Prodotti farmaceutici

Garantire la qualità e la conformità dei prodotti farmaceutici: noi accettiamo la sfida

I principi guida del settore farmaceutico, altamente regolamentato, sono la qualità e la sicurezza. Innovazione, alta efficienza e massima qualità dei prodotti sono all'ordine del giorno, sempre nel quadro dei requisiti della 21 CFR Parte 11, guidati dalla FDA e dalla varia Farmacopea. Deve essere monitorata, verificata e ricontrollata una vasta gamma di parametri. Anton Paar ha numerose soluzioni da impiegare per il controllo della qualità e della produzione, nella ricerca e nello sviluppo, ma per puntare ancora più in alto, Anton Paar collauda lo strumento appena acquistato sul posto e lo inserisce nel workflow in un breve periodo di tempo.

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Alcolometro portatile per spiriti distillati: Snap 51

Analisi multiparametro: Modulyzer

Autocampionatore: Xsample 320

Perfect results with automatic cleaning and needle washing using up to three cleaning solvents.

Autocampionatore: Xsample 530

Beamline di laboratorio SAXS/WAXS/GISAXS: SAXSpoint 2.0

Camera a bassa temperatura: TTK 600

La camera umida criogenica CHC plus+ è un'esclusiva combinazione della camera umida criogenica multifunzione CHC e di un generatore avanzato di umidità (RH) per l'analisi tramite diffrazione di raggi X di modifiche strutturali di materiali dipendenti dall'umidità e/o dalla temperatura

Camera umida criogenica CHC plus⁺

Densimetro e misuratore velocità del suono: DSA 5000 M

Densimetro palmare: DMA 35 Basic

Densimetro portatile: DMA 35

Densimetro: DMA 1001

Densimetro: DMA 4100 M

Densimetro: DMA 4500 M

Densimetro: DMA 5000 M

Densimetro: DMA 501

Il rotore per digestione acida 16MF100 con 16 recipienti a pressione è progettato per un'elevata produttività e una manipolazione efficiente.

Digestione a microonde: Rotor 16MF100

Il rotore per digestione acida 16HF100 con 16 recipienti ad alta pressione è progettato per un'elevata produttività e una manipolazione efficiente.

Digestione a microonde: Rotore 16HF100

HPA-S garantisce le migliori prestazioni in termini di digestione dei campioni per l'analisi AAS, ICP e di voltammetria mediante via umida ad alta pressione. Il metodo di digestione utilizzato dall'HPA-S è una procedura di riferimento internazionalmente riconosciuta e lo stesso è in funzione in numerosi laboratori come strumento di routine ad altissime prestazioni.

Digestione ad alta pressione: HPA-S High Pressure Asher

Il rotore 1DRY è l'accessorio ideale per una manipolazione efficiente dei campioni prima della digestione. L'essiccamento assistito da microonde richiede un quarto del tempo impiegato dai metodi tradizionali e non provoca carbonizzazione o contaminazione dei campioni.

Essiccamento assistito da microonde: Rotore 1DRY

Il rotore 16SOLV HF100 espande le possibilità del Multiwave PRO in termini di digestione ed estrazione assistite da microonde di campioni organici e inorganici e può essere facilmente modificato per applicazioni di digestione acida cambiando i tappi a vite.

Estrazione a microonde: Rotore 16SOLV HF100

Il rotore 16SOLV MF100 espande le possibilità del Multiwave PRO in termini di digestione ed estrazione assistite da microonde di campioni organici e inorganici e può essere facilmente modificato per applicazioni di digestione acida cambiando i tappi a vite.

Estrazione a microonde: Rotore 16SOLV MF100

Il rotore 8EVAP è un accessorio innovativo per l'evaporazione a microonde con il sistema modulare di preparazione dei campioni a microonde Multiwave PRO. Semplifica e accelera notevolmente l'evaporazione assistita da microonde di acidi e concentrazioni di soluzioni di campioni acquosi in 8 recipienti contemporaneamente.

Evaporazione a microonde: Rotore 8EVAP

HTR Compact: reometro campionatore automatico per un'elevata produttività di campionamento

HTR: reometro automatizzato per la massima produttività e la gestione complessa di campioni

HTX: misura della viscosità, densità, concentrazione di liquidi, elevata automazione ed espansibilità

Litesizer™ 100

Litesizer™ 500

Micro Combi Tester (MCT³)

Micro Indentation Tester (MHT³)

Micro Scratch Tester (MST³)

Modulo misura bevande pH ME e Modulo misura pH ME

Monowave 450: Estrazione automatizzata assistita da microonde

Mulino a sfere BM500

Nanoindentation tester: NHT³

Penetrometer PNR 12 with accessories for cone penetration and needle penetration.

