필수 필드입니다.
Invalid
부품 번호
벨리데이션에 오류가 있습니다!

분광 분석 소프트웨어:
AP Spectroscopy Suite

  • 왼쪽에는 Cora 5001 Direct Raman 분광기가 있고, 오른쪽에는 프로브가 연결된 Cora 5001 Fiber Raman 분광기가 있으며, 중앙 모니터에는 Spectroscopy Suite 화면이 보입니다
  • 중앙 모니터에 Spectroscopy Suite 분광 분석 소프트웨어가 표시되어 있고, 그 앞 벤치 위의 Lyza 3000 FTIR 분광기를 사용하는 실험실 기술자 두 명
  • 왼쪽에는 Cora 5001 Direct Raman 분광기가 있고, 오른쪽에는 프로브가 연결된 Cora 5001 Fiber Raman 분광기가 있으며, 중앙 모니터에는 Spectroscopy Suite 화면이 보입니다
  • 중앙 모니터에 Spectroscopy Suite 분광 분석 소프트웨어가 표시되어 있고, 그 앞 벤치 위의 Lyza 3000 FTIR 분광기를 사용하는 실험실 기술자 두 명
  • +5
모델:
  • PC에서 Cora 5001 (라만)과 Lyza 7000/3000 (FTIR)을 제어합니다
  • 시료를 몇 초 만에 화학적으로 동정합니다
  • 메서드 개발과 스펙트럼 처리를 손쉽게 수행합니다
  • 데이터 수명 주기 전반에서 데이터 무결성을 보장하고 검색 가능한 감사 추적 기능을 제공합니다
  • 투명성과 보안을 갖춘 전자 서명과 버전 관리를 지원합니다 
  • 제약 규정 준수에 맞춰 설계했습니다
  • 수명주기 전반의 데이터 무결성과 검색 가능한 감사 추적으로 감사를 통과합니다
  • 전자 서명으로 결과의 신뢰성을 보장합니다
  • 복잡한 FTIR 및 라만 분광 작업도 손쉽게 수행합니다
  • AP Connect를 통해 승인된 결과를 LIMS 및 ERP로 전송합니다

Anton Paar의 분광 분석 소프트웨어 AP Spectroscopy Suite를 사용하면 Cora 5001 및 Lyza 3000/7000을 사용해 몇 초 만에 물질을 식별·확인하고 정량 분석할 수 있습니다. 

AP Spectroscopy Suite는 규제 환경과 비규제 환경 모두에서 입고 검사, 최종 제품 품질 관리, R&D에 적합하며, 일상적인 측정 업무에서 복잡한 분광 분석을 간소화합니다. 엄격한 내부·외부 규정 준수 요건에 맞춰 설계한 사전 정의 워크플로와 설정으로 분석 속도를 높이고 작업자 오류를 방지합니다. 메서드, 참조 데이터, 라이브러리의 버전을 체계적으로 관리하고, 전자 서명 기반의 검토 및 승인 절차를 설정할 수 있습니다.

주요 특징

QC 결과의 신뢰도를 높이세요

사용자 접근 권한을 제어하고 워크플로를 단계별로 안내해 식별, 확인, 정량 분석을 일관되게 수행합니다. 역할 기반 권한 관리로 승인된 워크플로만 실행되도록 해, 일상적인 시료 분석의 일관성과 보안을 유지하고 결과에 대한 인위적 개입을 최소화합니다. 

분광 분석 소프트웨어가 측정된 스펙트럼을 사내 라이브러리, Anton Paar가 검증한 물질 라이브러리 또는 옵션으로 제공되는 타사 데이터베이스와 자동으로 대조해 명확한 식별 및 확인 결과를 제공합니다. 정량 분석에서는 검증된 검량 모델로 정확한 농도 값을 산출합니다. 

명확한 적합/부적합 판정 또는 수치 결과를 자동으로 생성해 해석 오류를 최소화합니다. 메서드와 라이브러리를 엄격하게 버전 관리해 투명성을 높이고 최신 승인 워크플로만 적용되도록 합니다.

사전 정의된 메서드로 일상 업무를 간소화하세요

모든 시료별 측정은 사전에 정의된 메서드 기반 워크플로를 통해 수행됩니다. 각 메서드는 시료별 측정 파라미터와 분석 단계, 처리 루틴, 참조 데이터를 정의합니다. 따라서 일상적으로 장비를 운용하는 사용자도 복잡한 분광 분석에서 고품질 결과를 얻을 수 있습니다. 권한이 부여된 사용자 그룹만 메서드를 생성하거나 수정할 수 있습니다. 각 메서드는 자동으로 버전 관리되며, 전자 서명을 사용하는 단계별 검토 및 승인 절차를 거치도록 설정할 수도 있습니다. 따라서 AP Spectroscopy Suite에서는 승인된 메서드만 분석에 사용할 수 있습니다.

