da temperatura no local
Medição da temperatura da superfície do prisma com alta exatidão
Prevenção de erros de medição relacionados à temperatura
Documentação e certificação abrangentes

Prevenção de erros por meio da orientação ao usuário

O gerenciamento de permissões de usuário garante que os operadores acessem apenas as funções necessárias ao desempenho de suas atribuições. Somente usuários com os privilégios adequados podem alterar as configurações. Você pode integrar ao sistema perfis de usuário diretamente do Active Directory.

Você pode estruturar as medições de rotina em conformidade com seu POP, usando critérios predefinidos de aprovação/reprovação. Você pode configurar intervalos de verificação que exijam testes de adequação do sistema conforme seus protocolos de controle de equipamentos de medição.

Opções para gerenciamento seguro de dados

Os refratômetros automáticos Abbemat podem ser operados como instrumentos autônomos, com exportação de dados em arquivos, ou conectados ao AP Connect, permitindo uma transição simples da operação autônoma para o gerenciamento de dados totalmente integrado à rede e em conformidade com as normas aplicáveis. O banco de dados SQL criptografado garante o armazenamento seguro dos dados, protegendo-os contra adulterações, facilita o backup e a restauração e permite acesso fácil durante todo o período de retenção.
Os refratômetros também podem ser operados com o software Abbemat para desktop, que permite transferir, armazenar e analisar dados em um PC conectado, além de controlar e monitorar o instrumento remotamente.

Pacote de qualificação digital AISQ+

A qualificação abrangente de instrumentos e sistemas analíticos (AISQ+) reduz significativamente o esforço necessário para colocar seu novo refratômetro farmacêutico em operação. É oferecida em formato impresso ou totalmente digital, com assinaturas eletrônicas, o que agiliza a revisão e a aprovação do processo de qualificação.

Prisma de safira durável: construção resistente a arranhões com poço de amostra opcional em Hastelloy

Projetado para durar, o refratômetro farmacêutico Abbemat conta com um prisma de safira resistente a arranhões (dureza 9 na escala de Mohs) e garantia de 25 anos. Seus componentes ópticos de alta qualidade proporcionam durabilidade excepcional e longa vida útil. Para amostras altamente corrosivas, está disponível um poço de amostra opcional em Hastelloy, que oferece elevada resistência química e garante um desempenho confiável em aplicações farmacêuticas e químicas exigentes.

Especificações

	Abbemat 7001	Abbemat 7201
Especificações de medição
Índice de refração [nD]
Faixa	1.33 nD a 1.55 nD	1.26 nD a 1.72 nD
Resolução máx.	0.0001 nD	0.000001 nD
Exatidão ¹⁾	±0.0001 nD	±0.00002 nD
Repetibilidade	±0.0001 nD	±0.0000015 nD
Brix
Faixa	0 °Brix a 100 °Brix	0 °Brix a 100 °Brix
Resolução do display	0.01 °Brix	0.001 °Brix
Exatidão	±0.05 °Brix	±0.015 °Brix
Temperatura
Faixa de temperatura	20 °C a 40 °C	4 °C²⁾ a 105 °C
Precisão da sonda de temperatura¹⁾	±0.05 °C	±0.03 °C
Estabilidade da sonda de temperatura	±0.002 °C	±0.002 °C
Tela	Tela LCD sensível ao toque de 7"
Interfaces de comunicação	1 x Ethernet 3 x USB B Barramento CAN para conexão com DMA medidor de densidade, polarímetro MCP, SVM viscosímetro, Xsample 520 para troca de amostras
Recursos	Trilha de auditoria, 21 CFR parte 11, assinatura eletrônica, gerenciamento de usuários, configurações específicas para amostras, aprovado/reprovado, métodos pré-configurados, pronto para AP Connect
Armazenamento de dados	10.000 resultados de medição 400 produtos
Geral
Volume mín. de amostra	70 uL
Pressão máx. permitida na microcélula de fluxo	10 bar
Temperatura ambiente	5 °C a 40 °C
Materiais em contato com a amostra
Prisma	Safira sintética
Poço de amostra	Aço inoxidável, opcionalmente Hastelloy® B-3 (EN 2.4600)
Vedação	FFKM (perfluoroelastômero)
Compostos
Fonte de luz	Fonte de luz LED, vida útil média > 100.000 horas
Comprimento de onda	589,3 nm (por filtro de interferência ajustado ao comprimento de onda)
Requisitos de alimentação elétrica	100 VCA a 240 VCA +10 %/-15 %, 50/60 Hz, mín. 10 W, máx. 100 W, dependendo do ajuste da temperatura da amostra e da temperatura ambiente
Dimensões
L x A x P	225 mm x 115 mm x 330 mm
Peso	3.5 kg

1) Válido em condições padrão (T = 20 °C, temperatura ambiente entre 20 °C e 25 °C)
2) A uma temperatura ambiente máxima de 35 °C

Normas

Abrir tudo

Fechar tudo

AOAC

896,02

898,02

905,01

920,78

920,141

921,08

932,12

932.14, Seção C

940,09

943,05

945,102

948,10

950,04

950,13

953,16

969,18

969,38

970,15

970,59

976,20

983,01

983,17

2000,19

ASTM

D542

D1218

D1747

D3321

D4095

D4542

D5006

DIN

51423

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.6. Refractive index

ICUMSA

GS4/3-13

SPS-3

ISI

06-1e

OIML

R 108

OIV

MA-AS2-02

MA-AS312-01B

US Pharmacopoeia (USP)

831 - Refractive Index