Penetrometro: PNR 12

Polarimetro automatico di processo Propol

Polarimetro automatico di processo: Propol

Polarimetro circolare modulare MCP 100

Polarimetro circolare modulare: MCP 5100/5300/5500

MCP 150

Polarimetro compatto modulare MCP 150

Reometri: MCR 102, MCR 302, MCR 502

Reometri: MCR 72 e MCR 92

The RheolabQC is the quality control rheometer from Anton Paar. RheolabQC with temperature device C-PTD 180/AIR/QC and with Flexible Cup Holder.

Reometro rotazionale: RheolabQC

Abbemat Heavy Duty

Rifrattometri: Abbemat Heavy Duty line

Abbemat Performance e Performance Plus

Rifrattometri: Linea Abbemat Performance e Performance Plus

Rifrattometro in linea L-Rix 5000/5100/5200

Abbemat WR/MW, rifrattometro a lunghezze d'onda multiple

Rifrattometro multilunghezza d'onda Abbemat MW

Il rotore ad alta produttività 4x20MGC consente di processare in parallelo quantità piccolissime di campione nei settori della biotecnologia, della chimica medica e della chimica forense

Rotore 4x20MGC

Il rotore 4x24MG5 è progettato espressamente per la generazione di composti nell'ordine del grammo e per l'ottimizzazione del metodo di trattamento in parallelo nella sintesi a microonde. La sua efficiente configurazione presenta 96 fiale in vetro monouso disposte in blocchi di carburo di silicio in formato ANSI con una pratica matrice da 6x4 per condizioni di reazione fino a 200 °C e 20 bar.

Rotore 4X24MG5

Il rotore 64MG5 è espressamente progettato per un'elevata produttività e per la creazione e sviluppo di una libreria di composti chimici nell'ordine del grammo. La sua efficiente configurazione presenta 64 fiale in vetro monouso disposte in 16 gruppi di quattro. La chiusura ermetica con tappi a vite modificati consente l'uso di fiale standard da 5 mL per condizioni di reazione di 200 °C e 20 bar.

Rotore 64MG5

SAXSpace instrument

Routine analisi SAXS/WAXS/BIOSAXS: SAXSpace

Scratch Tester Revetest® (RST³)

Sensore combinato velocità del suono e densità L-Com 5500

Sensore di densità L-Dens 3300

Basato su una nuova tecnica rivoluzionaria, il nuovissimo reattore da banco Masterwave BTR consente per la prima volta di trasferire la sintesi a microonde su scala Kilolab. La produttività del laboratorio viene così notevolmente incrementata fino a diversi chilogrammi al giorno. L'agitatore a pala del reattore da banco, azionato magneticamente, fornisce regimi di agitazione indipendenti per singolo contenuto. Grazie alla particolare tecnologia di misura della temperatura, Masterwave BTR offre l'accuratezza di temperatura richiesta per il trasferimento diretto da qualsiasi dispositivo a microonde più piccolo.

Sintesi a microonde nel Kilolab: Masterwave BTR

Sintesi a microonde: Monowave 400/200

Sistema automatico di diluizione e dosaggio DDS

Sistema automatico di diluizione e dosaggio: DDS

Sistema di digestione a microonde: Multiwave GO Plus

Software per l'analisi delle particelle: Kalliope™

Cora 5X00 Raman Spectrometer

Spettrometri Raman da banco portatili: Cora 5X00

Cora 7X00 Raman Spectrometer with Fiber-optic probe

Spettrometri Raman da banco: Cora 7X00

Spettrometro Raman portatile: Cora 100

Stadio allineamento controllabile da PC

Vista dall'alto del sensore della temperatura T-probe montato sul rotore 8N del Multiwave PRO.

T-probe

The T-probe S is an immersing sensor for synthesis applicatinos for accurate temperature measurement and temperature control inside the reaction vessel of Rotor 8NXF100 and Rotor 8NXQ80 for Multiwave PRO.

T-probe S

Termometri di alta precisione: MKT 50 e MKT 10

Testa di misura per reometro a taglio dinamico: DSR 502

With its extended low temperature range the automatic Abel closed cup tester can measure flash points or detect flammable vapors by the flash/no flash method

Tester punto di infiammabilità Abel: ABA 4

The automatic Pensky-Martens closed cup tester features a fire extinguishing device, a patented connection system, gas and electric ignition.

