Prodotti farmaceutici
Garantire la qualità e la conformità dei prodotti farmaceutici: noi accettiamo la sfida
I principi guida del settore farmaceutico, altamente regolamentato, sono la qualità e la sicurezza. Innovazione, alta efficienza e massima qualità dei prodotti sono all'ordine del giorno, sempre nel quadro dei requisiti della 21 CFR Parte 11, guidati dalla FDA e dalla varia Farmacopea. Deve essere monitorata, verificata e ricontrollata una vasta gamma di parametri. Anton Paar ha numerose soluzioni da impiegare per il controllo della qualità e della produzione, nella ricerca e nello sviluppo, ma per puntare ancora più in alto, Anton Paar collauda lo strumento appena acquistato sul posto e lo inserisce nel workflow in un breve periodo di tempo.
Anton Paar Prodotti
Snap 51
allineamento in altezza
ChemBET Pulsar
QUADRASORB evo
VSTAR
VSTAR 2 Stazione Turbo
VSTAR 2 Stazioni
VSTAR 4 Stazioni
VSTAR 4 Stazioni Turbo
Autosorb
Autosorb 6100
Autosorb 6200
Autosorb 6300
Litesizer DIA 500
Modulyzer
Modulyzer Farmaceutico
Modulyzer Torbidità
PoreMaster
PoreMaster 33
PoreMaster 60
PoreMaster 60GT
Autotap
Autotap Stazione doppia 220V / 50HZ
Autotap Stazione singola 220V / 50HZ
Nova
autosorb iQ C-AG
autosorb iQ C-MP
autosorb iQ C-XR
SAXSpoint 5.0
L-Cor
L-Cor 4000
FloVac
XeriPrep
DMA
DMA 1001
DMA 501
DSA 5000 M
L-Dens 3300
L-Dens 7400
L-Dens 7500
DMA 35 Standard
XRDynamic 500
PMA 500
L-Cor
L-Cor 6000
MCT³
L-Cor 8000
pH 3101/pH 3201
NHT³
PNR 12
Multiwave 5000
Ultrapyc
PentaPyc e PentaFoam 5200e
PentaPyc e PentaFoam 5200e Foam
MCP 100
MCP 150
MCP
Monowave
Monowave 200
Monowave 400
Monowave 450
Monowave 50
HTR
HTR 3000
MCR 702e MultiDrive
MCR 702e Space MultiDrive
MCR 72/92
MCR 102e/302e/502e
RheolabQC
RST300
Abbemat
Abbemat
L-Rix
L-Com 5500
L-Dens 2300
L-Sonic 5100
SAXSpace
HTX
Cora 5001
Cora 5001 Diretto per il settore farmaceutico
Cora 5001 Fibra per l'industria farmaceutica
Lyza 7000
Cora 100
Litesizer DLS
MKT
DSR 502
TRB V / THT V
TRB³
UNHT³
Lovis 2000 M/ME
SVM
ViscoQC
Verifica della purezza e dell'efficacia dei farmaci da piccoli volumi
Nella scoperta di farmaci e nell'ingegneria , i campioni con cui è necessario lavorare sono spesso di piccoli volumi. Quando viene misurata la rotazione ottica o la rotazione specifica utilizzando i polarimetri della serie MCP questo problema viene risolto usando le celle campione lunghe 2,5 mm Queste piccole celle sono anche l'ideale per le misurazioni di campioni colorati. I sistemi modulari come il Modulyzer offrono una soluzione salva spazio e salva campione per la misurazione della rotazione ottica e dell'indice di riflessione in un unico ciclo di misurazione direttamente dalla stessa fiala campione.
Generazione accelerata delle librerie per la scoperta dei farmaci
La generazione di librerie composte di sostanze sintetizzate simultaneamente o in sequenza per la scoperta di farmaci richiede tempo e denaro. Parametri di reazione come temperatura, tempo e modifiche nei solventi, additivi, catalizzatori o il rapporto molare dei sottostrati devono essere preventivamente ottimizzati. Inoltre, le quantità di prodotto richiesto cambiano durante il processo di scoperta del farmaco. L'utilizzo di sintesi assistita da microonde può ridurre drasticamente i tempi di reazione rispetto al riscaldamento convenzionale. Grazie ai risparmi di tempo attesi per la produzione di una raccolta tipica, ad esempio, il periodo standard di 37 giorni si riduce a soli 2 giorni. Impiegando il Monowave 400 della Anton Paar con un sistema di gestione automatizzata delle fiale, possono essere sintetizzate in sequenza librerie di 24 composti. Multiwave PRO con piastre di carburo di silicio consente un'analisi delle reazioni di fino a 192 posizioni.
Controllo della stabilità delle soluzioni
I consumatori non sarebbero molto contenti di ritrovarsi dei grumi in soluzioni come i colliri. Per le soluzioni di controllo degli agglomerati, è possibile utilizzare l'analizzatore delle dimensioni delle particelle Litesizer per misurare la trasmittanza. Se la trasmittanza della soluzione è bassa, il prodotto potrebbe non soddisfare gli elevati standard richiesti dal mercato.
Strumentazione installata, qualificata e operativa per te in 1-3 giorni
La conformità è una cosa, creare un nuovo strumento di misura configurato, integrato e pronto per le analisi è un'altra. L'implementazione del Pacchetto qualifica farmaceutica di Anton Paar per strumenti selezionati rende operativo il tuo nuovo strumento entro pochi giorni. Copre tutte le fasi di una qualifica completa dello strumento (DQ, IQ, OQ, PQ, analisi dei rischi, 21 CFR Part 11 Checklist, elenco scostamenti, matrice di tracciabilità, e SOP utente come file Word). Il pacchetto soddisfa i requisiti di GMP, 21 CFR Parte 11, GAMP 5, USP <1058> e può essere usato per le riqualificazioni susseguenti.
Valutazione delle modifiche indotte da temperatura e umidità sulle formulazioni
I farmaci possono essere esposti a modifiche di umidità e temperatura durante il processo di produzione e lo stoccaggio. Queste condizioni possono portare a una transizione di fase imprevista, con conseguente cambiamento di efficacia o, nel peggiore dei casi, con effetti negativi. L'investigazione dell'influenza della temperatura e dell'umidità relativa sulla struttura dei cristalli, sulle transizioni di fase e sul polimorfismo dei farmaci può essere eseguito usando la diffrazione non ambientale dei raggi X. Utilizzando la Camera umida criogenica CHC plus+ di Anton Paar, i dati di diffrazione dei raggi X possono essere registrati con una elevata umidità relativa ed a varie temperature. La camera consente la variazione dell'umidità a temperatura costante e anche la variazione della temperatura ad umidità costante, seguendo la curva del punto di rugiada.
Webinar
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