Refratômetro Farmacêutico:
Abbemat Pharma
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- Exatidão (nD): ±0,0001 nD / ±0,05 °Brix
- Faixa de medição (nD): 1,33 nD a 1,55 nD / 0 °Brix a 100 °Brix
- Controle preciso da temperatura: 20 °C a 40 °C
- Soluções de conformidade e integridade de dados à prova de auditoria
- Pacote de documentação de qualificação abrangente
Os refratômetros farmacêuticos são projetados para exceder os requisitos das regulamentações farmacêuticas e de outros ambientes regulamentados: 21 CFR Parte 11, GAMP 5 e EU GMP Vol. 4 Anexo 11. Eles fornecem gerenciamento seguro de dados, trilhas de auditoria, assinaturas eletrônicas e controles de acesso, garantindo prontidão para auditoria em todos os momentos, bem como integração em processos e armazenamento seguro de medições e metadados. O pacote de qualificação AISQ+ acelera a validação em 70%, oferecendo análise de risco, POPs e documentação de rastreabilidade para rápida implementação em ambientes regulamentados
Principais recursos
Qualificação abrangente para seu refratômetro farmacêutico
A qualificação do desempenho e o monitoramento de rotina dos equipamentos de medição vão além da simples verificação do índice de refração. A Anton Paar também garante a exatidão de um segundo parâmetro crucial: a temperatura.
Com o sistema patenteado T-Check, os engenheiros de serviço da Anton Paar validam medições precisas de temperatura, oferecendo:
- Verificação e ajuste de temperatura rastreáveis no local
- Medição da temperatura da superfície do prisma altamente exata
- Prevenção de erros de medição relacionados à temperatura
- Documentação abrangente e certificação
Prevenção de Erros por meio de Orientação do Usuário
O gerenciamento de direitos de usuário garante que os operadores tenham acesso apenas às funções necessárias para seu trabalho. As alterações nas configurações são restritas aos usuários com os privilégios adequados. Os perfis de usuário podem ser perfeitamente integrados a partir do Active Directory.
As medições de rotina podem ser estruturadas de acordo com seu POP com critérios predefinidos de aprovação/reprovação. Os intervalos de verificação podem ser configurados para aplicar testes de adequação do sistema de acordo com os protocolos de controle de seu equipamento de medição.
Opções seguras de gerenciamento de dados
Os refratômetros automáticos podem ser usados de forma autônoma com exportação de dados baseada em arquivos para sua rede. Como alternativa, os dados podem ser gerenciados pelo Anton Paar Connect: Um banco de dados SQL criptografado que não é suscetível à manipulação garante o armazenamento seguro dos dados, o backup e a restauração simples e a fácil acessibilidade dos dados durante todo o período de retenção.
Pacote de qualificação digital AISQ+
A qualificação abrangente do instrumento analítico e do sistema (AISQ+) reduz muito o esforço para entrar em operação com seu novo refratômetro farmacêutico. Ele está disponível com impressão ou totalmente digital com assinaturas eletrônicas, acelerando a revisão e a aprovação no processo de qualificação.
Prisma de Safira Durável - À Prova de Arranhões com 25 Anos de Garantia
Projetados para durar, os componentes ópticos de alta qualidade de seu refratômetro farmacêutico automático garantem uma resistência excepcional e uma vida útil longa.
- Resiste à limpeza com espátulas e outras ferramentas de laboratório
- Apresenta uma dureza Mohs de 9, próxima ao grau de diamante
- Vem com garantia de 25 anos para o prisma
Especificações
| Abbemat 7001 | Abbemat 7201 | |
| Especificações de medição | ||
| Índice de refração [nD] | ||
| Faixa | 1,33 nD a 1,55 nD | 1,26 nD a 1,72 nD |
| Resolução máxima | 0,0001 nD | 0,000001 nD |
| Exatidão 1) | ±0,0001 nD | ±0,00002 nD |
| Repetibilidade | ±0,0001 nD | ±0,0000015 nD |
| Brix | ||
| Faixa | 0 °Brix a 100 °Brix | 0 °Brix a 100 °Brix |
| Resolução da tela | 0,01 °Brix | 0,001 °Brix |
| Exatidão | ±0,05 °Brix | ±0,015 °Brix |
| Temperatura | ||
| Faixa de temperatura | 20 °C a 40 °C | 4 °C2) a 105 °C |
| Exatidão da sonda de temperatura1) | ±0,05 °C | ±0,03 °C |
| Estabilidade da sonda de temperatura | ±0,002 °C | ±0,002 °C |
| Tela | Tela sensível ao toque LCD de 7'' | |
| Interfaces de comunicação | 1 x Ethernet Barramento CAN para conexão com densímetro | |
| Recursos | Trilha de auditoria, 21 CFR Parte 11, assinatura eletrônica, gerenciamento de usuários, configurações específicas de amostras, aprovação/reprovação, métodos pré-configurados, pronto para AP Connect | |
| Armazenamento de dados | 10.000 resultados de medição 400 produtos | |
| Geral | ||
| Volume mínimo da amostra | 70 uL | |
| Pressão máxima permitida na micro célula de fluxo | 10 bar | |
| Temperatura ambiente | 5 °C a 40 °C | |
| Materiais em contato com a amostra | ||
| Prisma | Safira sintética | |
| Poço para amostra | Aço inoxidável, liga de Ni opcional | |
| Vedação | FFKM (perfluoro-elastômero) | |
| Compostos | ||
| Fonte de luz | Fonte de luz LED, durabilidade média >100.000 horas | |
| Comprimento de onda | 589,3 (por filtro de interferência ajustado ao comprimento de onda) | |
| Requisitos de alimentação | 100 V CA a 240 V CA +10%/-15%, 50/60 Hz, mín. 10 W, máx. 100 W, dependendo do ajuste da temperatura da amostra e da temperatura ambiente | |
| Dimensões | ||
| L x A x P | 225 mm x 115 mm x 330 mm | |
| Peso | 3,5 kg | |
1) Válido em condições padrão (T=20 °C, temperatura ambiente 20 °C a 25 °C
2) Na temperatura ambiente máxima de 35 °C
Normas
AOAC
ASTM
DIN
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
ICUMSA
ISI
OIML
OIV
US Pharmacopoeia (USP)
Normas
AOAC
ASTM
DIN
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
ICUMSA
ISI
OIML
OIV
US Pharmacopoeia (USP)
Serviço Certificado Anton Paar
- Mais de 350 especialistas técnicos certificados pelo fabricante em todo o mundo
- Suporte qualificado em seu idioma local
- Proteção para o seu investimento em todo o seu ciclo de vida
- 3 anos de garantia
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Acessório para Refratômetros Abbemat:
Funil de Preenchimento
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- Conjunto completo com suporte para acessórios
Acessório para Refratômetros Abbemat:
Tampa Magnética da Amostra
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Acessório para Refratômetros Abbemat:
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Prensa de Amostra
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Sistema de Execução de Laboratório:
AP Connect Licença Pharma de assinatura
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Sistema de Execução de Laboratório:
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- Taxa anual por instrumento
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- Qualidade superior dos dados: eliminando erros de transcrição
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AP Connect Licença padrão definitiva
Abbemat Pharma 7001 | 7201
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- Qualidade superior dos dados: eliminando erros de transcrição
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