Tester punto di infiammabilità Pensky-Martens: PMA 5

Tester punto di infiammabilità Pensky-Martens: PMA 500

With its extended low temperature range the automatic Tag closed cup tester can measure flash points or detect flammable vapors by the flash/no flash method.

Tester punto di infiammabilità Tag: TAG 4

High Temperature Vacuum Tribometer

Tribometro per vuoto (VTHT / VTRB)

Tribometro pin-on-disk: TRB³

Ultra Nanoindentation Tester: UNHT³

Viscosimetro a sfera rotante Lovis 2000 M/ME

Viscosimetro rotazionale ViscoQC 100

Viscosimetro rotazionale ViscoQC 300

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Anton Paar Applicazioni

Application PNR 12: Consistency of Carboxymethylcellulose Sodium Paste

Application PNR 12: Consistency of Carboxymethylcellulose Sodium Paste

The penetrometer PNR 12 allows a rating of the plasticity or consistency of carboxymethylcellulose sodium paste containing products.

Application PNR 12: Consistency of Pharmaceutical Products

Application PNR 12: Consistency of Pharmaceutical Products

The Penetrometer PNR 12 is suitable for consistency measurements required in the pharmaceutical industry. Various test kits are available for different pharmaceutical products and standards like the official WHO method European Pharmacopoeia 2.

Applications of nanoindentation in biology and medicine

Applications of nanoindentation in biology and medicine

Nanoindentation for biological materials

Continuous Monitoring of Hydrogen Peroxide

Continuous Monitoring of Hydrogen Peroxide

Relevant for detergents/cleaners, descaling agent, beverages, food industry, pharmaceuticals, personal care

Correlating Viscosity and Particle Size Parameters determined by Small Angle X-Ray Scattering Studies of concentrated MAb Solutions

Correlating Viscosity and Particle Size Parameters determined by Small Angle X-Ray Scattering Studies of concentrated MAb Solutions

Monoclonal antibodies (MAb) solutions are a major class of biopharmaceuticals with various applications. However, challenges like a high viscosity at the required MAb concentrations need to be addressed at an early development stage.

Cross-selling with MCP | Reliable Partner for Pharmaceutical Industries

The pharmaceutical market shows a strong demand for efficient and improved synthesis methods of active components (APIs) as well as for effective analysis methods.

Determination of Camphor by Polarimetry

Determination of Camphor by Polarimetry

Camphor is naturally produced by trees of the laurel family. It has a strong aromatic odour and is used for various medical and non-medical applications.

Determination of Glucosamine via Polarimetry

Determination of Glucosamine via Polarimetry

Glucosamine is used as a joint supplement for the treatment of arthralgia and osteoarthritis. In order to have high-quality products the optical rotation of glucosamine needs to be analyzed via polarimetry.

Determination of the Enantiomeric Purity of Dextromethorphan Hydrobromide

Determination of the Enantiomeric Purity of Dextromethorphan Hydrobromide

Dextromethorphan, the dextrorotatory enantiomer of methorphan, serves as an antitussive drug. According to the US pharmacopoeia, the optical rotation of dextromethorphan hydrobromide has to be measured at a wavelength of 325 nm whereas the EU pharmacopoeia

Fast Structure Analysis of Pharmaceutical Excipients by SWAXS for Product Quality Control

Fast Structure Analysis of Pharmaceutical Excipients by SWAXS for Product Quality Control

The nanostructure of pharmaceutical excipients used as taste masking agents was rapidly determined for quick quality control with the SAXSpace system.

Glycerol

Glycerol

Glycerol is used in various industries as a moisturizer, a thickener, as antifreeze or as a precursor for explosives. Its quality as well as its concentration in solution can be determined by using refractometry.

Gold nanoparticles: Size matters, and so does stability

Gold nanoparticles: Size matters, and so does stability

Gold nanoparticles are now used in many fields, from medicine to electronics, but each application has specific particle-size and stability requirements. Gold nanoparticles can be easily monitored with the Litesizer™ 500.

Identifying three different particle sizes in one sample with DLS

Identifying three different particle sizes in one sample with DLS

Particle suspensions often contain more than one size of particle. However, many particle analyzers cannot resolve particle mixtures, instead they detect an average of all sizes. The Litesizer™ 500 can detect three sizes in one sample.

