Preparaty farmaceutyczne

Stawianie czoła wyzwaniom w celu zapewnienia jakości i zgodności produktów farmaceutycznych

W ściśle regulowanym sektorze farmaceutycznym, jakość i bezpieczeństwo to zasady przewodnie. Priorytetem są innowacje, wysoka wydajność i najwyższa jakość produktów, zgodnie z wymaganiami tomu 21 kodeksu przepisów federalnych (CFR), części 11 wynikającymi zarówno z FDA, jak i zróżnicowanej Farmakopei. Szeroki zakres parametrów musi być monitorowany, sprawdzany i kontrolowany. Anton Paar opracowuje wiele rozwiązań w zakresie kontroli jakości i produkcji, badań oraz rozwoju – a nawet więcej: Anton Paar certyfikuje nowo zakupiony instrument na miejscu i w krótkim czasie wprowadza go do pracy.

Wyślij wiadomość

Anton Paar Produkty

Brak wyników!

Analizator cząstek wykorzystujący dynamiczne rozpraszanie światła:
Litesizer DLS

Analizator dynamicznego obrazu:
Litesizer DIA 500

Analizatory powierzchni i wielkości porów:
Nova

Automatyczne analizatory gęstości nasypowej:
Autotap

Automatyczne analizatory gęstości nasypowej:
Autotap Podwójna stacja 220V / 50HZ

Automatyczne analizatory gęstości nasypowej:
Autotap Pojedyncza stacja 220V / 50HZ

Automatyczny analizator chemisorpcji w przepływie:
ChemBET Pulsar

Automatyczny lepkościomierz kinematyczny:
SVM

Automatyczny, wielofunkcyjny Rentgenowski Dyfraktometr Proszkowy :
XRDynamic 500

Automatyzacja reometru w celu uzyskania dużej wydajności złożonego przetwarzania próbek:
HTR

Cyfrowy refraktometry z serii Heavy Duty:
Abbemat

Czujnik gęstości i prędkości dźwięku L-Com 5500

Czujnik prędkości dźwięku w linii produkcyjnej:
L-Sonic 5100

Gęstościomierz do pracy w linii produkcyjnej:
L-Dens 3300

Gęstościomierz do pracy w linii produkcyjnej:
L-Dens 7400

Gęstościomierz do pracy w linii produkcyjnej:
L-Dens 7500

Gęstościomierz laboratoryjny:
DMA

Głowica pomiarowa reometru dynamicznego ścinania:
DSR 502

The Type S L-Cor 6000 Coriolis mass flow meter from the front

Higieniczny przepływomierz:
L-Cor

Higieniczny przepływomierz:
L-Cor 6000

Kompaktowe Spektrometry Ramana:
Cora 5001

Kompaktowe Spektrometry Ramana:
Cora 5001 Model Direct dla branży farmaceutycznej

