Ennek a mezőnek a kitöltése kötelező.
Invalid
Cikkszám
Hiba a jóváhagyás során!

Spektrumelemző szoftver:
AP Spectroscopy Suite

  • Bal oldalon a Cora 5001 Direct Raman spektrométer, jobb oldalon a csatlakoztatott szondával felszerelt Cora 5001 Fiber Raman spektrométer, középen pedig a Spectroscopy Suite felületét megjelenítő központi monitor
  • Két labortechnikus dolgozik a munkapadon elhelyezett Lyza 3000 FTIR-spektrométerrel, előttük egy központi monitoron a Spectroscopy Suite spektrumelemző szoftver látható
  • Bal oldalon a Cora 5001 Direct Raman spektrométer, jobb oldalon a csatlakoztatott szondával felszerelt Cora 5001 Fiber Raman spektrométer, középen pedig a Spectroscopy Suite felületét megjelenítő központi monitor
  • Két labortechnikus dolgozik a munkapadon elhelyezett Lyza 3000 FTIR-spektrométerrel, előttük egy központi monitoron a Spectroscopy Suite spektrumelemző szoftver látható
  • +5
Típus:
  • Cora 5001 (Raman) és Lyza 7000/3000 (FTIR) műszerek vezérlése PC-ről
  • Minták kémiai azonosítása másodpercek alatt
  • Egyszerű módszerfejlesztés és spektrumfeldolgozás
  • Teljes életciklusra kiterjedő adatintegritás és kereshető auditnapló
  • Átlátható, biztonságos elektronikus aláírások és verziókezelés 
  • Gyógyszeripari megfelelőséghez tervezve
  • A teljes adatéletcikluson át biztosított adatintegritásnak és a kereshető auditnaplónak köszönhetően sikeresen teljesítheti az auditokat
  • Elektronikus aláírásokkal biztosíthatja az eredmények megbízhatóságát
  • Az összetett FTIR- és Raman-spektroszkópiai feladatokat is egyszerűen elvégezheti
  • A jóváhagyott eredményeket az AP Connecten keresztül továbbíthatja LIMS- és ERP-rendszerekbe

Az Anton Paar AP Spectroscopy Suite spektrumelemző szoftverével a Cora 5001 és Lyza 3000/7000 műszereken másodpercek alatt elvégezhető az anyagok kémiai azonosítása, azonosságvizsgálata és mennyiségi meghatározása. 

Az AP Spectroscopy Suite ideális megoldás bejövőáru-ellenőrzéshez, végtermék-minőségellenőrzéshez és K+F-feladatokhoz, szabályozott és nem szabályozott környezetben egyaránt. A napi mérések során a háttérben kezeli a spektroszkópia összetett részleteit. Az előre definiált munkafolyamatok és módszerbeállítások – amelyeket a szigorú belső és külső megfelelőségi követelmények teljesítésére terveztek – felgyorsítják az elemzést, és megelőzik a kezelői hibákat. A módszerek, referenciaadatok és könyvtárak teljes körű verziókezelése biztosított, és elektronikus aláírással támogatott felülvizsgálati és jóváhagyási folyamatokhoz konfigurálhatók.

Legfontosabb funkciók

Növelje a QC-eredményeibe vetett bizalmat

A szabályozott felhasználói hozzáférés és az irányított munkafolyamatok egységes azonosítást, azonosságvizsgálatot és mennyiségi meghatározást tesznek lehetővé. A szerepköralapú jogosultságok biztosítják, hogy a rendszer kizárólag jóváhagyott munkafolyamatokat futtasson, így a napi mintaanalízis egységes és biztonságos marad, miközben az emberi tényezőnek az eredményekre gyakorolt hatása minimálisra csökken. 

A spektrumelemző szoftver automatikusan összeveti a mért spektrumokat az Ön saját könyvtáraival, az Anton Paar validált anyagkönyvtáraival vagy opcionálisan elérhető, harmadik féltől származó adatbázisokkal, így egyértelmű azonosítási és azonosságvizsgálati eredményeket biztosít. A mennyiségi meghatározás során validált kalibrációs modellek biztosítanak pontos koncentrációértékeket. 

A rendszer automatikusan egyértelmű „megfelelt/nem felelt meg” döntéseket vagy számszerű eredményeket szolgáltat, így minimálisra csökkenti az értelmezési hibákat. A módszerek és könyvtárak szigorú verziókezelése növeli az átláthatóságot, és biztosítja, hogy a rendszer mindig csak a legutóbb jóváhagyott munkafolyamatokat alkalmazza.

