スペクトル分析ソフトウェア:
AP Spectroscopy Suite
- Cora 5001(ラマン)とLyza 7000/3000(FTIR)をPCから制御
- 化学物質を数秒以内に同定
- 便利なメソッド開発とスペクトル処理機能
- 装置の導入から廃棄に至るまでのデータインテグリティと検索機能付きの監査証跡
- 透明性と安全性の高い電子署名とバージョン管理
- 永続的なデータインテグリティと監査証跡で製薬企業の監査対応をサポート
- 電子署名で信頼できる結果を取得
- 複雑な分光法タスクを簡単に実行
- 1台のPCでFTIR装置とラマン装置を操作
- 承認済みの結果をAP Connectを使用して他のシステムとリンク
アントンパールのスペクトル分析ソフトウェア「Spectroscopy Suite」を使用すれば、Cora 5001およびLyza 7000/3000を使用して、化学物質の同定と検証を数秒で実行できます。
Spectroscopy Suiteは、受入検査、最終製品の品質管理、研究開発など、規制の有無を問わず、どのような環境にも理想的なソリューションであり、日々の測定ルーチンから複雑な分光法の要素をすべて取り除きます。社内外の厳しいコンプライアンス規制を遵守すべく設計された定義済みのワークフローと設定により、分析を迅速化し、オペレーターのミスを防止します。メソッド、参照データ、ライブラリはバージョン管理が徹底されており、電子署名を使用したレビューと承認を設定できます。
主な機能
分光法のパワーを結集
FTIRとラマン分子分光法は、両方を同一のスペクトル分析ソフトウェアで制御できます。AP Spectroscopy Suiteをラマン分析ソフトウェアまたはFTIR分析ソフトウェアとして個別に使用するか、組み合わせて強力な分析ワークステーションとして使用することができます。専門家は1台のシステムを操作するだけでよく、ワークフローが効率化されます。専門家もオペレーターも同じように、使いやすさを実感しながら作業を進めることができます。

同定結果の信頼性を向上
個別に設定することで、承認済みのメソッドのみが使用可能となり、安全で効率的なサンプルの日常運用を実現します。ガイド付きワークフローにより、条件を最適化し、結果に対する人為的な影響を排除します。このスペクトル分析ソフトウェアは、測定されたスペクトルを、お客様の社内ライブラリ、入念に管理されたアントンパールの物質ライブラリ、およびオプションのサードパーティライブラリと自動的に比較します。同定結果は、合否判定ではっきりと表示されます。システム適合性試験に合格することが測定開始の前提条件であり、正確な結果を保証します。メソッドとライブラリの厳格なバージョン管理は、透明性を高め、最新の有効なワークフローの管理作業を簡素化します。

定義済みメソッドで日常業務をシンプルに
サンプル固有の測定設定と参照データはすべて、設定可能なメソッドによって定義されるため、日常業務を行うオペレーターは、複雑な分光法タスクでも質の高い結果を簡単に得ることができます。メソッドの作成や変更は、権限を有するユーザーグループにのみ認められています。各メソッドは自動的にバージョン管理され、承認済みのメソッドのみがAP Spectroscopy Suiteで分析に使用できるように、電子署名を使用したガイド付きのレビュー・承認プロセスを必須に設定することもできます。

参照ライブラリを簡単作成
メソッド同様、参照データセットも、該当する権限を持ったユーザーだけが作成できます。作成は、ガイドに従って簡単に行うことができます。複数のスペクトルを表示することで、参照データセットの適切な選択をサポートし、参照ライブラリは自動的にバージョン管理されます。また、設定可能なレビュー・承認プロセスにより、承認済みの物質のみがライブラリに登録でき、承認済みのライブラリのみがスペクトル分析ソフトウェアでの分析に使用できるようにします。アントンパールのSpectroscopy Suiteは、研究開発での迅速タスクや、規制のない分野での品質管理などのために、すべての承認をオフにすることもできます。

規制環境での分光分析に最適
AP Spectroscopy Suite Premiumでは、すべてのアクションとデータが追跡・検索可能になるため、規制環境での監査対応に役立ちます。アクティブディレクトリ経由のアクセス制御、電子署名、ユーザーグループ管理、監査証跡、データ管理、エクスポート、バックアップ、復元などの機能により、21 CFR Part 11、GAMP 5、EU GMP Vol.4 Annex 11への準拠が保証されます。アントンパールの分析装置・システム適格性評価パッケージ(AISQ+)は、稼働準備に必要な労力と時間を最小限に抑えます。

標準規格
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
標準規格
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
アントンパール認定サービス
- 世界各地に350名以上のメーカー認定の技術者がいます。
- お客様の言語でサポート
- ライフサイクル全体にわたる資産の保護
- 3年保証
対応装置

Lyza

Lyza 3000

Lyza 7000

Cora 5001 Fiber

Cora 5001 Fiber プロセスモニタリング

Cora 5001 Fiber 医薬

Cora 5001 Fiber 標準

Cora 5001 Direct

Cora 5001 Direct 医薬

Cora 5001 Direct 標準