Kompaktowe Spektrometry Ramana:
Cora 5001 Model Fiber dla branży farmaceutycznej

Kompaktowy cyfrowy gęstościomierz:
DMA 1001

Kompaktowy cyfrowy gęstościomierz:
DMA 501

Kompaktowy polarymetr modułowy:
MCP 100

Kompaktowy polarymetr modułowy:
MCP 150

Kompaktowy reometr modułowy MCR 702e MultiDrive

Kompaktowy reometr modułowy MCR 702e Space MultiDrive

Kompaktowy reometr modułowy:
MCR 72/92

Kompaktowy reometr modułowy:
MCR 102e/302e/502e

Lepkościomierz rotacyjny:
ViscoQC

Lepkościomierz z opadającą kulką:
Lovis 2000 M/ME

Micro Combi Tester:
MCT³

Miernik gęstości i prędkości dźwięku:
DSA 5000 M

Mikrofalowa platforma reakcyjna:
Multiwave 5000

Moduł pomiarowy pH:
pH 3101 / pH 3201

Napęd dla XRD:
stopień wyrównania-z

Odgazowywacz próżniowy i przepływowy:
FloVac

Odgazowywacz próżniowy:
XeriPrep

Penetrometr:
PNR 12

Piknometr gazowy do pomiaru gęstości ciał półstałych i stałych:
Ultrapyc

Polarymetr modułowy:
MCP

Porozymetr rtęciowy:
PoreMaster

Porozymetr rtęciowy:
PoreMaster 33

Porozymetr rtęciowy:
PoreMaster 60

Porozymetr rtęciowy:
PoreMaster 60GT

Przenośny miernik gęstości:
DMA 35 Standard

The Type B L-Cor 4000 Coriolis mass flow meter from the front

Przepływomierz Coriolisa:
L-Cor

Przepływomierz Coriolisa:
L-Cor 4000

The Type U L-Cor 8000 Coriolis mass flow meter from the front

Przepływomierz Coriolisa:
L-Cor 8000

Pynometry gazowe pięciostanowiskowe do pomiaru gęstości rzeczywistej:
PentaPyc i PentaFoam 5200e

Pynometry gazowe pięciostanowiskowe do pomiaru gęstości rzeczywistej:
PentaPyc i PentaFoam 5200e Foam

Reaktor do syntezy:
Monowave 50

Reaktor mikrofalowy:
Monowave

Reaktor mikrofalowy:
Monowave 200

Reaktor mikrofalowy:
Monowave 400

Reaktor mikrofalowy:
Monowave 450

Refraktometr procesowy:
L-Rix

Reometr rotacyjny:
RheolabQC

Ręczny miernik zawartości alkoholu:
Snap 51

Ręczny spektrometr Ramana Cora 100

SAXS/WAXS/GISAXS/USAXS/RheoSAXS laboratory beamline:
SAXSpoint 5.0

Sonda do pomiaru gęstości cieczy:
L-Dens 2300

Spektrometr FTIR:
Lyza 7000

System analizy wieloparametrowej:
Modulyzer

System analizy wieloparametrowej:
Modulyzer Przemysł farmaceutyczny

System analizy wieloparametrowej:
Modulyzer Zmętnienie

System SAXS/WAXS/BioSAXS:
SAXSpace

Termometry precyzyjne:
MKT

Tester nanotwardości:
NHT³

Tester temperatury zapłonu metodą Martensa-Penskyego:
PMA 500

Tester zarysowania Revetest:
RST³

Tribometr „sworzeń-tarcza”:
TRB³

Trybometr próżniowy:
TRB V / THT V

Ultrananotwardościomierz:
UNHT³

W pełni konfigurowalne rozwiązanie automatyzacji laboratorium HTX

W pełni zautomatyzowany reometr laboratoryjny:
HTR 3000

Wielostanowiskowy analizator sorpcji gazu:
QUADRASORB evo

Wolumetryczny analizator sorpcji par gazu:
VSTAR

Wolumetryczny analizator sorpcji par gazu:
VSTAR 2 stacje

Wolumetryczny analizator sorpcji par gazu:
VSTAR 2 stacje Turbo

Wolumetryczny analizator sorpcji par gazu:
VSTAR 4 stacje

Wolumetryczny analizator sorpcji par gazu:
VSTAR 4 stacje Turbo

Wydajny refraktometr cyfrowy:
Abbemat

Wysokopróżniowe analizatory adsorpcji fizycznej i chemicznej:
autosorb iQ C-AG

Wysokopróżniowe analizatory adsorpcji fizycznej i chemicznej:
autosorb iQ C-MP

Wysokopróżniowe analizatory adsorpcji fizycznej i chemicznej:
autosorb iQ C-XR

Wysokopróżniowy analizator adsorpcji fizycznej i chemisorpcji:
Autosorb

Wysokopróżniowy analizator adsorpcji fizycznej i chemisorpcji:
Autosorb 6100

Wysokopróżniowy analizator adsorpcji fizycznej i chemisorpcji:
Autosorb 6200

Wysokopróżniowy analizator adsorpcji fizycznej i chemisorpcji:
Autosorb 6300

Kontrola czystości i skuteczności leków z małych objętości

W badaniach nad lekami i inżynierii odwrotnej, próbki, które należy przetworzyć, są często małe. Przy pomiarze rotacji optycznej lub specyficznej rotacji za pomocą polarymetrów z serii MCP problem ten jest rozwiązany za pomocą cel z próbkami o długości 2,5 mm. Są one również idealne do pomiarów z użyciem ciemnych próbek. Systemy modułowe, takie jak Modulyzer oferują rozwiązanie oszczędzające miejsce i próbkę, do pomiaru zarówno rotacji optycznej, jak i współczynnika załamania światła w jednym cyklu pomiarowym z tej samej fiolki z próbkami.

