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Software de análise espectral:
AP Spectroscopy Suite

  • À esquerda, o espectrômetro Raman Cora 5001 Direct; à direita, o espectrômetro Raman Cora 5001 Fiber, com a sonda conectada, ambos ao lado de um monitor central que exibe o Spectroscopy Suite
  • Dois técnicos de laboratório operando um espectrômetro FTIR Lyza 3000 na bancada, diante de um monitor central que exibe o software de análise espectral Spectroscopy Suite
  • À esquerda, o espectrômetro Raman Cora 5001 Direct; à direita, o espectrômetro Raman Cora 5001 Fiber, com a sonda conectada, ambos ao lado de um monitor central que exibe o Spectroscopy Suite
  • Dois técnicos de laboratório operando um espectrômetro FTIR Lyza 3000 na bancada, diante de um monitor central que exibe o software de análise espectral Spectroscopy Suite
  • +5
Modelo:
  • Controle via PC do Cora 5001 (Raman) e do Lyza 7000/3000 (FTIR)
  • Identificação química de amostras em segundos
  • Desenvolvimento simplificado de métodos e processamento espectral
  • Integridade dos dados em todo o ciclo de vida e trilha de auditoria pesquisável
  • Assinaturas eletrônicas e controle de versões com transparência e segurança 
  • Desenvolvido para atender aos requisitos de conformidade farmacêutica
  • Passe com sucesso em auditorias graças à integridade de dados ao longo de todo o ciclo de vida e à trilha de auditoria pesquisável
  • Garanta resultados confiáveis com assinaturas eletrônicas
  • Execute tarefas complexas de espectroscopia FTIR e Raman com facilidade
  • Transfira resultados aprovados para LIMS e ERP por meio do AP Connect

Realize a identificação química, a verificação e a quantificação de substâncias em segundos com o Cora 5001 e o Lyza 3000/7000, usando o software de análise espectral da Anton Paar, o AP Spectroscopy Suite. 

Ideal para inspeção de recebimento, controle de qualidade de produtos finais e P&D em ambientes regulados e não regulados, o AP Spectroscopy Suite simplifica as rotinas diárias de medição, eliminando a complexidade da espectroscopia. Fluxos de trabalho e configurações predefinidos – desenvolvidos para atender a rigorosos regulamentos internos e externos de conformidade – aceleram a análise e evitam erros do operador. Métodos, dados de referência e bibliotecas contam com controle completo de versões e podem ser configurados para processos de revisão e aprovação com assinaturas eletrônicas.

Principais recursos

Aumente a confiança em seus resultados de controle de qualidade

Realize a identificação, a verificação e a quantificação de forma consistente, com controle de acesso de usuários e fluxos de trabalho guiados. As permissões baseadas em funções garantem que apenas fluxos de trabalho aprovados sejam executados, mantendo a análise rotineira de amostras consistente e segura e minimizando a interferência humana nos resultados. 

O software de análise espectral compara automaticamente os espectros medidos com suas bibliotecas internas, com as bibliotecas validadas de substâncias da Anton Paar ou com bancos de dados opcionais de terceiros, fornecendo resultados claros de identificação e verificação. Para análise quantitativa, modelos de calibração validados fornecem valores de concentração precisos. 

O software gera automaticamente decisões claras de aprovação/reprovação ou resultados numéricos, reduzindo erros de interpretação. O controle rigoroso de versões de métodos e bibliotecas aumenta a transparência e garante que apenas fluxos de trabalho aprovados, sempre em sua versão mais recente, sejam aplicados.

Simplifique sua rotina com métodos predefinidos

Todas as medições específicas da amostra são realizadas por meio de fluxos de trabalho predefinidos, baseados em métodos. Cada método define parâmetros de aquisição específicos da amostra, etapas de análise, rotinas de processamento e dados de referência, permitindo que operadores de rotina obtenham resultados de alta qualidade, mesmo em tarefas complexas de espectroscopia. Os métodos somente podem ser criados ou alterados por grupos de usuários com as permissões correspondentes. Cada método é versionado automaticamente e também pode ser configurado para seguir um processo guiado de revisão e aprovação com assinaturas eletrônicas, garantindo que apenas métodos aprovados possam ser utilizados para análise no AP Spectroscopy Suite.

