Gyógyszerek

Nőjünk fel a kihíváshoz, hozzunk létre minőségi és az előírásoknak megfelelő gyógyszereket

Az erősen szabályozott gyógyszerágazat vezérelvei a minőség és a biztonság. Napirenden van az innováció, a csúcshatékonyság és a legmagasabb minőségi színvonalat képviselő termékek, amelyeket – mindig a 21 CFR 11. rész előírásainak megfelelően – az FDA és a különféle gyógyszerkönyvek ösztönöznek. A paraméterek széles körét kell figyelemmel kísérni, ellenőrizni és felülvizsgálni. Az Anton Paar számos minőség- és gyártás-ellenőrzési, valamint kutatás-fejlesztési megoldást kínál – sőt, mi több: az Anton Paar a helyszínen minősíti és rövid idő alatt beilleszti a munkafolyamatba az Ön által újonnan vásárolt műszert.

Kapcsolatfelvétel

Anton Paar Termékek

Művelet típusa
Szabványok
Termékcsoport
Eszköz típusa
Az Ön választása : Összes szűrő törlése

Nincs a keresésnek megfelelő elem!

Asztali sűrűségmérő:
DMA
Automata kinematikai viszkoziméter:
SVM
Automata Áramlás Kemiszorpciós Analizátor:
ChemBET Pulsar
Automatizált multifunkciós por röntgendiffraktométer:
XRDynamic 500
Automatizált reométer a nagy mintaelemzési teljesítményhez és a komplex mintakezelésért:
HTR
Automatizált tömörítettsűrűség-analizátorok:
Autotap
Automatizált tömörítettsűrűség-analizátorok:
Autotap Dupla állomás 220V / 50HZ
Automatizált tömörítettsűrűség-analizátorok:
Autotap Szimpla állomás 220V / 50HZ
The Type B L-Cor 4000 Coriolis mass flow meter from the front
Coriolis tömegáram-mérő:
L-Cor
The Type B L-Cor 4000 Coriolis mass flow meter from the front
Coriolis tömegáram-mérő:
L-Cor 4000
The Type U L-Cor 8000 Coriolis mass flow meter from the front
Coriolis-áramlásmérő:
L-Cor 8000
Csap-tárcsa tribométer:
TRB³
Abbemat Heavy Duty
Digitális heavy duty refraktométer:
Abbemat
Dinamikus fényszórásos műszer:
Litesizer DLS
Dinamikus képelemző:
Litesizer DIA 500
Dinamikus nyírási reométer-mérőfej DSR 502
Ejtőgolyós viszkoziméter:
Lovis 2000 M/ME
Fajlagosfelület- és pórusanalizátorok:
Nova
Folyadékűrűség-érzékelő:
L-Dens 2300
FTIR spektrométer:
Lyza 7000
Félszilárd és szilárd anyagok sűrűségének mérésére szolgáló gázpiknométer:
Ultrapyc
Gázszorpciós analizátor:
QUADRASORB evo
Gőzszorpciós volumetrikus gázszorpciós analizátor:
VSTAR
Gőzszorpciós volumetrikus gázszorpciós analizátor:
VSTAR 2 Turbo állomás
Gőzszorpciós volumetrikus gázszorpciós analizátor:
VSTAR 2 állomás
Gőzszorpciós volumetrikus gázszorpciós analizátor:
VSTAR 4 Turbo állomás
Gőzszorpciós volumetrikus gázszorpciós analizátor:
VSTAR 4 állomás
Higanyintrúziós pórusméret-elemzők
Higanyintrúziós pórusméret-elemzők 33
Higanyintrúziós pórusméret-elemzők 60
Higanyintrúziós pórusméret-elemzők 60GT
The Type S L-Cor 6000 Coriolis mass flow meter from the front
Higiénikus áramlásmérő:
L-Cor
The Type S L-Cor 6000 Coriolis mass flow meter from the front
Higiénikus áramlásmérő:
L-Cor 6000
Hordozható alkoholmérő:
Snap 51
Hordozható sűrűségmérő:
DMA 35 Standard
Inline hangsebesség-érzékelő:
L-Sonic 5100
Inline refraktométer:
L-Rix
Inline sűrűségmérő:
L-Dens 3300
Inline sűrűségmérő:
L-Dens 7400
Inline sűrűségmérő:
L-Dens 7500
Kompakt digitális sűrűségmérő berendezés:
DMA 1001
