製藥

迎接挑戰，確保藥物的品質和合規性

在受高度監管的製藥產業中，品質和安全是產業基本原則。創新、高效率和高品質的產品，須遵守 FDA 和各種藥典所規定的 21 CFR Part 11 要求框架。需要監控、檢查和反檢查各種參數。安東帕提供諸多解決方案，可用於品質、生產控制和研發，甚至可在現場驗證您新採購的儀器，並縮短將儀器整合至工作流程的時間。

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Anton Paar 產品

裝置類型

可攜式
台式
實驗室儀器
感測器
模組
現成的自動化系統
系統

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FTIR 光譜儀：
Lyza 7000

Millikelvin 級溫度計：
MKT

Pensky-Martens 閃火點測試儀：
PMA 500

pH 測量模組：
pH 3101 / pH 3201

Revetest 刮痕測試儀：
RST 300

SAXS/WAXS/BioSAXS 系統：
SAXSpace

SAXS/WAXS/GISAXS/USAXS/RheoSAXS 實驗室光束線：
SAXSpoint 5.0

XRD 自動對準：
z- 對準平台

五站式氣體比重瓶可用於真密度：
PentaPyc 和 PentaFoam 5200e

五站式氣體比重瓶可用於真密度：
PentaPyc 和 PentaFoam 5200e Foam

全自動台式流變儀：
HTR 3000

動態光散射儀器：
Litesizer DLS

動態剪切流變儀測量頭：
DSR 502

動態圖像分析儀：
Litesizer DIA 500

可攜式密度計：
DMA 35 標準版

在線密度計：
L-Dens 3300

在線密度計：
L-Dens 7400

在線密度計：
L-Dens 7500

在線折射計：
L-Rix

壓汞式孔徑分析儀：
PoreMaster

壓汞式孔徑分析儀：
PoreMaster 33

壓汞式孔徑分析儀：
PoreMaster 60

壓汞式孔徑分析儀：
PoreMaster 60GT

多參數分析系統：
Modulyzer

多參數分析系統：
Modulyzer 濁度

多參數分析系統：
Modulyzer 製藥產業

奈米壓痕測試儀：
NHT³

完全可客製化的實驗室自動化解決方法:
HTX

密度、音速組合的濃度計：
L-Com 5500

密度與聲速計：
DSA 5000 M

微型組合測試儀：
MCT³

微波反應器：
Monowave

微波反應器：
Monowave 200

微波反應器：
Monowave 400

微波反應器：
Monowave 450

微波消化平台：
Multiwave 5000

手持式拉曼光譜儀：
Cora 100

手持式酒精測量儀：
Snap 51

數位效能折射計：
Abbemat

數位高負載折射計：
Abbemat

模組化精簡型偏光計：
MCP 100

模組化精簡型偏光計：
MCP 150

模組化精簡型流變儀：
MCR 702e MultiDrive

模組化精簡型流變儀：
MCR 702e Space MultiDrive

模組化精簡型流變儀：
MCR 72/92

模組化精簡型流變儀：
MCR 102e/302e/502e

氣體吸附分析儀：
QUADRASORB evo

液體密度計：
L-Dens 2300

用於半固體和固體密度的氣體比重計：
Ultrapyc

真空和動態脫氣裝置：
FloVac

真空摩擦計：
TRB V / THT V

真空脫氣裝置：
XeriPrep

The Type U L-Cor 8000 Coriolis mass flow meter from the front

科氏力流量計：
L-Cor 8000

The Type B L-Cor 4000 Coriolis mass flow meter from the front

科氏力質量流量計：
L-Cor

科氏力質量流量計：
L-Cor 4000

穿透計：
PNR 12

精簡型拉曼光譜儀：
Cora 5001

