Többparaméteres mérőrendszer:
gyógyszeripari mérőrendszerek
-
-
-
- +4
- Teljesen automatikus mérés piacvezető pontossággal
- Minta-visszanyerő egység áll rendelkezésre a termékveszteség minimalizálása érdekében
- A gyógyszerkönyvi előírásoknak való teljes megfelelés
- Garantált integritás és nyomon követhetőség
Az összetett mérési feladatok találkoznak a moduláris, többparaméteres mérőrendszerekkel: A gyógyszeripari mérőrendszerek a sűrűség, a törésmutató és a viszkozitás mérését sokoldalú mintaváltóval kombinálják. Válasszon a sűrűségmérők és törésmutató-mérő műszerek különböző kombinációi közül a saját egyedi alkalmazási követelményei alapján. A gyógyszeripar követelményeinek megfelelő átfogó szoftverfunkciók segítenek elkerülni a mérési hibákat, nyomon követni a műszerrel végzett minden műveletet, és biztonságban tartani az adatokat. Ez a könnyen kezelhető, automatizált minőségellenőrző mérőrendszer elősegíti a költségmegtakarítást.
Mellékelt termékek
DMA 5002
Xsample 330
Abbemat Advanced 5101
Lovis 2001 Modulok
Legfontosabb funkciók
A laboratóriumi műveletek racionalizálása a modularitással
Sűrűség, törésmutató és viszkozitás egy mintából és egy töltésből – ez a gyógyszeripari mérőrendszerek teljesítménye. A rugalmas mérési beállítások csak a szükséges paraméterek méréséhez igazíthatók. A teljes moduláris felépítésnek köszönhetően fedezze fel a Polarimeter MCP-vel, valamint további modulokkal, például a pH 3101 mérő modullal pH ME vagy a Haze 3001 turbiditás-mérővel való kombinációkat. Ez a kombináció a laboratóriumban az értékes munkaidő akár 80%-át is képes megtakarítani a kézi módszerekhez képest.
A gyógyszerkönyvi előírásoknak való teljes megfelelés
A gyógyszeripari mérőrendszerek egy korszerű sűrűségmérőt, egy refraktométert, egy gördülőgolyós viszkozimétert és egy mintaváltót egyesítenek egy rendszerben. Ezen modulok mérési technológiája megfelel az összes jelentős gyógyszerkönyvi előírásnak. Ez teljes megfelelést és nyomon követhetőséget jelent, lehetővé téve, hogy Ön a mérési feladatokra összpontosíthasson, miközben a beépített felhasználói menedzsment minden releváns műveletet felügyel, és egy eseménynaplóban dokumentál.
Teljes nyomon követhetőség auditnaplóval
A GMP-előírásoknak megfelelően és a későbbi auditálás céljából dokumentálni kell a műszerekkel kapcsolatos minden egyes lépés „mit, mikor, miért és ki” kérdését. A gyógyszeripari mérőrendszerek szoftverében a mérések, az ellenőrzések, a beállítások, a műszerbeállítások, a felhasználók és a módszerek változásai egy beépített auditnaplóban követhetők nyomon. Teljesen testreszabható felhasználó- és szerepkörkezelés egyedileg konfigurálható jogosultságokkal és jelszószabályokkal lehetővé teszi a műveletek egyértelmű hozzárendelését egy adott felhasználóhoz. Így Ön teljes áttekintést kap, és kihasználhatja az egyszerű áttekintési lehetőségeket.
Az adatok biztonságban tartása – garantált integritás és nyomon követhetőség
Az Anton Paar moduláris rendszerének beágyazott szoftverfunkciói, – mint például a fejlett adatintegritási mód –, segítenek elkerülni az adatvesztést.
Az AP Connect Pharma szoftvercsomag összekapcsolja a műszereket, összegyűjti az adatokat és az ellenőrzési nyomvonalakat, és ennek megfelelően kezeli azokat. Lehetővé teszi a felhasználó-központú adat-ellenőrzési és jóváhagyási folyamatokat, amelyek akár távoliak is lehetnek. A program egyszerű keresési és szűrési lehetőségeket kínál a bejegyzésekhez, illetve automatikus exportálást a csatlakoztatott LIMS-rendszerekbe. Talán nem is kell mondani: az elektronikus aláírás teljes mértékben megfelel a 21 CFR 11. részének. Mivel nem kell aggódnia az adatok elérhetősége és hozzáférhetősége miatt, az adatminőségre és a kulcsfontosságú döntések meghozatalára fordíthatja az idejét.
Legyen hamarabb üzemképes - az Anton Paar minősítési dokumentumai segítségével
A gyógyszeripari mérőrendszerek egyszerű és gyors üzembe helyezést kínálnak. A rendszer telepítése, a jól képzett Anton Paar munkatársak általi felhasználói és alkalmazói képzés, valamint a rendelkezésre álló gyógyszeripari minősítő csomagok és szakemberek által nyújtott minősítési szolgáltatások segítenek Önnek abban, hogy egyszerűsítse saját minősítési folyamatát, hogy heteket vagy hónapokat takarítson meg.
Automatizáltsági szint – állítsa be az egyedi szintjét
A nagy mintaelemzési teljesítmény és a különböző mérési követelmények kihívást jelenthetnek. A gyógyszeripari mérőrendszerek sokoldalú mintaváltóval vannak felszerelve. Ez nemcsak a kihívást jelentő (pl. nagyobb viszkozitású vagy veszélyes komponenseket tartalmazó) minták reprodukálható és megismételhető betöltését teszi lehetővé a mérőmodulokba, hanem utána megfelelően és nyomon követhetően tisztítja és ellenőrzi is azokat. Ez értékes erőforrásokat szabadít fel a laboratórium egyéb feladataihoz.
Szabványok
US Pharmacopoeia (USP)
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
Szabványok
US Pharmacopoeia (USP)
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Szabványok
US Pharmacopoeia (USP)
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
Anton Paar minősített szerviz
- világszerte több mint 350, gyártói tanúsítvánnyal rendelkező műszaki szakértő
- Szakértői támogatás az Ön nyelvén
- Befektetésvédelem a teljes életciklus során
- 3 év garancia
Dokumentumok
-
Assessment of quality control measurements for disinfectants and hand sanitizers Alkalmazásjelentések
-
E-Book - The Field Guide to Data Integrity in Regulated Industries Alkalmazásjelentések
-
Quality control and stability monitoring of vitamin C-containing cosmetic serums Alkalmazásjelentések
-
Quality control of substances from pharmacopeial monographs Alkalmazásjelentések