Kompakt digitális sűrűségmérő berendezés:
DMA 501
Kompakt Raman spektrométer:
Cora 5001
Kompakt Raman spektrométer:
Cora 5001 Gyógyszerészeti célú üvegszál
Kompakt Raman spektrométer:
Cora 5001 Közvetlenül a gyógyszeripar számára
Kézi Raman-spektrométer:
Cora 100
Micro Combi Tester:
MCT³
Mikrohullámú feltáróplatform:
Multiwave 5000
Mikrohullámú reaktor:
Monowave
Mikrohullámú reaktor:
Monowave 200
Mikrohullámú reaktor:
Monowave 400
Mikrohullámú reaktor:
Monowave 450
Millikelvin hőmérők:
MKT
Moduláris kompakt polariméter:
MCP 100
Moduláris kompakt polariméter:
MCP 150
Moduláris kompakt reométer:
MCR 702e MultiDrive
Moduláris kompakt reométer:
MCR 702e Space MultiDrive
Moduláris kompakt reométer:
MCR 72/92
Moduláris kompakt reométer:
MCR 102e/302e/502e
Moduláris polariméter:
MCP
Motoros beállítás az XRD-hez:
z-igazítású asztal
Nagy teljesítményű digitális refraktométer:
Abbemat
Nagy vákuummal működő fiziszorpciós analizátor:
Autosorb
Nagy vákuummal működő fiziszorpciós analizátor:
Autosorb 6100
Nagy vákuummal működő fiziszorpciós analizátor:
Autosorb 6200
Nagy vákuummal működő fiziszorpciós analizátor:
Autosorb 6300
Nagy vákuummal működő fizizorpciós/kemiszorpciós analizátorok:
autosorb iQ C-AG
Nagy vákuummal működő fizizorpciós/kemiszorpciós analizátorok:
autosorb iQ C-MP
Nagy vákuummal működő fizizorpciós/kemiszorpciós analizátorok:
autosorb iQ C-XR
Nanoindentációs vizsgáló:
NHT³
Penetrométer:
PNR 12
Pensky-Martens lobbanáspont-mérő:
PMA 500
pH-mérő modul:
pH 3101 / pH 3201
Revetest karcvizsgáló:
RST³
Rotációs reométer RheolabQC
SAXS/WAXS/BioSAXS rendszer:
SAXSpace
SAXS/WAXS/GISAXS/USAXS/RheoSAXS laboratóriumi sugárnyaláb:
SAXSpoint 5.0
Szintézisreaktor:
Monowave 50
Sűrűség- és hangsebességmérő:
DSA 5000 M
Sűrűség-, és hangsebességkoncentráció-érzékelő:
L-Com 5500
Teljesen automatizált asztali reométer:
HTR 3000
Teljesen személyre szabható laboratóriumi automatizálási megoldások HTX
Többparaméteres analizátor rendszer:
Modulyzer
Többparaméteres analizátor rendszer:
Modulyzer Gyógyszeripar
Többparaméteres analizátor rendszer:
Modulyzer Turbiditás
Ultra nanoindentációs vizsgáló:
UNHT³
ViscoQC rotációs viszkoziméter
High Temperature Vacuum Tribometer
Vákuum tribométer:
TRB V / THT V
Vákuum és áramlásos gázmentesítés:
FloVac
Vákuumos gázmentesítés:
XeriPrep
Ötállomásos gázpiknométerek a valós sűrűség elemzéséhez:
PentaPyc és PentaFoam 5200e
Ötállomásos gázpiknométerek a valós sűrűség elemzéséhez:
PentaPyc és PentaFoam 5200e Foam

Gyógyszerek tisztaságának és hatásosságának vizsgálat kis mennyiségekből

A gyógyszerkutatás és a szoftverkompatibilitás-vizsgálat (reverse engineering) terén gyakran kell kis mennyiségű mintákkal dolgozni. Az optikai rotáció vagy specifikus rotáció  MCP sorozatú polariméterrel történő mérésekor ezt a problémát 2,5 mm hosszúságú mintacellák használata oldja meg. Ezek a kis méretű cellák jól használhatók sötét színű mintákon történő mérésekhez is. Az olyan moduláris rendszerek, mint például a Modulyzer hely- és mintatakarékos megoldást kínálnak az optikai rotáció és a refraktív index egyetlen mérési ciklusban, ugyanazon mintacsőből történő meghatározásához.