참조 라이브러리를 손쉽게 생성

메서드와 마찬가지로 참조 데이터 세트도 적절한 권한을 가진 사용자만 생성할 수 있습니다. Anton Paar는 다양한 물질군에 대한 참조 라이브러리를 체계적으로 관리해 제공하며, 사용자는 이 라이브러리를 직접 구축하거나 타사 분광기를 포함한 기존 분광기에서 가져올 수도 있습니다. 여러 스펙트럼을 중첩해 표시하면 적합한 참조 데이터 세트를 더 쉽게 선택할 수 있습니다. 구성 가능한 검토 및 승인 절차를 적용하면 승인된 물질만 라이브러리에 추가할 수 있으며, 승인된 라이브러리만 분광 분석 소프트웨어에서 분석에 사용할 수 있습니다. 과거 측정 데이터로부터 참조 물질도 쉽게 생성할 수 있습니다. CAS 번호와 GHS 정보 등 관련 물질 메타데이터를 추가하면 참조 라이브러리를 완성할 수 있습니다.

규제 환경에서 분광 분석을 위한 최적의 선택

AP Spectroscopy Suite Premium을 사용하면 모든 작업과 데이터를 추적하고 검색할 수 있어, 규제 환경에서도 감사에 원활히 대응할 수 있습니다. Active Directory 기반 액세스 제어(사용자 그룹 동기화 포함), 전자 서명, 사용자 역할 관리, 감사 추적, 데이터 관리, 내보내기, 백업, 복원 등의 기능을 통해 21 CFR Part 11, GAMP 5, EU GMP Vol. 4 Annex 11 요건을 준수할 수 있습니다. Anton Paar의 Analytical Instrument and System Qualification Package (AISQ+)는 운영 시작 준비에 드는 시간과 노력을 최소화합니다.

통합 분광 분석의 강점

동일한 분광 분석 소프트웨어에서 FTIR 및 라만 분자 분광법 메서드를 모두 운용할 수 있습니다. AP Spectroscopy Suite는 라만 분석 소프트웨어로도, FTIR 분석 소프트웨어로도 사용할 수 있으며, 두 기능을 결합하면 강력한 분석 워크스테이션으로 활용할 수 있습니다. 필요할 때는 각 기술에 맞는 점검, 조정, 보정 기능도 사용할 수 있습니다. 시스템은 유효한 시스템 적합성 시험 결과가 있어야만 측정을 진행할 수 있도록 하여 장비가 항상 측정 준비 상태를 유지하게 합니다. 분광 실험실은 소프트웨어 플랫폼 하나로 운영할 수 있어 워크플로를 간소화하고 교육 부담도 줄일 수 있습니다.

사양

기능프로페셔널프리미엄
대상 고객Raman, FTIR 또는 둘 다를 운영하며 다양한 응용 분야를 다루는 분광 분석 실험실엄격한 규제 환경에서 운영되는 분광 분석 실험실 및 까다로운 시험 요구 사항을 가진 사용자
산업 분야화학 산업, 대학, R&D, 규제 비대상 QC 실험실제약 산업, 퍼스널 케어 산업, 헬스케어 산업
라이선스 모델워크스테이션당 일회성 라이선스, 사용자 및 장치 수는 무제한이며 라이선스를 이전할 수 있습니다워크스테이션당 일회성 라이선스, 사용자 및 장치 수는 무제한이며 라이선스를 이전할 수 있습니다
방법 및 라이브러리
식별, 검증 및 정량
역할 및 권한
Active Directory
데이터베이스 기술SQLSQL
AP Connect 통합
전자 서명 
구성 가능한 검토 프로세스 
감사 추적 
21 CFR Part 11 및 관련 규정 준수 
데이터 기록 보존삭제/복구 기능이 있는 휴지통평생 데이터 무결성을 보장하는 제약 규정 준수 아카이빙
내보내기 형식.csv, .pdf, .spc
사용자 인터페이스 언어영어, 독일어, 중국어(간체), 중국어(번체), 프랑스어, 스페인어, 이탈리아어, 일본어, 한국어, 폴란드어, 터키어

표준

모두 열기
모두 닫기

CFR

21 Part 11

GAMP

5

EU GMP

Vol. 4 Annex 11.

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.24
2.2.48

US Pharmacopoeia (USP)

854
858
1858

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.25
2.26

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0402
0421

IP

2.4.6

표준

모두 열기
모두 닫기

CFR

21 Part 11

GAMP

5

EU GMP

Vol. 4 Annex 11.

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.24
2.2.48

US Pharmacopoeia (USP)

854
858
1858

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.25
2.26

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0402
0421

IP

2.4.6

Anton Paar 공인 서비스

Anton Paar 서비스 및 지원 품질 :
  • 전 세계 350명 이상의 제조업체 인증 기술 전문가
  • 현지 언어로 이루어지는 검증된 지원
  • 수명 주기 동안 투자 보호
  • 3년 보증
더 알아보기

문서

호환되는 기기

업종
응용 분야
표준
선택: 모든 필터 재설정