Przyspieszone generowanie biblioteki do badań nad lekami

Tworzenie złożonych bibliotek substancji syntetyzowanych jednocześnie lub sekwencyjnie do badań nad lekami jest czasochłonne i kosztowne. Parametry reakcji, takie jak temperatura, czas i zmienność rozpuszczalników, dodatków, katalizatorów lub proporcje molowe substratów muszą być wcześniej zoptymalizowane. Ponadto, wymagane ilości produktów zmieniają się w trakcie procesu badań nad lekami. Zastosowanie syntezy wspomaganej mikrofalami może znacznie skrócić czas reakcji w porównaniu z konwencjonalnym ogrzewaniem. Przykładowo, ze względu na spodziewane oszczędności czasu dla typowej produkcji biblioteki, wspólny okres 37 dni zostaje skrócony do zaledwie 2. Za pomocą Monowave 400 od firmy Anton Paar, z automatycznym systemem obsługi fiolki, 24-składnikowe biblioteki mogą być syntetyzowane sekwencyjnie. Multiwave PRO posiadający płytki z węglika krzemu pozwala na przeszukiwanie reakcji do 192 pozycji.

Sprawdzenie stabilności rozwiązań

Konsumenci będą niezadowoleni, jeśli roztwory takie jak krople do oczu zawierają aglomeraty. W celu sprawdzenia rozwiązań dla aglomeratów, analizator wielkości cząsteczek Litesizer Grupa może być używany do pomiaru przepuszczalności światła. Jeśli przepuszczalność światła roztworu jest niska, produkt może nie spełniać wysokich standardów wymaganych przez rynek.

Instalacja, zatwierdzenie i korzystanie z aparatury w ciągu 1 do 3 dni

Zgodność to jedno, a zintegrowanie, ustawienie oraz przygotowanie do audytu nowego przyrządu pomiarowego to kolejna kwestia. Wdrożenie Pakietu kwalifikacji farmaceutycznych od Anton Paar, dla wybranych instrumentów, pozwoli na wprowadzenie nowego instrumentu w ciągu kilku dni. Obejmuje on wszystkie etapy kompletnej kwalifikacji instrumentu (DQ, IQ, OQ, PQ, analizę ryzyka, część 11 listy kontrolnej 21 CFR, tabelę odchyleń, macierz identyfikowalności oraz SOP użytkownika w formie pliku Word). Pakiet spełnia wymagania GMP, tomu 21 CFR, części 11, GAMP 5, USP <1058> i może być używany do kolejnych kwalifikacji.

Ocena zmian składu spowodowanych zmianą temperatury i wilgotności

Leki farmaceutyczne mogą być narażone na zmiany wilgotności i temperatury podczas procesu produkcji i przechowywania. Warunki te mogą prowadzić do nieoczekiwanych przemian fazowych, skutkującego zmianą skuteczności lub, w najgorszym przypadku, negatywnymi skutkami. Badanie wpływu temperatury i wilgotności względnej na strukturę krystaliczną, przemianę fazową i polimorfizm leku można przeprowadzić za pomocą dyfrakcji rentgenowskiej w regulowanej atmosferze. Wykorzystując komorę kriogeniczno-wilgotnościową CHC plus+, dane dotyczące dyfrakcji promieniowania rentgenowskiego mogą być rejestrowane przy wysokiej wilgotności względnej i różnych temperaturach. Komora umożliwia zmianę wilgotności przy stałej temperaturze, a także zmianę temperatury przy stałej wilgotności, poprzez podążanie za krzywą punktu rosy.