Industrie pharmaceutique

Relever le défi pour garantir la qualité et la conformité des produits pharmaceutiques

La qualité et la sécurité sont absolument fondamentales dans le secteur pharmaceutique compte tenu de la rigueur de sa réglementation. L'innovation, l’efficacité optimale et des produits de haute qualité sont au programme sans sortir du cadre des exigences du 21 CFR Partie 11 soutenues par la FDA ainsi que par diverses pharmacopées. Une large plage de paramètres doit être surveillée, contrôlée et contre-vérifiée. Anton Paar propose de nombreuses solutions en matière de contrôle de la qualité et de la production, de recherche et développement et mieux encore : Anton Paar qualifie sur votre site le nouvel instrument que vous venez d'acheter et l’intègre dans votre workflow en un temps record.

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Anton Paar Produits

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Alcoomètre portable :
Snap 51
Alignement motorisé pour XRD :
dispositif d'alignement z
Analyseur automatisé de chimisorption :
ChemBET Pulsar
Analyseur d'images dynamique :
Litesizer DIA 500
Analyseur de sorption de gaz volumétrique à sorption de vapeur :
VSTAR
Analyseur de sorption de gaz volumétrique à sorption de vapeur :
VSTAR 2 Stations
Analyseur de sorption de gaz volumétrique à sorption de vapeur :
VSTAR 2 Stations Turbo
Analyseur de sorption de gaz volumétrique à sorption de vapeur :
VSTAR 4 Stations
Analyseur de sorption de gaz volumétrique à sorption de vapeur :
VSTAR 4 Stations Turbo
Analyseur de sorption de gaz :
QUADRASORB evo
Analyseurs automatisés de masse volumique tassée :
Autotap
Analyseurs automatisés de masse volumique tassée :
Autotap Dual Station 110V / 60HZ
Analyseurs automatisés de masse volumique tassée :
Autotap Single Station 110V / 60HZ
Analyseurs de la surface spécifique et de la taille des pores :
Nova
Analyseurs de la taille des pores à intrusion de mercure :
PoreMaster
Analyseurs de la taille des pores à intrusion de mercure :
PoreMaster 33
Analyseurs de la taille des pores à intrusion de mercure :
PoreMaster 60
Analyseurs de la taille des pores à intrusion de mercure :
PoreMaster 60GT
Analyseurs de physisorption sous vide poussé :
Autosorb
Analyseurs de physisorption sous vide poussé :
Autosorb 6100
Analyseurs de physisorption sous vide poussé :
Autosorb 6200
Analyseurs de physisorption sous vide poussé :
Autosorb 6300
Analyseurs de physisorption/chimisorption sous vide poussé :
autosorb iQ C-AG
Analyseurs de physisorption/chimisorption sous vide poussé :
autosorb iQ C-MP
Analyseurs de physisorption/chimisorption sous vide poussé :
autosorb iQ C-XR
Appareil de mesure de la masse volumique et de la vitesse du son :
DSA 5000 M
Automatisation du rhéomètre pour une grande capacité d'échantillons et une manipulation des échantillons complexes :
HTR
Capteur de concentration de densité et de vitesse sonore :
L-Com 5500
Capteur de mesure de masse volumique liquide :
L-Dens 2300
Capteur de vitesse du son en ligne :
L-Sonic 5100
Densimètre en ligne :
 L-Dens 3300
Densimètre en ligne :
 L-Dens 7400
Densimètre en ligne :
 L-Dens 7500
Densimètre portable :
DMA 35 Standard
Densimètres de paillasse :
DMA
Densimètres numériques compacts :
DMA 1001
Densimètres numériques compacts :
DMA 501
Diffractomètre à rayons X automatisé et polyvalent pour poudres :
XRDynamic 500
The Type B L-Cor 4000 Coriolis mass flow meter from the front
Débitmètre Coriolis :
L-Cor
The Type B L-Cor 4000 Coriolis mass flow meter from the front
Débitmètre Coriolis :
L-Cor 4000
The Type U L-Cor 8000 Coriolis mass flow meter from the front
Débitmètre Coriolis :
L-Cor 8000
The Type S L-Cor 6000 Coriolis mass flow meter from the front
Débitmètre hygiénique :
L-Cor
The Type S L-Cor 6000 Coriolis mass flow meter from the front
Débitmètre hygiénique :
L-Cor 6000
Dégazeur sous vide :
XeriPrep
Dégazeur à débit et sous vide FloVac
instrument de diffusion dynamique de la lumière :
Litesizer DLS
La ligne de faisceau de laboratoire AXS/WAXS/GISAXS/USAXS/RheoSAXS :
SAXSpoint 5.0
Module de mesure du pH :
pH 3101 / pH 3201
Nanoindenteur :
NHT³
Plateforme de digestion micro-ondes :
Multiwave 5000
Polarimètre modulaire :
MCP
Polarimètre modulaire compact :
MCP 100
Polarimètre modulaire compact :
MCP 150
Pycnomètre à gaz pour la densité des semi-solides et des solides :
Ultrapyc
Pycnomètres à gaz cinq postes pour masse volumique réelle :
PentaPyc et PentaFoam 5200e
Pycnomètres à gaz cinq postes pour masse volumique réelle :
PentaPyc et PentaFoam 5200e Foam
Pénétromètre :
PNR 12
Revetest Scratch Tester :
RST³
Rhéomètre compact et modulaire MCR 72/92
Rhéomètre compact et modulaire :
MCR 102e/302e/502e
Rhéomètre compact et modulaire :
MCR 702e MultiDrive
Rhéomètre compact et modulaire :
MCR 702e Space MultiDrive
Rhéomètre de paillasse entièrement automatisé :
HTR 3000
Rhéomètre à rotation :
RheolabQC
Réacteur de synthèse :
Monowave 50
Réacteur à micro-ondes :
Monowave
Réacteur à micro-ondes :
Monowave 200
Réacteur à micro-ondes :
Monowave 400
Réacteur à micro-ondes :
Monowave 450
Réfractomètre en ligne :
L-Rix
Abbemat Heavy Duty
Réfractomètre numérique Heavy Duty :
Abbemat
Réfractomètre numérique Performance :
Abbemat
Solution d'automatisation de laboratoire entièrement personnalisable :
HTX
Spectromètre FTIR :
Lyza 7000
Spectromètre Raman portatif :
Cora 100
Spectromètres compacts Raman :
Cora 5001
Spectromètres compacts Raman :
Cora 5001 Direct pour l'industrie pharmaceutique
Spectromètres compacts Raman :
Cora 5001 Fibre pour Pharma
Système d'analyse multiparamètres :
Modulyzer
Système d'analyse multiparamètres :
Modulyzer Industrie pharmaceutique
Système d'analyse multiparamètres :
Modulyzer Turbidité
Système SAXS/WAXS/BioSAXS :
SAXSpace
Testeur de point d'éclair Pensky-Martens :
PMA 500
Testeur Micro Scratch :
MCT³
Thermomètres Millikelvin :
MKT
Tribomètre pion-disque :
TRB³
Tribomètre sous vide :
TRB V / THT V
Tête de mesure de rhéomètre à cisaillement dynamique :
DSR 502
Ultra nanoindenteur :
UNHT³
Viscosimètre cinématique automatique :
SVM
Viscosimètre rotatif :
ViscoQC
Viscosimètre à bille roulante :
Lovis 2000 M/ME

