Preparaty farmaceutyczne

Stawianie czoła wyzwaniom w celu zapewnienia jakości i zgodności produktów farmaceutycznych

W ściśle regulowanym sektorze farmaceutycznym, jakość i bezpieczeństwo to zasady przewodnie. Priorytetem są innowacje, wysoka wydajność i najwyższa jakość produktów, zgodnie z wymaganiami tomu 21 kodeksu przepisów federalnych (CFR), części 11 wynikającymi zarówno z FDA, jak i zróżnicowanej Farmakopei. Szeroki zakres parametrów musi być monitorowany, sprawdzany i kontrolowany. Anton Paar opracowuje wiele rozwiązań w zakresie kontroli jakości i produkcji, badań oraz rozwoju – a nawet więcej: Anton Paar certyfikuje nowo zakupiony instrument na miejscu i w krótkim czasie wprowadza go do pracy.

Wyślij wiadomość

Anton Paar Produkty

Brak wyników!

Analizator cząstek metodą dynamicznego rozpraszania światła:
Litesizer DLS

Analizator cząstek metodą dynamicznego rozpraszania światła:
Litesizer DLS 101

Analizator cząstek metodą dynamicznego rozpraszania światła:
Litesizer DLS 501

Analizator cząstek metodą dynamicznego rozpraszania światła:
Litesizer DLS 701

Analizator dynamicznego obrazu:
Litesizer DIA

Analizator dynamicznego obrazu:
Litesizer DIA 100

Analizator dynamicznego obrazu:
Litesizer DIA 500

Analizator dynamicznego obrazu:
Litesizer DIA 700

Analizator gęstości nasypowej:
Ultratap 500

Analizator gęstości nasypowej:
Ultratap 500 Twin

Analizator wielkości cząstek metodą dyfrakcji laserowej:
Litesizer DIF

Analizator wielkości cząstek metodą dyfrakcji laserowej:
Litesizer DIF 500

Analizatory wielkości powierzchni BET:
Nova

Automatyczny analizator chemisorpcji w przepływie:
ChemBET Pulsar

Automatyczny lepkościomierz kinematyczny:
SVM

Automatyczny wielofunkcyjny rentgenowski dyfraktometr proszkowy:
XRDynamic 500

Automatyzacja reometru w celu zwiększenia wydajności kompleksowego przetwarzania próbek:
HTR

Czujnik gęstości i prędkości dźwięku L-Com 5500

Czujnik prędkości dźwięku w linii produkcyjnej:
L-Sonic 5100

Dynamiczny Analizator Mechaniczny:
MCR 702e MultiDrive

Gęstościomierz do pracy w linii produkcyjnej:
L-Dens 3300

Gęstościomierz do pracy w linii produkcyjnej:
L-Dens 7400

Gęstościomierz do pracy w linii produkcyjnej:
L-Dens 7500

Gęstościomierz laboratoryjny:
DMA

Głowica pomiarowa reometru dynamicznego ścinania:
DSR 502

Kompaktowy cyfrowy gęstościomierz:
DMA 1001

Kompaktowy cyfrowy gęstościomierz:
DMA 501

Kompaktowy polarymetr modułowy:
MCP 100

Kompaktowy polarymetr modułowy:
MCP 150

Kompaktowy reometr modułowy MCR 702e MultiDrive

Kompaktowy reometr modułowy MCR 702e Space MultiDrive

Kompaktowy reometr modułowy:
MCR 102e/302e/502e

Kompaktowy spektrometr Ramana o dwóch długościach fali:
Cora 5001 Direct Pharma

Kompaktowy spektrometr Ramana o dwóch długościach fali:
Cora 5001 Direct Standard

