Industrie pharmaceutique
Relever le défi pour garantir la qualité et la conformité des produits pharmaceutiques
La qualité et la sécurité sont absolument fondamentales dans le secteur pharmaceutique compte tenu de la rigueur de sa réglementation. L'innovation, l’efficacité optimale et des produits de haute qualité sont au programme sans sortir du cadre des exigences du 21 CFR Partie 11 soutenues par la FDA ainsi que par diverses pharmacopées. Une large plage de paramètres doit être surveillée, contrôlée et contre-vérifiée. Anton Paar propose de nombreuses solutions en matière de contrôle de la qualité et de la production, de recherche et développement et mieux encore : Anton Paar qualifie sur votre site le nouvel instrument que vous venez d'acheter et l’intègre dans votre workflow en un temps record.
Anton Paar Produits
Snap 51
dispositif d'alignement z
ChemBET Pulsar
Litesizer DIA 500
VSTAR
VSTAR 2 Stations
VSTAR 2 Stations Turbo
VSTAR 4 Stations
VSTAR 4 Stations Turbo
QUADRASORB evo
Autotap
Autotap Dual Station 110V / 60HZ
Autotap Single Station 110V / 60HZ
Nova
PoreMaster
PoreMaster 33
PoreMaster 60
PoreMaster 60GT
Autosorb
Autosorb 6100
Autosorb 6200
Autosorb 6300
autosorb iQ C-AG
autosorb iQ C-MP
autosorb iQ C-XR
DSA 5000 M
HTR
L-Com 5500
L-Dens 2300
L-Sonic 5100
L-Dens 3300
L-Dens 7400
L-Dens 7500
DMA 35 Standard
DMA
DMA 1001
DMA 501
XRDynamic 500
L-Cor
L-Cor 4000
L-Cor 8000
L-Cor
L-Cor 6000
XeriPrep
Litesizer DLS
SAXSpoint 5.0
pH 3101 / pH 3201
NHT³
Multiwave 5000
MCP
MCP 100
MCP 150
Ultrapyc
PentaPyc et PentaFoam 5200e
PentaPyc et PentaFoam 5200e Foam
PNR 12
RST³
MCR 102e/302e/502e
MCR 702e MultiDrive
MCR 702e Space MultiDrive
HTR 3000
RheolabQC
Monowave 50
Monowave
Monowave 200
Monowave 400
Monowave 450
L-Rix
Abbemat
Abbemat
HTX
Lyza 7000
Cora 100
Cora 5001
Cora 5001 Direct pour l'industrie pharmaceutique
Cora 5001 Fibre pour Pharma
Modulyzer
Modulyzer Industrie pharmaceutique
Modulyzer Turbidité
SAXSpace
PMA 500
MCT³
MKT
TRB³
TRB V / THT V
DSR 502
UNHT³
SVM
ViscoQC
Lovis 2000 M/ME
Vérification de la pureté et de l’efficacité des médicaments pour de petites quantités
Pour le developpement de nouvelles molecules et en ingénierie inverse, les échantillons sur lesquels vous travaillez sont souvent très petits. Lors de la mesure de la rotation optique ou spécifique à l’aide des polarimètres de la série MCP , ce problème est réglé par l’utilisation de cellules d’échantillons de 2,5 mm de long. Ces petites cellules conviennent également parfaitement aux mesures sur des échantillons foncés. Des systèmes modulaires tels que le Modulyzer offrent une solution compacte permettant d’économiser des échantillons pour déterminer l’indice de réfraction et la rotation optique dans un seul cycle de mesure à partir du même flacon à échantillons.
Accélération de la génération de bibliothèques pour la découverte de médicaments
Il faut du temps et de l’argent pour créer des banques de composés de substances synthétisées simultanément ou séquentiellement pour la découverte de médicaments. Les paramètres de réactions telles que la température, la durée et les variations dans les solvants, les additifs, les catalyseurs ou les rapports moléculaires des substrats ont été optimisés à l'avance. De plus, les quantités de produit requises changent pendant le processus de découverte de médicament. Le recours à la synthèse assistée par micro-ondes permet de réduire notablement le temps de réaction par rapport au chauffage conventionnel. En raison du temps gagné lors de la création d'une banque d’ échantillons , par exemple, la période usuelle de 37 jours est réduite à 2 jours seulement. L'utilisation du Monowave 400 d’Anton Paar avec un système de manipulation de flacons automatisé permet la synthèse séquentielle de banques de 24 composés. Multiwave PRO avec des plaques en carbure de silicium qui permet le dépistage de réaction de jusqu'à 192 positions.
Contrôle de la stabilité des solutions
Les clients seront insatisfaits si des solutions comme des gouttes oculaires contiennent des agglomérats. Le granulomètre Litesizer peut être utilisé pour mesurer la transmittance afin de vérifier l’absence d'agglomérats dans les solutions. Si la transmittance de la solution est faible, le produit peut ne pas satisfaire aux normes élevées exigées par le marché.
Installation, qualification et exploitation de l’instrumentation chez vous en 1 à 3 jours
La conformité, c’est bien, mais le paramétrage, l'intégration et la préparation aux audits des nouveaux instruments de mesure, c’est mieux. La mise en œuvre du package de qualification pharmaceutique d’Anton Paar pour des instruments sélectionnés permet d’installer et de faire fonctionner votre nouvel instrument en quelques jours à peine. Il couvre toutes les étapes d’une qualification complète de l’instrument (DQ, IQ, OQ, PQ, Analyse des risques, Liste de contrôle 21 CFR partie 11, Liste des déviations, Matrice de traçabilité et Mode opératoire standard Utilisateurs sous forme de fichier Word). Ce document satisfait aux exigences de GMP, 21 CFR partie 11, GAMP 5, USP <1058> et peut être utilisé pour des requalifications consécutives.
Évaluation des changements de formule dus à la température et à l’humidité
Les médicaments pharmaceutiques peuvent être exposés aux variations de température et d’humidité pendant le processus de production et le stockage. Ces conditions peuvent conduire à une transition de phase inattendue entraînant une altération de l’efficacité ou dans le pire des cas des effets négatifs. Il est possible d'étudier l'influence de la température et de l'humidité relative sur la structure cristalline, les transitions de phase et le polymorphisme des médicaments à l’aide de la diffraction des rayons X non ambiants. La chambre humide et basse température CHC plus+ d'Anton Paar permet d'enregistrer les données de diffraction aux rayons X dans des conditions d'humidité relative élevée et à diverses températures. La chambre permet de varier le taux d'humidité à température constante et la température à un taux d'humidité constant en suivant la courbe du point de rosée.
Séminaires en ligne
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