Improve Digestion Quality and Save Money – Microwave Digestion rules out Open Digestion

Improve Digestion Quality and Save Money – Microwave Digestion rules out Open Digestion

Reliable elemental analysis results need robust sample preparation to destroy sample matrices or to separate matrix from analytes. The sample preparation step is by far the most error-prone and critical step of the analytical procedure.

Intelligent Quartz Control Plates for Polarimetric Calibration and Adjustment

Intelligent Quartz Control Plates for Polarimetric Calibration and Adjustment

Modern polarimeters are calibrated or adjusted with intelligent quartz control plates that do not require manual data entry in order to ensure data traceability.

L-Rix 510: Determination of Concentration on Producing Dialysis Products

L-Rix 510: Determination of Concentration on Producing Dialysis Products

L-Rix 510 – Enjoy the simplicity of refractive index measurements without maintenance or adjustments.

Mesoporous thin films - Investigating the structure of multi-layered films by GISAXS

Mesoporous thin films - Investigating the structure of multi-layered films by GISAXS

Single- and double-layered mesoporous thin films have been analyzed by GISAXS for their structural properties using the SAXSpoint system.

Nanoparticles for Ceramics: Size, Stability & pH

Nanoparticles for Ceramics: Size, Stability & pH

In nanoparticle suspensions that will be used in ceramics, particle size and stability are of vital importance. Suspension stability is essential to ensure that the particles to stay in suspension, and maintain constant particle size.

Nanotribological properties of Diamond like carbon thin flexible films on ACM rubber

Nanotribological properties of Diamond like carbon thin flexible films on ACM rubber

Pharma, Cosmetics - Determining the Rheological Properties of Pharmaceutical Products

Pharma, Cosmetics - Determining the Rheological Properties of Pharmaceutical Products

The rheological characterisation of microemulsions with the Rotational Rheometer RheolabQC gives essential information about their properties and the customer’s evaluation of the end product.

Polarimeters for Processing Applications

Polarimeters for Processing Applications

The Propol process polarimeter is ideal for process applications on chiral compounds such as sugars and pharmaceuticals. It is designed to be placed inline or in bypass allowing continuous measurements.

Polarimetric Determination of Lactose Content in High Lactose Dairy Products

Polarimetric Determination of Lactose Content in High Lactose Dairy Products

The quality of milk and milk powders depends, among others, on the lactose content. The lactose needs to be extracted from dairy products having high lactose content (e.g. milk and milk powders) before using the polarimeter for concentration determination.

Quality Control in Drugs

Quality Control in Drugs

Polarimeters are essential in drug quality control to ensure the enantiomeric purity and therefore efficacy of pharmaceutical drugs.

Quality Control of Saline Solution

Quality Control of Saline Solution

Abbemat refractometers from Anton Paar are valuable instruments for the precise analysis of concentration and purity of saline solutions.

Quality control of pharmaceutical excipients during storage and processing

Quality control of pharmaceutical excipients during storage and processing

The structure of pharmaceutical excipients as a function of storage time and temperature was analyzed by small- and wide-angle X-ray scattering using the SAXSpace system.

Refractive Index of Essential Oils

Refractive Index of Essential Oils

The refractive index of essential oils is a quickly measured, easily generated quality parameter. Moreover, it helps to differentiate between different essential oils.

Refractometric analysis of fats and oils

Refractometric analysis of fats and oils

The refractive index or butyro value of animal and vegetable fats and oils is a quickly measured, easily generated quality parameter value. Moreover, it helps to differentiate between different fats, such as butter and margarine.

SAXSpoint with MetalJet Source

SAXSpoint with MetalJet Source

SAXSpoint now integrates the high-brightness MetalJet X-ray source enabling ultra-fast SAXS measurements in the laboratory.

Size and shape of gold nanoparticles in toluene via SAXS

Size and shape of gold nanoparticles in toluene via SAXS

A solution of colloidal gold nanoparticles was characterized for size and shape by the SAXSpace system.

Spherical Nanoindentation of Polyacrylamide Hydrogels using the Bioindenter (BHT)

Spherical Nanoindentation of Polyacrylamide Hydrogels using the Bioindenter (BHT)

Starch Decomposition with Subsequent Polarimetric Content Determination

Starch Decomposition with Subsequent Polarimetric Content Determination

This method is suitable for the determination of starch and high molecular weight starch degradation products in food or feedstuffs in compliance with the EC Commission Directive 86/174/EEC and Council Directive 96/25/EC. Please note that this method requi

Targeting Alzheimer’s disease - studying the fibril structure of the Amyloid beta protein on a laboratory system

Targeting Alzheimer’s disease - studying the fibril structure of the Amyloid beta protein on a laboratory system

The fibril structure of Amyloid beta has been studied with the SAXSpoint 2.0 system.

