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Logiciel d’analyse spectrale :
AP Spectroscopy Suite

  • À gauche, le spectromètre Raman Cora 5001 Direct ; à droite, le spectromètre Raman Cora 5001 Fiber avec sonde, tous deux présentés à côté d’un écran central affichant la Spectroscopy Suite
  • Deux techniciens de laboratoire utilisent un spectromètre FTIR Lyza 3000 posé sur la paillasse, devant un écran central affichant le logiciel d’analyse spectrale Spectroscopy Suite
  • À gauche, le spectromètre Raman Cora 5001 Direct ; à droite, le spectromètre Raman Cora 5001 Fiber avec sonde, tous deux présentés à côté d’un écran central affichant la Spectroscopy Suite
  • Deux techniciens de laboratoire utilisent un spectromètre FTIR Lyza 3000 posé sur la paillasse, devant un écran central affichant le logiciel d’analyse spectrale Spectroscopy Suite
  • +5
Modèle:
  • Pilotage de Cora 5001 (Raman) et de Lyza 7000/3000 (FTIR) depuis un PC
  • Identification chimique des échantillons en quelques secondes
  • Développement de méthodes et traitement des spectres simplifiés
  • Intégrité des données tout au long du cycle de vie et piste d’audit avec recherche intégrée
  • Signature électronique et gestion des versions transparentes et sécurisées 
  • Conçu pour répondre aux exigences de conformité pharmaceutique
  • Facilitez les audits grâce à l’intégrité des données tout au long de leur cycle de vie et à une piste d’audit consultable
  • Renforcez la fiabilité des résultats grâce aux signatures électroniques
  • Réalisez facilement des tâches complexes en spectroscopie FTIR et Raman
  • Transférez les résultats validés vers les systèmes LIMS et ERP via AP Connect

Identifiez, vérifiez et quantifiez des substances avec Cora 5001 et Lyza 3000/7000 en quelques secondes grâce au logiciel d’analyse spectrale d’Anton Paar : AP Spectroscopy Suite. 

Conçue pour le contrôle à réception, le contrôle qualité des produits finis et la R&D dans les environnements réglementés ou non, AP Spectroscopy Suite simplifie les mesures quotidiennes en supprimant la complexité de la spectroscopie. Des processus de travail prédéfinis et des paramètres prédéfinis – conçus pour répondre à des exigences de conformité strictes, internes comme externes – accélèrent l’analyse et réduisent les erreurs de manipulation. Les méthodes, les données de référence et les bibliothèques sont entièrement versionnées et peuvent être configurées pour la révision et l’approbation au moyen de signatures électroniques.

Caractéristiques principales

Renforcez la confiance dans vos résultats de contrôle qualité

Assurez une identification, une vérification et une quantification cohérentes grâce à une gestion contrôlée des accès utilisateurs et à des processus de travail guidés. Les droits d’accès par rôle garantissent que seuls les processus de travail approuvés sont exécutés, pour une analyse quotidienne des échantillons cohérente et sécurisée, tout en réduisant au minimum l’influence humaine sur les résultats. 

Le logiciel d’analyse spectrale compare automatiquement les spectres mesurés à vos bibliothèques internes, aux bibliothèques de substances validées d’Anton Paar ou, en option, à des bases de données tierces, afin de fournir des résultats clairs pour l’identification et la vérification. Pour l’analyse quantitative, des modèles d’étalonnage validés fournissent des valeurs de concentration fiables. 

Le logiciel génère automatiquement des décisions claires de conformité/non-conformité ou des résultats numériques, ce qui réduit les erreurs d’interprétation. Une gestion rigoureuse des versions des méthodes et des bibliothèques renforce la transparence et garantit que seuls les processus de travail approuvés, dans leur version la plus récente, sont appliqués.

Simplifiez votre quotidien avec des méthodes prédéfinies

Toutes les mesures spécifiques à l’échantillon sont réalisées au moyen de processus de travail prédéfinis fondés sur des méthodes. Chaque méthode définit les paramètres d’acquisition de l’échantillon, les étapes d’analyse, les routines de traitement et les données de référence, ce qui permet aux opérateurs d’obtenir au quotidien des résultats fiables, même pour des analyses spectroscopiques complexes. Seuls les groupes d’utilisateurs disposant des autorisations requises peuvent créer ou modifier des méthodes. Chaque méthode fait l’objet d’une gestion automatique des versions et peut également être configurée pour suivre un processus guidé de révision et d’approbation avec des signatures électroniques, afin de garantir que seules les méthodes approuvées puissent être utilisées à des fins d’analyse dans l’AP Spectroscopy Suite.

