İlaçlar
Farmakolojik ürünlerin kalitesini ve mevzuatlara uyumunu garanti etme görevinin başarıyla üstesinden gelme
Çok sayıda düzenlemenin olduğu ilaç sektöründe kalite ve güvenlik yol gösterici prensiplerdir. FDA ve çeşitli farmakopeler öncülüğünde, 21 CFR Bölüm 11 bağlamındaki ana çerçeve ile daima uyumlu olacak yenilikçi, verimliliği ve kalitesi yüksek ürünlerin sunulması da yine gerçekleştirilmesi gereken görevler arasındadır. Bu bağlamda bir çok parametrenin takip edilmesi, denetlenmesi ve tekrar kontrol edilmesi gerekmektedir. Anton Paar, kalite ve üretim denetimi süreçlerinde, araştırma ve geliştirme çalışmalarında kullanılabilecek çok sayıda çözüme sahiptir - hatta size çok daha fazlasını sunar: Anton Paar, yeni satın aldığınız bir enstrümana sahip olması gereken özellikleri kendi çalışma yerinizde kazandırır ve enstrümanı iş akışınıza kısa sürede entegre eder.
Anton Paar Ürünler
VSTAR
VSTAR 2 İstasyon
VSTAR 2 İstasyonlu Turbo
VSTAR 4 İstasyon
VSTAR 4 İstasyonlu Turbo
L-Cor 8000
L-Cor
L-Cor 4000
PoreMaster
PoreMaster 33
PoreMaster 60
PoreMaster 60GT
Litesizer DIA 500
Litesizer DLS
DSR 502
Cora 100
Lyza 7000
QUADRASORB evo
PentaPyc ve PentaFoam 5200e
PentaPyc ve PentaFoam 5200e Foam
Abbemat
L-Cor
L-Cor 6000
DMA 1001
DMA 501
Cora 5001
Cora 5001 İlaç için Direct
Cora 5001 İlaç için Fiber
MCT³
Multiwave 5000
Monowave
Monowave 200
Monowave 400
Monowave 450
MKT
MCP 100
MCP 150
MCR 702e MultiDrive
MCR 702e Space MultiDrive
MCR 72/92
MCR 102e/302e/502e
MCP
NHT³
ChemBET Pulsar
SVM
Autotap
Autotap Tek İstasyon 220V / 50HZ
Autotap Çift İstasyon 220V / 50HZ
XRDynamic 500
PNR 12
PMA 500
Abbemat
pH 3101 / pH 3201
TRB³
Snap 51
DMA 35 Standard
RST³
RheolabQC
ViscoQC
SAXSpace
SAXSpoint 5.0
Monowave 50
L-Dens 2300
HTR 3000
DMA
UNHT³
FloVac
XeriPrep
TRB V / THT V
z-hizalama aşaması
Ultrapyc
L-Com 5500
DSA 5000 M
Lovis 2000 M/ME
HTR
Autosorb
Autosorb 6100
Autosorb 6200
Autosorb 6300
autosorb iQ C-AG
autosorb iQ C-MP
autosorb iQ C-XR
Nova
Modulyzer
Modulyzer Bulanıklık
Modulyzer İlaç
L-Rix
L-Sonic 5100
L-Dens 3300
L-Dens 7400
L-Dens 7500
İlaçların saflığını ve etkinliğini küçük hacimlerle kontrol etme
İlaçların keşfedilmesi ve tersine mühendislik çalışmalarının yürütülmesi sırasında üzerinde çalıştığınız numuneler genellikle küçük hacimlidir. MCP serisi polimetreler ile optik dönme veya özgül dönme ölçümleri gerçekleştirirken, bu sorun 2,5 mm uzunluğunda numune hücreler kullanılarak çözülür. Bu küçük hücreler koyu renkli numunelerde ölçüm gerçekleştirmek için de son derece uygundur. Modulyzer gibi modüler sistemler, aynı numune şişesinden tek bir ölçüm işlemiyle hem optik rotasyon hem de refraktif indeks ölçümü gerçekleştirerek alandan ve numuneden tasarruf edilmesini sağlayan çözümler sunar.