精簡型拉曼光譜儀：
Cora 5001 直接用於製藥

精簡型拉曼光譜儀：
Cora 5001 製藥纖維

精簡型數位密度計：
DMA 1001

精簡型數位密度計：
DMA 501

線上音速感測器：
L-Sonic 5100

自動動態化學吸附分析儀：
ChemBET Pulsar

自動化多用途粉末 X-Ray 繞射儀：
XRDynamic 500

自動振實密度分析儀：
Autotap

自動振實密度分析儀：
Autotap 單站 110V / 60HZ

自動振實密度分析儀：
Autotap 雙站 110V / 60HZ

自動運動黏度計：
SVM

落球式黏度計：
Lovis 2000 M/ME

蒸氣吸附體積氣體吸附分析儀：
VSTAR

蒸氣吸附體積氣體吸附分析儀：
VSTAR 2 站

蒸氣吸附體積氣體吸附分析儀：
VSTAR 2 站渦輪增壓

蒸氣吸附體積氣體吸附分析儀：
VSTAR 4 站

蒸氣吸附體積氣體吸附分析儀：
VSTAR 4 站渦輪增壓

表面積和孔徑分析儀：
Nova

超奈米壓痕測試儀：
UNHT³

適合高處理量和複雜樣本的全自動流變儀：
HTR

銷盤摩擦計：
TRB³

The Type S L-Cor 6000 Coriolis mass flow meter from the front

食品衛生級流量計：
L-Cor

食品衛生級流量計：
L-Cor 6000

高度真空物理吸附分析儀：
Autosorb

高度真空物理吸附分析儀：
Autosorb 6100

高度真空物理吸附分析儀：
Autosorb 6200

高度真空物理吸附分析儀：
Autosorb 6300

高真空物理/化學吸附分析儀：
autosorb iQ C-AG

高真空物理/化學吸附分析儀：
autosorb iQ C-MP

高真空物理/化學吸附分析儀：
autosorb iQ C-XR

檢查小量藥物的純度和功效

在藥物開發和逆向工程中，通常只能處理小量樣本。當使用 MCP 系列旋光儀測量旋光度或比旋光度時，可以使用 2.5 mm 長的試樣管解決這個問題。這些小試樣管也非常適合測量深色樣本。模組化系統 (如 Modulyzer ) 提供節省空間和樣本的解決方案，能在一個測量週期中從同一個樣本瓶測量旋光度和折射率。

加速產生藥物開發的資料庫

產生藥物開發的同步或依序合成化合物庫既耗時又昂貴。必須預先將反應參數最佳化，例如溫度、時間以及溶劑、添加劑、催化劑的變化或基質的莫耳比。此外，在藥物開發過程中所需的產品數量也會改變。與傳統加熱相比，採用微波輔助合成可以大幅縮短反應時間。例如，預期節省的資料庫生產時間，可從一般所需的 37 天減少至只要 2 天。使用安東帕配有自動樣本瓶處理系統的 Monowave 400 ，可以依序合成 24 種化合物庫。具有碳化矽板的 Multiwave PRO 可以對多達 192 個位置進行反應篩選。

檢查溶液的穩定性

如果眼藥水等溶液含有凝聚物，會使消費者感到不適。可以使用 Litesizer 粒度分析儀測量透射率，檢查凝聚的溶液。如果溶液的透射率低，則產品可能不符合市場的高標準要求。

儀器可以在 1 到 3 天內完成安裝、驗證並開始工作

除了需要遵守法規，也需要建立、整合新的測量儀器並為稽核做好準備。為選定的儀器實施安東帕的製藥認證方案，可讓您的新儀器在幾天內完成啟動並執行。認證方案涵蓋完整儀器認證的所有步驟 (DQ、IQ、OQ、PQ、風險分析、21 CFR Part 11 檢查清單、偏差列表、追蹤溯源表，和 Word 檔格式的使用者 SOP)。該方案符合 GMP、21 CFR Part 11、GAMP 5、USP <1058> 的要求，可用於後續的重新認證。

評估溫度和濕度引起的配方變化

藥物在生產過程和儲存期間，會暴露於濕度和溫度變化的環境。這些條件可能導致意外相變，使有效性產生變化，在最壞的情況下，可能產生負面影響。使用非環境 X 射線繞射，可以研究溫度和相對濕度對藥物晶體結構、相變和多形性的影響。利用安東帕的 CHC plus+ 低溫和潮濕箱，可以在高相對濕度和各種溫度下記錄 X 射線繞射資料。測量室可以遵循露點曲線，在恆定溫度下改變濕度，也可以在恆定濕度下改變溫度。