Vérification de la pureté et de l’efficacité des médicaments pour de petites quantités

Pour le developpement de nouvelles molecules et en ingénierie inverse, les échantillons sur lesquels vous travaillez sont souvent très petits. Lors de la mesure de la rotation optique ou spécifique à l’aide des polarimètres de la série MCP , ce problème est réglé par l’utilisation de cellules d’échantillons de 2,5 mm de long. Ces petites cellules conviennent également parfaitement aux mesures sur des échantillons foncés. Des systèmes modulaires tels que le Modulyzer offrent une solution compacte permettant d’économiser des échantillons pour déterminer l’indice de réfraction et la rotation optique dans un seul cycle de mesure à partir du même flacon à échantillons.

Accélération de la génération de bibliothèques pour la découverte de médicaments

Il faut du temps et de l’argent pour créer des banques de composés de substances synthétisées simultanément ou séquentiellement pour la découverte de médicaments. Les paramètres de réactions telles que la température, la durée et les variations dans les solvants, les additifs, les catalyseurs ou les rapports moléculaires des substrats ont été optimisés à l'avance. De plus, les quantités de produit requises changent pendant le processus de découverte de médicament. Le recours à la synthèse assistée par micro-ondes permet de réduire notablement le temps de réaction par rapport au chauffage conventionnel. En raison du temps gagné lors de la création d'une banque d’ échantillons , par exemple, la période usuelle de 37 jours est réduite à 2 jours seulement. L'utilisation du Monowave 400 d’Anton Paar avec un système de manipulation de flacons automatisé permet la synthèse séquentielle de banques de 24 composés. Multiwave PRO avec des plaques en carbure de silicium qui permet le dépistage de réaction de jusqu'à 192 positions.

Contrôle de la stabilité des solutions

Les clients seront insatisfaits si des solutions comme des gouttes oculaires contiennent des agglomérats. Le granulomètre Litesizer peut être utilisé pour mesurer la transmittance afin de vérifier l’absence d'agglomérats dans les solutions. Si la transmittance de la solution est faible, le produit peut ne pas satisfaire aux normes élevées exigées par le marché.  

Installation, qualification et exploitation de l’instrumentation chez vous en 1 à 3 jours

La conformité, c’est bien, mais le paramétrage, l'intégration et la préparation aux audits des nouveaux instruments de mesure, c’est mieux. La mise en œuvre du package de qualification pharmaceutique d’Anton Paar pour des instruments sélectionnés permet d’installer et de faire fonctionner votre nouvel instrument en quelques jours à peine. Il couvre toutes les étapes d’une qualification complète de l’instrument (DQ, IQ, OQ, PQ, Analyse des risques, Liste de contrôle 21 CFR partie 11, Liste des déviations, Matrice de traçabilité et Mode opératoire standard Utilisateurs sous forme de fichier Word). Ce document satisfait aux exigences de GMP, 21 CFR partie 11, GAMP 5, USP <1058> et peut être utilisé pour des requalifications consécutives. 

Évaluation des changements de formule dus à la température et à l’humidité

Les médicaments pharmaceutiques peuvent être exposés aux variations de température et d’humidité pendant le processus de production et le stockage. Ces conditions peuvent conduire à une transition de phase inattendue entraînant une altération de l’efficacité ou dans le pire des cas des effets négatifs. Il est possible d'étudier l'influence de la température et de l'humidité relative sur la structure cristalline, les transitions de phase et le polymorphisme des médicaments à l’aide de la diffraction des rayons X non ambiants. La chambre humide et basse température CHC plus+ d'Anton Paar permet d'enregistrer les données de diffraction aux rayons X dans des conditions d'humidité relative élevée et à diverses températures. La chambre permet de varier le taux d'humidité à température constante et la température à un taux d'humidité constant en suivant la courbe du point de rosée. 

Séminaires en ligne

Nous vous proposons un vaste choix de séminaires en ligne et d’enregistrements régulièrement complétés sur les produits, les applications et les sujets scientifiques.

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