İlaç keşfi için daha hızlı kütüphane oluşturma
İlaç keşfi için eş zamanlı olarak veya sırayla sentezlenen maddelerden birleşik kütüphanelerin oluşturulması uzun zaman alan maliyetli bir çalışmadır. Isı, zaman gibi tepkime parametrelerinin ve solventlerdeki, katkı maddelerindeki, katalizörlerdeki veya substratların molar oranlarındaki değişimlerin önceden optimize edilmeleri gerekir. Ayrıca elde edilmesi gereken ürün miktarları da ilaç keşfi sürecinde değişiklik gösterir. Mikrodalga destekli sentezin kullanılması, geleneksel ısıtma ile kıyaslandığında tepkime sürelerini kayda değer ölçüde azaltabilir. Örneğin yaygın olarak görülen 37 günlük kütüphane oluşturma süresi, elde edilmesi beklenen zaman tasarrufu sayesinde sadece 2 güne düşer. Otomatik numune kabı taşıma sistemi olan Anton Paar Monowave 400 kullanılarak 24 bileşik kütüphanesi sırayla sentezlenebilir. Silikon karbür plakalı Multiwave PRO , 192 pozisyona kadar reaksiyon taramasının gerçekleştirilmesine olanak sağlar.
Solüsyon stabilitesini kontrol etme
Göz damlaları gibi solüsyonlarda topaklanmaların olması müşterileri rahatsız edecektir. Solüsyonlarda topaklanma olup olmadığını kontrol etmek amacıyla geçirgenliği ölçmek için Litesizer partikül boyutu analiz cihazı kullanılabilir. Solüsyonun geçirgenliği düşükse, ürün pazarın gerektirdiği yüksek standartları karşılar nitelikte olmayabilir.
Gerekli cihazlar sizin için 1 ila 3 gün içerisinde kurulur, nitelikleri ayarlanır ve çalışır hale getirilir
Mevzuata uyumluluk sağlamak ile yeni bir cihazın kurulmasını, sisteme entegre edilmesini ve denetimler için hazır hale getirilmesini sağlamak çok farklı şeylerdir. İstediğiniz cihazlar ve enstrümanlar için Anton Paar İlaç Kalifikasyon Paketi çözümünü kullanarak yeni cihazlarınızı sadece günler içinde çalışır hale getirebilirsiniz. Bu çözümde bir cihaz kalifikasyon sürecinin tüm adımları (DQ, IQ, OQ, PQ, Risk Analizi, 21 CFR Bölüm 11 Kontrol listesi, Sapma Listesi, İzlenebilirlik Matrisi ve Word dosyası olarak kullanıcıya ait SOP) eksiksiz şekilde sunulmaktadır. Bu paket GMP, 21 CFR Bölüm 11, GAMP 5, USP <1058> kapsamındaki tüm gereksinimleri karşılar ve daha sonraki tekrar kalifikasyon çalışmaları için kullanılabilir.
Formülasyonlarda sıcaklığa ve neme bağlı olarak görülen değişimleri değerlendirme
Farmasötik ilaçlar, üretim süreci ve depolama sırasında neme ve sıcaklığa maruz kalabilir. Bu koşullar beklenmeyen bir faz geçişine neden olarak ilaç etkinliğinde azalmaya ve hatta en kötü durumda negatif etkilerin görülmesine yol açabilir. Sıcaklık ve bağıl nem değerlerinin kristal yapısı, faz geçişleri ve ilaçların poliforfizmi üzerindeki etkileri, farklı koşullarda (non-ambient) X-ışını kırılması kullanılarak araştırılabilir. X-ışını kırılma verileri, Anton Paar CHC plus+ Soğutma ve Nem Hücresi kullanılarak yüksek bağıl nem oranlarında ve çeşitli sıcaklık değerlerinde kaydedilebilir. Nem hücresi; yoğuşma noktası eğrisini takip ederek sabit sıcaklık seviyesinde nemin değişmesine ve ayrıca sabit nem seviyesinde sıcaklığın değişmesine olanak sağlar.
Webinarlar
Ürünler, uygulamalar ve bilimsel konularda mükemmel ve sürekli büyüyen canlı webinarlar ve kayıt seçenekleri sunuyoruz.
Web seminerlerini görüntüleUygulama Raporları
Uygulama raporları veritabanımızı keşfedin ve alanınızdaki zorlukların üstesinden nasıl geleceğinizi öğrenin.
Uygulama raporlarını görüntüleme