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Produtos farmacêuticos

Encarando o desafio de garantir qualidade e conformidade de produtos farmacêuticos

No setor farmacêutico altamente regulado, qualidade e segurança são os princípios-chave. Inovação, alta eficiência e produtos de mais alta qualidade não ficam de fora, sempre na estrutura das exigências do Código de Regulações Federais (CFR) 21, Parte 11, pautadas tanto pela Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) quanto por farmacopeias diversas. Um vasto conjunto de parâmetros precisa ser monitorado, verificado e comparado. A Anton Paar possui inúmeras soluções para uso em controle de produção e qualidade, em pesquisa e desenvolvimento. E não paramos por aí: a Anton Paar qualifica seu instrumento recém-comprado no local e o integra em seu fluxo de trabalho com rapidez.

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Anton Paar Produtos

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Alinhamento Motorizado para XRD:
etapa de alinhamento no eixo Z
Analisador Automático de Quimissorção de Fluxo:
ChemBET Pulsar
Analisador de Ponto de Fulgor Pensky-Martens:
PMA 500
Analisador de Sorção de gás:
QUADRASORB evo
Analisador Dinâmico de Imagem:
Litesizer DIA 500
Analisador volumétrico de sorção de gás e sorção de vapor:
VSTAR
Analisador volumétrico de sorção de gás e sorção de vapor:
VSTAR 2 Estações
Analisador volumétrico de sorção de gás e sorção de vapor:
VSTAR 2 Estações Turbo
Analisador volumétrico de sorção de gás e sorção de vapor:
VSTAR 4 Estações
Analisador volumétrico de sorção de gás e sorção de vapor:
VSTAR 4 Estações Turbo
Analisadores automatizados de densidade compactada:
Autotap
Analisadores automatizados de densidade compactada:
Autotap Estação dupla 220V / 60HZ
Analisadores automatizados de densidade compactada:
Autotap Estação única 220V / 60HZ
Analisadores de Fisissorção de Alto Vácuo:
Autosorb
Analisadores de Fisissorção de Alto Vácuo:
Autosorb 6100
Analisadores de Fisissorção de Alto Vácuo:
Autosorb 6200
Analisadores de Fisissorção de Alto Vácuo:
Autosorb 6300
Analisadores de fisissorção/quimissorção de alto vácuo:
autosorb iQ C-AG
Analisadores de fisissorção/quimissorção de alto vácuo:
autosorb iQ C-MP
Analisadores de fisissorção/quimissorção de alto vácuo:
autosorb iQ C-XR
Analisadores de tamanho de poros por intrução de mercúrio:
PoreMaster
Analisadores de tamanho de poros por intrução de mercúrio:
PoreMaster 33
Analisadores de tamanho de poros por intrução de mercúrio:
PoreMaster 60
Analisadores de tamanho de poros por intrução de mercúrio:
PoreMaster 60GT
Analisadores de área superficial e poros:
Nova
Automação de reômetro para alta produtividade de amostras e processamento de amostras complexas:
HTR
Cabeça de medição dinâmica de reômetro de cisalhamento:
DSR 502
Densímetro de bancada:
DMA
Densímetro digital compacto:
DMA 1001
Densímetro digital compacto:
DMA 501
Densímetro inline:
L-Dens 3300
Densímetro inline:
L-Dens 7400
Densímetro inline:
L-Dens 7500
Densímetro portátil:
DMA 35 Padrão
Desgaseificador a Vácuo:
XeriPrep
Desgaseificador de fluxo e vácuo:
FloVac
Difratômetro de raios-X Multiuso Automatizado para Pós:
XRDynamic 500
Espectrômetro FTIR:
Lyza 7000
Espectrômetro portátil Raman:
Cora 100
Espectrômetros Compactos Raman:
Cora 5001
Espectrômetros Compactos Raman:
Cora 5001 Direct para a indústria farmacêutica
Espectrômetros Compactos Raman:
Cora 5001 Fibra para a indústria farmacêutica
Feixe de Luz para Laboratório SAXS/WAXS/GISAXS/USAXS/RheoSAXS:
SAXSpoint 5.0
Instrumento de espalhamento dinâmico de luz:
Litesizer DLS
Medidor de densidade e velocidade do som DSA 5000 M
Medidor de resistência a risco Revestrés:
RST³
The Type U L-Cor 8000 Coriolis mass flow meter from the front
Medidor de vazão Coriolis:
L-Cor 8000
The Type S L-Cor 6000 Coriolis mass flow meter from the front
Medidor de vazão higiênico:
L-Cor
The Type S L-Cor 6000 Coriolis mass flow meter from the front
Medidor de vazão higiênico:
L-Cor 6000
The Type B L-Cor 4000 Coriolis mass flow meter from the front
Medidor de vazão mássico Coriolis:
L-Cor
The Type B L-Cor 4000 Coriolis mass flow meter from the front
Medidor de vazão mássico Coriolis:
L-Cor 4000
Medidor de álcool portátil Snap 51
Medidor Micro Combi:
MCT³
módulo de medição de pH:
pH 3101 / pH 3201
Nanoindentador:
NHT³
Penetrômetro:
PNR 12
Picnômetro de gás para densidade semissólida e sólida:
Ultrapyc
Picnômetros de gás de cinco estações para densidade real:
PentaPyc e PentaFoam 5200e
Picnômetros de gás de cinco estações para densidade real:
PentaPyc e PentaFoam 5200e Foam
Plataforma de digestão por micro-ondas:
Multiwave 5000
Polarímetro Modular Compacto:
MCP 100
Polarímetro Modular Compacto:
MCP 150
Polarímetro modular:
MCP
Reator de micro-ondas:
Monowave
Reator de micro-ondas:
Monowave 200
Reator de micro-ondas:
Monowave 400
Reator de micro-ondas:
Monowave 450
Reator de síntese:
Monowave 50
Refratômetro de Desempenho Digital:
Abbemat
Refratômetro em Linha:
L-Rix
Abbemat Heavy Duty
Refratômetros Digitais Heavy Duty:
Abbemat
Reômetro Compacto Modular:
MCR 702e MultiDrive
Reômetro Compacto Modular:
MCR 702e Space MultiDrive
Reômetro Compacto Modular:
MCR 72/92
Reômetro Compacto Modular:
MCR 102e/302e/502e
Reômetro de bancada totalmente automatizado:
HTR 3000
Reômetro Rotacional:
RheolabQC
Sensor de Concentração de Densidade e de Velocidade do Som:
L-Com 5500
Sensor de densidade de líquido:
L-Dens 2300
Sensor de velocidade do som em linha:
L-Sonic 5100
Sistema de Análise de Múltiplos Parâmetros :
Modulyzer
Sistema de Análise de Múltiplos Parâmetros :
Modulyzer Indústria Farmacêutica
Sistema de Análise de Múltiplos Parâmetros :
Modulyzer Turbidez
Sistema SAXS/WAXS/BioSAXS:
SAXSpace
Solução de automação de laboratório totalmente personalizável HTX
Termômetros Milikelvin:
MKT
Tribômetro a Vácuo:
TRB V / THT V
Tribômetro de Pino sobre Disco:
TRB³
Ultra nanoindentador:
UNHT³
Viscosímetro cinemático automático:
SVM
Viscosímetro de esfera rolante:
Lovis 2000 M/ME
Viscosímetro rotacional:
ViscoQC