Criação simples de bibliotecas de referência

Assim como os métodos, os conjuntos de dados de referência só podem ser gerados por usuários com as permissões adequadas. A Anton Paar fornece bibliotecas de referência cuidadosamente mantidas para diversas classes de substâncias, mas elas também podem ser criadas pelo usuário ou importadas de espectrômetros existentes, inclusive os de outros fabricantes. A sobreposição de vários espectros facilita a seleção dos conjuntos de dados de referência adequados. Processos configuráveis de revisão e aprovação garantem que apenas substâncias aprovadas sejam incluídas em uma biblioteca e que somente bibliotecas aprovadas possam ser usadas na análise com o software de análise espectral. Também é possível criar facilmente substâncias de referência a partir de medições históricas. Metadados relevantes das substâncias, como números CAS e informações do GHS, completam a biblioteca de referência.

A melhor escolha para espectroscopia em ambientes regulados

Com o AP Spectroscopy Suite Premium, todas as ações e todos os dados são rastreáveis e pesquisáveis, ajudando você a passar por auditorias em ambientes regulados. Recursos como controle de acesso via Active Directory (incluindo a sincronização de grupos de usuários), assinatura eletrônica, gerenciamento de funções de usuário, trilha de auditoria, gerenciamento de dados, exportação, backup e restauração garantem conformidade com 21 CFR Part 11, GAMP 5 e EU GMP Vol. 4 Annex 11. O Analytical Instrument and System Qualification Package (AISQ+) da Anton Paar minimiza o esforço e o tempo necessários para colocar o sistema em operação.

O poder combinado da espectroscopia

Os métodos de espectroscopia molecular por FTIR e Raman podem ser controlados no mesmo software de análise espectral. Você pode usar o AP Spectroscopy Suite para análise Raman ou FTIR, ou combinar as duas técnicas em uma poderosa estação de trabalho analítica. Recursos específicos de cada tecnologia, como verificações, ajustes e correções, estão disponíveis quando necessário. O sistema garante que o instrumento esteja sempre pronto para medição, exigindo, como pré-requisito, um teste de adequação do sistema válido. Laboratórios de espectroscopia precisam apenas de uma única plataforma de software, o que simplifica os fluxos de trabalho e reduz a necessidade de treinamento.

Especificações

RecursoProfissionalPremium
Clientes-alvoLaboratórios de espectroscopia com uma ampla gama de aplicações que utilizam Raman, FTIR ou ambosLaboratórios de espectroscopia que operam em ambientes altamente regulamentados e usuários com requisitos rigorosos de teste
SetoresIndústria química, universidades, P&D, laboratórios de CQ não regulamentadosIndústria farmacêutica, indústria de cuidados pessoais, setor de saúde
Modelo de licençaLicença única por estação de trabalho, com usuários e dispositivos ilimitados; a licença é transferívelLicença única por estação de trabalho, com usuários e dispositivos ilimitados; a licença é transferível
Métodos e bibliotecas
Identificação, verificação e quantificação
Funções e permissões
Active Directory
Tecnologia de banco de dadosSQLSQL
Integração com AP Connect
Assinatura eletrônica 
Processo de revisão configurável 
Trilha de auditoria 
Em conformidade com 21 CFR Part 11 e regulamentações relacionadas 
Retenção de registros de dadosLixeira com exclusão/recuperaçãoArquivamento em conformidade com a indústria farmacêutica com integridade dos dados por toda a vida útil
Formatos de exportação.csv, .pdf, .spc
Idiomas da interface do usuárioInglês, alemão, chinês (simplificado), chinês (tradicional), francês, espanhol, italiano, japonês, coreano, polonês, turco

Normas

Abrir tudo
Fechar tudo

CFR

21 Part 11

GAMP

5

EU GMP

Vol. 4 Annex 11.

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.24
2.2.48

US Pharmacopoeia (USP)

854
858
1858

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.25
2.26

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0402
0421

IP

2.4.6

Normas

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21 Part 11

GAMP

5

EU GMP

Vol. 4 Annex 11.

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.24
2.2.48

US Pharmacopoeia (USP)

854
858
1858

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.25
2.26

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0402
0421

IP

2.4.6

Serviço Certificado Anton Paar

A qualidade da Anton Paar em serviço e suporte:
  • Mais de 350 especialistas técnicos certificados pelo fabricante em todo o mundo
  • Suporte qualificado em seu idioma local
  • Proteção para o seu investimento em todo o seu ciclo de vida
  • 3 anos de garantia
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