Konfiguracja Reometr-Raman:
MCR Evolution & Cora 5001

Lepkościomierz rotacyjny:
ViscoQC

Mikrofalowa platforma reakcyjna:
Multiwave

Moduł pomiarowy pH

Odgazowywacz próżniowy i przepływowy:
FloVac

Penetrometr:
PNR 12

Piknometr gazowy do pomiaru gęstości ciał półstałych i stałych:
Ultrapyc

Polarymetr modułowy:
MCP

Porozymetr rtęciowy:
PoreMaster

Porozymetr rtęciowy:
PoreMaster 33

Porozymetr rtęciowy:
PoreMaster 60

Porozymetr rtęciowy:
PoreMaster 60GT

Przenośny miernik gęstości:
DMA 35 Standard

The Type U L-Cor 8000 Coriolis mass flow meter from the front

Przepływomierz Coriolisa:
L-Cor 8000

The Type S L-Cor 6000 Coriolis mass flow meter from the front

Przepływomierz higieniczny:
L-Cor 6000

Przepływomierz masowy Coriolisa:
L-Cor 4000

Reaktor mikrofalowy:
Monowave

Reaktor mikrofalowy:
Monowave 200

Reaktor mikrofalowy:
Monowave 400

Reaktor mikrofalowy:
Monowave 450

Refraktometr farmaceutyczny:
Abbemat Pharma 7001

Refraktometr farmaceutyczny:
Abbemat Pharma 7201

Refraktometr laboratoryjny:
Abbemat Advanced 5001

Refraktometr laboratoryjny:
Abbemat Advanced 5101

Refraktometr laboratoryjny:
Abbemat Advanced 5201

$L-Rix inline refractometer with a stainless steel housing, one unit showing the sensor side and the other displaying measurement data on a digital screen.$

Refraktometr procesowy:
L-Rix

Refraktometr stacjonarny:
Abbemat Essential 3001

Refraktometr stacjonarny:
Abbemat Essential 3101

Refraktometr stacjonarny:
Abbemat Essential 3201

Reometr klasy podstawowej:
MCR

Reometr rotacyjny:
RheolabQC

Ręczny miernik zawartości alkoholu:
Snap 51

Ręczny spektrometr Ramana:
Cora 100

Sonda do pomiaru gęstości cieczy:
L-Dens 2300

Spektrometr FTIR:
Lyza

Spektrometr FTIR:
Lyza 3000

Spektrometr FTIR:
Lyza 7000

Spektrometr Ramana o dwóch długościach fal do badań in-situ:
Cora 5001 Fiber Monitorowanie procesu

Spektrometr Ramana o dwóch długościach fal do badań in-situ:
Cora 5001 Fiber Pharma

Spektrometr Ramana o dwóch długościach fal do badań in-situ:
Cora 5001 Fiber Standard

System SAXS/WAXS/BioSAXS:
SAXSpace

System SAXS/WAXS:
SAXSpoint 500

System SAXS/WAXS:
SAXSpoint 700

Tester nanotwardości:
NHT³

Tester temperatury zapłonu metodą Martensa-Penskyego:
PMA 500

Side-by-side view of the Anton Paar Revetest® Scratch Tester RST 100 and RST 300, displaying the control heads, indenters, and testing bases for material surface testing.

Tester zarysowania:
Revetest (RST)

