
製藥儀器認證
正確性。可追溯。合規性。
藥品和生物製藥製造受到嚴格監管,以確保產品安全。製造商尋求在完全合格的環境中營運,並採用經過驗證的流程。
出於商業原因,時間和成本效益的認證和驗證協議必須與所涉及的密集、深入、全面,當然還有完全可追溯的工作相平衡。當前的趨勢是專注於單一測試方法,採用盡可能安全、有效和高效的測試和評估。
為支援您的合規性及可追溯需求,安東帕提供 80 多種儀器特定認證方案及優質的安裝支援服務。此認證服務可讓您的內部人員以 60 % - 70 % 的工作量為新儀器的日常操作做好準備。
這些軟體包遠遠超出了簡單的安裝:它們為每個系統單獨準備,並包含符合相關法規所需的所有文件。
那些安東帕儀器可以進行驗證?

桌上型密度計:
DMA

精簡型數位密度計:
DMA

密度與聲速計:
DSA 5000 M

數位高負載折射計:
Abbemat

數位效能折射計:
Abbemat

手持式酒精測量儀:
Snap 51

自動運動黏度計:
SVM

微波消化平台:
Multiwave 5000

微波消化系統:
Multiwave GO Plus

模組化旋光計:
MCP

模組化精簡型偏光計:
MCP

模組化精簡型流變儀:
MCR 102e/302e/502e

模組化精簡型流變儀:
MCR 702e

模組化精簡型流變儀:
MCR 72/92

多參數分析系統:
Modulyzer

動態光散射儀器:
Litesizer DLS 500

穿透計:
PNR 12

可攜式密度計:
DMA 35

流變儀軟體:
RheoCompass

落球式黏度計:
Lovis 2000 M/ME

旋轉流變儀:
RheolabQC

旋轉式黏度計:
ViscoQC