Verificação de pureza e eficácia de medicamentos para pequenos volumes

Na descoberta de medicamentos e engenharia reversa, as amostras com as quais você precisa trabalhar costumam ser pequenas. Ao medir a rotação ótica ou específica usando polarímetros da  série MCP , este problema é solucionado usando as células de amostra de 2,5mm. Essas células pequenas também são adequadas para medições em amostras de cores escuras. Sistemas modulares, como o  Modulyzer , oferecem uma solução que economiza tanto espaço quanto amostras para medição de rotação ótica e índice de refração em um ciclo de medição a partir do mesmo frasco de amostras.

Aceleração de geração de bibliotecas para descoberta de medicamentos

A geração de bibliotecas de compostos de substâncias sintetizadas simultaneamente ou sequencialmente para descoberta de medicamentos é um processo demorado e caro. Parâmetros de reação como temperatura, tempo e variações em solventes, aditivos, catalisadores ou relações molares de substratos devem ser otimizados com antecedência. Além disso, as quantidades necessárias do produto mudam durante o processo de descoberta de medicamentos. Empregar síntese assistida por micro-ondas pode reduzir dramaticamente os tempos de reação comparados ao aquecimento convencional. Graças à economia de tempo esperada para uma produção usual de coleção, por exemplo, o período comum de 37 dias é reduzido para apenas 2 dias. Usando o  Monowave 400 da Anton Paar com um sistema automatizado de manuseio de frascos, bibliotecas de 24 compostos podem ser sintetizadas sequencialmente. O Multiwave PRO com placas de carboneto de silício permite uma varredura de reação em até 192 posições.

Verificação da estabilidade de soluções

Os consumidores não ficarão satisfeitos se soluções como colírios, apresentarem aglomerados. Para verificar a existência de aglomerados em soluções, o analisador de tamanho de partículas Litesizer pode ser usado para medir a transmitância. Se a transmitância da solução for baixa, o produto pode não atender aos altos padrões exigidos pelo mercado.  

Instrumentação instalada, qualificada e funcionando para você de 1 a 3 dias

A conformidade é uma coisa: configurar um novo instrumento de medição, integrá-lo e prepará-lo para auditorias é outra. A implementação do Pacote de qualificação farmacêutica da Anton Paar para determinados instrumentos possibilita a configuração e operação do seu instrumento em questão de dias. Ele aborda todas as etapas de uma qualificação completa de instrumentos (DQ, IQ, OQ, PQ, Análise de riscos, lista de verificação da Parte 11 do CFR 21, Lista de desvios, Matriz de rastreabilidade e SOP de usuário como um arquivo no Word). O pacote atende os requisitos da GMP, Parte 11 do CFR 21, GAMP 5, USP <1058> e pode ser usado para requalificações posteriores. 

Avaliação de mudanças induzidas por temperatura e umidade para formulações

Medicamentos farmacêuticos podem ser expostos a mudanças de umidade e temperatura durante o processo de produção e armazenamento. Essas condições podem levar a uma transição inesperada de fase, resultando em uma mudança de eficiência ou, em casos extremos, até mesmo em efeitos negativos. É possível investigar a influência da temperatura e da umidade relativa na estrutura do cristal, transições de fase ou polimorfismo de medicamentos com difração de raios-X não ambiente. Ao utilizar o CHC plus+ Câmara de Umidade e Crio da Anton Paar, os dados da difração de raios X podem ser registrados em alta umidade relativa e várias temperaturas. A câmara permite a variação da umidade em temperatura constante e também a variação da temperatura em umidade constante, ao seguir a curva do ponto de orvalho. 

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