Többparaméteres mérőrendszerek:
Pharma Measurement Systems
-
-
-
- +7
- A gyógyszerkönyvi előírásoknak való teljes megfelelés
- Felhasználó- és szerepkör-kezelés, beleértve az elektronikus aláírást is
- Garantált integritás és nyomon követhetőség
- Az Anton Paar által leegyszerűsített minősítési dokumentumok
- DMA 4500 M, Xsample 330, Abbemat Performance 300, Lovis 2000 ME
Az összetett mérési feladatok találkoznak a moduláris, többparaméteres mérőrendszerekkel: A gyógyszeripari mérőrendszer a sűrűség, a törésmutató és a viszkozitás mérését sokoldalú mintaváltóval kombinálja. Válasszon a kiváló sűrűségmérők és törésmutató-mérő műszerek különböző kombinációi közül a saját egyedi alkalmazási követelményei alapján. A gyógyszeripar követelményeinek megfelelő átfogó szoftverfunkciók segítenek elkerülni a mérési hibákat, nyomon követni a műszerrel végzett minden műveletet, és biztonságban tartani az adatokat. Ez a könnyen kezelhető, automatizált minőségellenőrző mérőrendszer elősegíti a költségmegtakarítást.
Legfontosabb funkciók
Hatékonyan korszerűsíti a laboratóriumi műveleteket
Sűrűség, törésmutató és viszkozitás egy mintából és egy töltésből – ez a gyógyszeripari mérőrendszer teljesítménye. A rendkívül rugalmas mérési beállítások csak a szükséges paraméterek méréséhez igazíthatók. A teljes moduláris felépítésnek köszönhetően fedezze fel a Polarimeter MCP-vel, valamint további modulokkal, például a pH mérő modullal pH ME vagy a HazeQC ME turbiditás-mérővel való kombinációkat. Ez a hatékony kombináció a laboratóriumban az értékes munkaidő akár 80%-át is képes megtakarítani a kézi módszerekhez képest.
A gyógyszerkönyvi előírásoknak való teljes megfelelés
A gyógyszeripari mérőrendszer egy korszerű sűrűségmérőt, egy refraktométert, egy gördülőgolyós viszkozimétert és egy mintaváltót egyesít egy rendszerben. Ezen modulok mérési technológiája megfelel az összes jelentős gyógyszerkönyvi előírásnak. Ez teljes megfelelést és nyomon követhetőséget jelent, lehetővé téve, hogy Ön a mérési feladatokra összpontosíthasson, miközben a beépített felhasználói menedzsment minden releváns műveletet felügyel, és egy eseménynaplóban dokumentál.
Minden lépés teljes nyomon követhetősége
A GMP-előírásoknak megfelelően és a későbbi auditálás céljából dokumentálni kell a műszerekkel kapcsolatos minden egyes lépés „mit, mikor, miért és ki” kérdését. A gyógyszeripari mérőrendszer szoftverében a mérések, az ellenőrzések, a beállítások, a műszerbeállítások, a felhasználók és a módszerek változásai egy átfogó auditnaplóban követhetők nyomon. Teljesen testreszabható felhasználó- és szerepkörkezelés egyedileg konfigurálható, az Ön követelményeinek megfelelő jogosultságokkal és jelszószabályokkal, amelyek a műveleteket meghatározott felhasználókhoz rendeli. Így Ön teljes áttekintést kap, és kihasználhatja az egyszerű áttekintési lehetőségeket.
Az adatok biztonságban tartása – garantált integritás és nyomon követhetőség
Az Anton Paar moduláris rendszerének beágyazott szoftverfunkciói, – mint például a fejlett adatintegritási mód –, segítenek elkerülni az adatvesztést.
Az AP Connect Pharma szoftvercsomag összekapcsolja a műszereket, összegyűjti az adatokat és az ellenőrzési nyomvonalakat, és ennek megfelelően kezeli azokat. Lehetővé teszi a felhasználó-központú adat-ellenőrzési és jóváhagyási folyamatokat, amelyek akár távoliak is lehetnek. A program egyszerű keresési és szűrési lehetőségeket kínál a bejegyzésekhez, illetve automatikus exportálást a csatlakoztatott LIMS-rendszerekbe. Talán nem is kell mondani: az elektronikus aláírás teljes mértékben megfelel a 21 CFR 11. részének. Mivel nem kell aggódnia az adatok elérhetősége és hozzáférhetősége miatt, az adatminőségre és a kulcsfontosságú döntések meghozatalára fordíthatja az idejét.
Minimális idő a működésre való felkészüléshez
A gyógyszeripari mérőrendszer egyszerű és gyors üzembe helyezést kínál. A rendszer telepítése, a jól képzett Anton Paar munkatársak általi felhasználói és alkalmazói képzés, valamint a rendelkezésre álló gyógyszeripari minősítő csomagok és szakemberek által nyújtott minősítési szolgáltatások segítenek Önnek abban, hogy egyszerűsítse saját minősítési folyamatát, hogy heteket vagy hónapokat takarítson meg.
Automatizáltsági szint – állítsa be az egyedi szintjét
A nagy mintaelemzési teljesítmény és a különböző mérési követelmények kihívást jelenthetnek. A gyógyszeripari mérőrendszer sokoldalú mintaváltóval van felszerelve. Nemcsak a kihívást jelentő (pl. nagyobb viszkozitású vagy veszélyes komponenseket tartalmazó) minták reprodukálható és megismételhető betöltését teszi lehetővé a mérőmodulokba, hanem utána megfelelően és nyomon követhetően tisztítja és ellenőrzi is azokat. Ez értékes erőforrásokat szabadít fel a laboratórium egyéb feladataihoz.
Szabványok
US Pharmacopoeia (USP)
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
Szabványok
US Pharmacopoeia (USP)
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Szabványok
US Pharmacopoeia (USP)
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
Anton Paar minősített szerviz
- világszerte több mint 350, gyártói tanúsítvánnyal rendelkező műszaki szakértő
- Szakértői támogatás az Ön nyelvén
- Befektetésvédelem a teljes életciklus során
- 3 év garancia
Dokumentumok
-
Assessment of quality control measurements for disinfectants and hand sanitizers Alkalmazásjelentések
-
E-Book - The Field Guide to Data Integrity in Regulated Industries Alkalmazásjelentések
-
Quality control and stability monitoring of vitamin C-containing cosmetic serums Alkalmazásjelentések
-
Quality control of substances from pharmacopeial monographs Alkalmazásjelentések
-
Brochure | DMA - The density meter series Termékismertetők