Temperature-dependent GISAXS studies on thin films

Temperature-dependent GISAXS studies on thin films

The temperature-induced decomposition of a thin film structure has been studied using the SAXSpoint system with the new temperature-controlled GISAXS stage.

The Ultra Nanoindentation Tester: New generation of thermal drift free indentation

The Ultra Nanoindentation Tester: New generation of thermal drift free indentation

The influence of Surface Roughness on Instrumented Indentation Testing (IIT)

The influence of Surface Roughness on Instrumented Indentation Testing (IIT)

Vantaggi

Verifica della purezza e dell'efficacia dei farmaci da piccoli volumi

Nella scoperta di farmaci e nell'ingegneria , i campioni con cui è necessario lavorare sono spesso di piccoli volumi. Quando viene misurata la rotazione ottica o la rotazione specifica utilizzando i polarimetri della serie MCP questo problema viene risolto usando le celle campione lunghe 2,5 mm Queste piccole celle sono anche l'ideale per le misurazioni di campioni colorati. I sistemi modulari come il Modulyzer offrono una soluzione salva spazio e salva campione per la misurazione della rotazione ottica e dell'indice di riflessione in un unico ciclo di misurazione direttamente dalla stessa fiala campione.

Generazione accelerata delle librerie per la scoperta dei farmaci

La generazione di librerie composte di sostanze sintetizzate simultaneamente o in sequenza per la scoperta di farmaci richiede tempo e denaro. Parametri di reazione come temperatura, tempo e modifiche nei solventi, additivi, catalizzatori o il rapporto molare dei sottostrati devono essere preventivamente ottimizzati. Inoltre, le quantità di prodotto richiesto cambiano durante il processo di scoperta del farmaco. L'utilizzo di sintesi assistita da microonde può ridurre drasticamente i tempi di reazione rispetto al riscaldamento convenzionale. Grazie ai risparmi di tempo attesi per la produzione di una raccolta tipica, ad esempio, il periodo standard di 37 giorni si riduce a soli 2 giorni. Impiegando il Monowave 400 della Anton Paar con un sistema di gestione automatizzata delle fiale, possono essere sintetizzate in sequenza librerie di 24 composti. Multiwave PRO con piastre di carburo di silicio consente un'analisi delle reazioni di fino a 192 posizioni.

Controllo della stabilità delle soluzioni

I consumatori non sarebbero molto contenti di ritrovarsi dei grumi in soluzioni come i colliri. Per le soluzioni di controllo degli agglomerati, è possibile utilizzare l'analizzatore delle dimensioni delle particelle Litesizer per misurare la trasmittanza. Se la trasmittanza della soluzione è bassa, il prodotto potrebbe non soddisfare gli elevati standard richiesti dal mercato.  

Strumentazione installata, qualificata e operativa per te in 1-3 giorni

La conformità è una cosa, creare un nuovo strumento di misura configurato, integrato e pronto per le analisi è un'altra. L'implementazione del Pacchetto qualifica farmaceutica di Anton Paar per strumenti selezionati rende operativo il tuo nuovo strumento entro pochi giorni. Copre tutte le fasi di una qualifica completa dello strumento (DQ, IQ, OQ, PQ, analisi dei rischi, 21 CFR Part 11 Checklist, elenco scostamenti, matrice di tracciabilità, e SOP utente come file Word). Il pacchetto soddisfa i requisiti di GMP, 21 CFR Parte 11, GAMP 5, USP <1058> e può essere usato per le riqualificazioni susseguenti. 

Valutazione delle modifiche indotte da temperatura e umidità sulle formulazioni

I farmaci possono essere esposti a modifiche di umidità e temperatura durante il processo di produzione e lo stoccaggio. Queste condizioni possono portare a una transizione di fase imprevista, con conseguente cambiamento di efficacia o, nel peggiore dei casi, con effetti negativi. L'investigazione dell'influenza della temperatura e dell'umidità relativa sulla struttura dei cristalli, sulle transizioni di fase e sul polimorfismo dei farmaci può essere eseguito usando la diffrazione non ambientale dei raggi X. Utilizzando la Camera umida criogenica CHC plus+ di Anton Paar, i dati di diffrazione dei raggi X possono essere registrati con una elevata umidità relativa ed a varie temperature. La camera consente la variazione dell'umidità a temperatura costante e anche la variazione della temperatura ad umidità costante, seguendo la curva del punto di rugiada.