A könyvtárkészítés felgyorsítása a gyógszerkutatásban

A gyógyszerkutatás számára szimultán vagy szekvenciálisan szintetizált vegyületek könyvtárának létrehozása időigényes és drága folyamat. A reakcióparamétereket, például hőmérsékletet, időt, illetve oldószer- adalék-, katalizátorváltozásokat vagy a hordozóanyagok moláris arányát előzetesen optimalizálni kell. Ezen kívül a gyógyszerkutatás során változnak az előírt termékmennyiségek is. A mikrohullámú szintézis alkalmazása drámai mértékben csökkentheti a rekacióidőket a hagyományos fűtést alkalmazó eljárásokhoz képest. A szokásos könyvtárkészítés idejének elvárt mértékű lerövidítése következtében például a 37 napos szokásos időtartam mindössze 2 napra csökken. Az Anton Paar Monowave 400 mikrohullámú szintézisreaktora és egy automata mintaváltó rendszer segítségével 24-minta szintetizálható szekvenciálisan. A Multiwave PRO a szilikon-karbid lemezeknek köszönhetően akár 192 minta feltárását is lehetővé teszi.

Az oldatok stabilitásának ellenőrzése

A fogyasztók nem örülnek, ha az olyan oldatok, mint például a szemcsepp agglomerátumokat tartalmaznak. Az oldatok agglomerálódásának vizsgálatára használható a Litesizer részecskeméret-elemző készülék, amely az oldatok transzmittanciáját méri. Az alacsony transzmittanciájú oldatok nem felelnek meg a piac által támasztott magas szintű követelményeknek.  

A műszereket 1–3 nap alatt telepítjük, minősítjük és üzemkész állapotba hozzuk.

A megfelelőség a dolog egyik oldala, a másik pedig egy új, felszerelt, integrált és auditra kész mérőműszer beszerzése. Az Anton Paar Pharma Qualification Package (Gyógyszeripari minősítő csomag) terméke egyes műszerek esetében biztosítja az új műszerek napokon belüli telepítését és működését. A csomag lefedi a teljes körű műszerminősítés valamennyi lépését (tervezési minősítés, telepítési minősítés, működési minősítés, teljesítményminősítés, kockázatelemzés, 21 CFR 11. rész ellenőrzőlista, eltérések listája, nyomon követhetőségi mátrix, valamint felhasználói szabvány eljárási utasítás word fájl formátumban). Ez a csomag eleget tesz a GMP, a 21 CFR 11. rész, a GAMP 5, az USP<1058> követelményeinek, és a későbbi újraminősítésekhez is használható. 

A hőmérséklet és a páratartalom következtében a készítményekben bekövetkező változások értékelése

A gyógyszerek a gyártási folyamat és a tárolás során ki lehetnek téve a páratartalom és a hőmérséklet változásainak. Ezek a körülmények nem várt fázisátalakulásokhoz vezethetnek, amelyek eredményeként változik a gyógyszer szervezetre gyakorolt hatása, illetve a legrosszabb esetben káros hatása lesz. A hőmérsékletnek és a relatív páratartalomnak a gyógyszerek kristályszerkezetére, fázisátmenetére és polimorfizmusára gyakorolt hatása röntgen diffrakcióval vizsgálható. Az Anton Paar CHC plus+ Cryo & Humidity Chamber (hideg- és nedvességkamra) használatával a röntgen diffrakciós adatok magas relatív páratartalom és különböző hőmérsékleti körülmények között rögzíthetők. A kamra a harmatpont-görbe alapján lehetővé teszi a páratartalom állandó hőmérséklet melletti, és a hőmérséklet állandó páratartalom melletti változtatását. 

Webináriumok

Valamint termékekről, alkalmazásokról és tudományos témákról készített felvételek nagyszerű és állandóan növekvő választékát kínáljuk Önnek.

Tekintse meg webináriumainkat

Alkalmazásjelentések

Fedezze fel az applikációs jelentések adatbázisát, és tudja meg, hogyan bírkózhat meg a szakterületén előforduló kihívásokkal.

Applikációs jelentések megtekintése