Création simplifiée de bibliothèques de référence

Comme pour les méthodes, seuls les utilisateurs disposant des autorisations requises peuvent créer des jeux de données de référence. Anton Paar fournit des bibliothèques de référence soigneusement tenues à jour pour diverses classes de substances, mais l’utilisateur peut aussi en créer ou en importer à partir de spectromètres existants, y compris ceux d’autres fabricants. La superposition de plusieurs spectres facilite le choix des jeux de données de référence appropriés. Des processus de révision et d’approbation configurables garantissent que les bibliothèques ne contiennent que des substances approuvées et que le logiciel d’analyse spectrale ne recourt, pour l’analyse, qu’à des bibliothèques approuvées. Il est également facile de créer des substances de référence à partir de mesures historiques. La bibliothèque de référence est complétée par des métadonnées pertinentes sur les substances, telles que les numéros CAS et les informations SGH.

Spectroscopie pour environnements réglementés

Avec AP Spectroscopy Suite Premium, toutes les actions et toutes les données sont traçables et faciles à retrouver, ce qui facilite les audits en environnement réglementé. Des fonctions telles que le contrôle d’accès via Active Directory (y compris la synchronisation des groupes d’utilisateurs), la signature électronique, la gestion des rôles utilisateur, la piste d’audit, la gestion des données, l’exportation, la sauvegarde et la restauration vous aident à répondre aux exigences de 21 CFR Part 11, de GAMP 5 et de l’annexe 11 du volume 4 des BPF de l’UE. L’Analytical Instrument and System Qualification Package (AISQ+) d’Anton Paar réduit le temps et les efforts requis pour préparer la mise en service.

Puissance combinée en spectroscopie

Le même logiciel d’analyse spectrale permet de gérer les méthodes de spectroscopie moléculaire FTIR et Raman. Vous pouvez utiliser AP Spectroscopy Suite pour l’analyse Raman ou FTIR, ou combiner les deux au sein d’une même station de travail analytique. Le logiciel intègre, selon les besoins, des fonctions spécifiques à chaque technologie, telles que des vérifications, des réglages et des corrections. Le système veille à ce que votre instrument soit toujours prêt pour les mesures en exigeant au préalable un test d’aptitude du système valide. Les laboratoires de spectroscopie n’ont besoin que d’une seule plateforme logicielle, ce qui simplifie les processus de travail et réduit les besoins en formation.

Spécifications

FonctionnalitéProfessionnelPremium
Clients ciblesLaboratoires de spectroscopie avec un large éventail d’applications utilisant la spectroscopie Raman, FTIR ou les deuxLaboratoires de spectroscopie opérant dans des environnements fortement réglementés et utilisateurs ayant des exigences d’essai strictes
SecteursIndustrie chimique, universités, R&D, laboratoires de CQ non réglementésIndustrie pharmaceutique, industrie des soins personnels, secteur de la santé
Modèle de licenceLicence unique par poste de travail, avec un nombre illimité d’utilisateurs et d’appareils ; la licence est transférableLicence unique par poste de travail, avec un nombre illimité d’utilisateurs et d’appareils ; la licence est transférable
Méthodes et bibliothèques
Identification, vérification et quantification
Rôles et autorisations
Active Directory
Technologie de base de donnéesSQLSQL
Intégration AP Connect
Signature électronique 
Processus de révision configurable 
Piste d’audit 
Conforme à la norme 21 CFR Part 11 et aux réglementations associées 
Conservation des enregistrements de donnéesCorbeille avec suppression/récupérationArchivage conforme aux exigences pharmaceutiques avec intégrité des données à vie
Formats d’exportation.csv, .pdf, .spc
Langues de l’interface utilisateuranglais, allemand, chinois (simplifié), chinois (traditionnel), français, espagnol, italien, japonais, coréen, polonais, turc

Normes

Ouvrir tout
Fermer tout

CFR

21 Part 11

GAMP

5

EU GMP

Vol. 4 Annex 11.

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.24
2.2.48

US Pharmacopoeia (USP)

854
858
1858

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.25
2.26

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0402
0421

IP

2.4.6

Normes

Ouvrir tout
Fermer tout

CFR

21 Part 11

GAMP

5

EU GMP

Vol. 4 Annex 11.

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.24
2.2.48

US Pharmacopoeia (USP)

854
858
1858

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.25
2.26

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0402
0421

IP

2.4.6

Service certifié Anton Paar

La qualité du service et du support Anton Paar :
  • Plus de 350 experts techniques certifiés par les fabricants dans le monde
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