Tribometr „sworzeń-tarcza”:
TRB³

Trybometr próżniowy:
TRB V / THT V

Twardościomierz Micro Combi Tester:
MCT³

Ultrananotwardościomierz:
UNHT³

Wieloparametrowe systemy pomiarowe:
Pharma Measurement Systems

Wieloparametrowe systemy pomiarowe:
Pharma Measurement Systems Konfiguracja 1

Wieloparametrowe systemy pomiarowe:
Pharma Measurement Systems Konfiguracja 2

Wieloparametrowe systemy pomiarowe:
Pharma Measurement Systems Konfiguracja 3

Wieloparametrowy system pomiarowy:
Polymer Measurement Systems

Wieloparametrowy system pomiarowy:
Polymer Measurement Systems Konfiguracja 1

Wieloparametrowy system pomiarowy:
Polymer Measurement Systems Konfiguracja 2

Wieloparametrowy system pomiarowy:
Turbidity Measurement System

Wolumetryczny analizator sorpcji par gazu:
VSTAR 2 stacje

Wolumetryczny analizator sorpcji par gazu:
VSTAR 2 stacje Turbo

Wolumetryczny analizator sorpcji par gazu:
VSTAR 4 stacje

Wolumetryczny analizator sorpcji par gazu:
VSTAR 4 stacje Turbo

Wysokopróżniowy analizator adsorpcji fizycznej i chemisorpcji:
Autosorb

Wysokopróżniowy analizator adsorpcji fizycznej i chemisorpcji:
Autosorb 6100

Wysokopróżniowy analizator adsorpcji fizycznej i chemisorpcji:
Autosorb 6200

Wysokopróżniowy analizator adsorpcji fizycznej i chemisorpcji:
Autosorb 6300

Kontrola czystości i skuteczności leków z małych objętości

W badaniach nad lekami i inżynierii odwrotnej, próbki, które należy przetworzyć, są często małe. Przy pomiarze rotacji optycznej lub specyficznej rotacji za pomocą polarymetrów z serii MCP problem ten jest rozwiązany za pomocą cel z próbkami o długości 2,5 mm. Są one również idealne do pomiarów z użyciem ciemnych próbek. Systemy modułowe, takie jak Modulyzer oferują rozwiązanie oszczędzające miejsce i próbkę, do pomiaru zarówno rotacji optycznej, jak i współczynnika załamania światła w jednym cyklu pomiarowym z tej samej fiolki z próbkami.

Przyspieszone generowanie biblioteki do badań nad lekami

Tworzenie złożonych bibliotek substancji syntetyzowanych jednocześnie lub sekwencyjnie do badań nad lekami jest czasochłonne i kosztowne. Parametry reakcji, takie jak temperatura, czas i zmienność rozpuszczalników, dodatków, katalizatorów lub proporcje molowe substratów muszą być wcześniej zoptymalizowane. Ponadto, wymagane ilości produktów zmieniają się w trakcie procesu badań nad lekami. Zastosowanie syntezy wspomaganej mikrofalami może znacznie skrócić czas reakcji w porównaniu z konwencjonalnym ogrzewaniem. Przykładowo, ze względu na spodziewane oszczędności czasu dla typowej produkcji biblioteki, wspólny okres 37 dni zostaje skrócony do zaledwie 2. Za pomocą Monowave 400 od firmy Anton Paar, z automatycznym systemem obsługi fiolki, 24-składnikowe biblioteki mogą być syntetyzowane sekwencyjnie. Multiwave PRO posiadający płytki z węglika krzemu pozwala na przeszukiwanie reakcji do 192 pozycji.

Sprawdzenie stabilności rozwiązań

Konsumenci będą niezadowoleni, jeśli roztwory takie jak krople do oczu zawierają aglomeraty. W celu sprawdzenia rozwiązań dla aglomeratów, analizator wielkości cząsteczek Litesizer Grupa może być używany do pomiaru przepuszczalności światła. Jeśli przepuszczalność światła roztworu jest niska, produkt może nie spełniać wysokich standardów wymaganych przez rynek.

Instalacja, zatwierdzenie i korzystanie z aparatury w ciągu 1 do 3 dni

Zgodność to jedno, a zintegrowanie, ustawienie oraz przygotowanie do audytu nowego przyrządu pomiarowego to kolejna kwestia. Wdrożenie Pakietu kwalifikacji farmaceutycznych od Anton Paar, dla wybranych instrumentów, pozwoli na wprowadzenie nowego instrumentu w ciągu kilku dni. Obejmuje on wszystkie etapy kompletnej kwalifikacji instrumentu (DQ, IQ, OQ, PQ, analizę ryzyka, część 11 listy kontrolnej 21 CFR, tabelę odchyleń, macierz identyfikowalności oraz SOP użytkownika w formie pliku Word). Pakiet spełnia wymagania GMP, tomu 21 CFR, części 11, GAMP 5, USP <1058> i może być używany do kolejnych kwalifikacji.

Ocena zmian składu spowodowanych zmianą temperatury i wilgotności

Leki farmaceutyczne mogą być narażone na zmiany wilgotności i temperatury podczas procesu produkcji i przechowywania. Warunki te mogą prowadzić do nieoczekiwanych przemian fazowych, skutkującego zmianą skuteczności lub, w najgorszym przypadku, negatywnymi skutkami. Badanie wpływu temperatury i wilgotności względnej na strukturę krystaliczną, przemianę fazową i polimorfizm leku można przeprowadzić za pomocą dyfrakcji rentgenowskiej w regulowanej atmosferze. Wykorzystując komorę kriogeniczno-wilgotnościową CHC plus+, dane dotyczące dyfrakcji promieniowania rentgenowskiego mogą być rejestrowane przy wysokiej wilgotności względnej i różnych temperaturach. Komora umożliwia zmianę wilgotności przy stałej temperaturze, a także zmianę temperatury przy stałej wilgotności, poprzez podążanie za krzywą punktu rosy.