Egyszerűsítse napi munkáját előre definiált módszerekkel

Minden mintaspecifikus mérés előre definiált, módszeralapú munkafolyamat szerint történik. Minden módszer rögzíti az adott mintára vonatkozó adatgyűjtési paramétereket, az elemzési lépéseket, az adatfeldolgozási rutinokat és a referenciaadatokat, így a napi munkát végző operátorok még összetett spektroszkópiai feladatok esetén is kiváló minőségű eredményeket érhetnek el. A módszereket kizárólag a megfelelő jogosultságokkal rendelkező felhasználói csoportok hozhatják létre vagy módosíthatják. A rendszer minden módszerhez automatikusan verziót rendel, és úgy is konfigurálható, hogy elektronikus aláírással támogatott, irányított felülvizsgálati és jóváhagyási folyamaton menjen keresztül, így az AP Spectroscopy Suite rendszerben elemzésekhez kizárólag jóváhagyott módszerek használhatók.

Referenciakönyvtárak egyszerű létrehozása

A módszerekhez hasonlóan referencia-adatkészleteket is kizárólag az arra jogosult felhasználók hozhatnak létre. Az Anton Paar különféle anyagcsoportokhoz gondosan karbantartott referenciakönyvtárakat biztosít, de a felhasználó saját könyvtárakat is létrehozhat, illetve azokat meglévő spektrométerekből, akár más gyártók műszereiből is importálhatja. Több spektrum egymásra vetítése megkönnyíti a megfelelő referencia-adatkészletek kiválasztását. A konfigurálható felülvizsgálati és jóváhagyási folyamatok biztosítják, hogy a könyvtárba csak jóváhagyott anyagok kerüljenek be, és a spektrumelemző szoftverrel végzett elemzésekhez csak jóváhagyott könyvtárakat lehessen használni. Referenciaanyagok korábbi mérésekből is könnyen létrehozhatók. A referenciakönyvtárat releváns anyagmetaadatok, például CAS-számok és GHS-információk teszik teljessé.

Legjobb választás szabályozott környezetben végzett spektroszkópiához

Az AP Spectroscopy Suite Premiummal minden művelet és minden adat nyomon követhető és visszakereshető, így segít sikeresen teljesíteni az auditokat szabályozott környezetben. Az olyan funkciók, mint az Active Directory-alapú hozzáférés-szabályozás (beleértve a felhasználói csoportok szinkronizálását), az elektronikus aláírás, a felhasználói szerepkörök kezelése, az auditnapló, az adatkezelés, az adatexport, valamint a biztonsági mentés és helyreállítás biztosítják a 21 CFR Part 11, a GAMP 5, valamint az EU GMP Vol. 4 Annex 11 előírásainak való megfelelést. Az Anton Paar Analytical Instrument and System Qualification Package (AISQ+) minimálisra csökkenti az éles üzembe helyezés előkészítéséhez szükséges idő- és munkaráfordítást.

A kombinált spektroszkópia ereje

Az FTIR- és Raman-molekulaspektroszkópiai módszerek ugyanazzal a spektrumelemző szoftverrel kezelhetők. Az AP Spectroscopy Suite használható Raman- vagy FTIR-elemző szoftverként, illetve a két technológia egyesítésével nagy teljesítményű analitikai munkaállomás hozható létre. A technológiára jellemző funkciók – például az ellenőrzések, beállítások és korrekciók – pontosan ott érhetők el, ahol szükség van rájuk. A rendszer előfeltételként érvényes rendszeralkalmassági vizsgálatot ír elő, így a műszer mindig mérésre kész. A spektroszkópiai laboratóriumok számára elegendő egyetlen szoftverplatform, amely egyszerűsíti a munkafolyamatokat és csökkenti a képzési igényt.

Specifikációk

FunkcióProfesszionálisPrémium
CélügyfelekSzéles alkalmazási körrel rendelkező, Raman-, FTIR- vagy mindkét technikát alkalmazó spektroszkópiai laborokErősen szabályozott környezetben működő spektroszkópiai laborok és szigorú vizsgálati követelményekkel rendelkező felhasználók
IparágakVegyipar, egyetemek, K+F, nem szabályozott minőségellenőrző laboratóriumokGyógyszeripar, testápolási ipar, egészségügyi ipar
LicencmodellMunkaállomásonként egyszeri licenc, korlátlan számú felhasználóval és eszközzel; a licenc átruházhatóMunkaállomásonként egyszeri licenc, korlátlan számú felhasználóval és eszközzel; a licenc átruházható
Módszerek és könyvtárak
Azonosítás, ellenőrzés és mennyiségi meghatározás
Szerepkörök és jogosultságok
Active Directory
Adatbázis-technológiaSQLSQL
AP Connect integráció
Elektronikus aláírás 
Konfigurálható felülvizsgálati folyamat 
Auditnapló 
Megfelel a 21 CFR Part 11 és a kapcsolódó előírások követelményeinek 
Adatrekordok megőrzéseLomtár törlési/visszaállítási funkcióvalA gyógyszeripari előírásoknak megfelelő archiválás élethosszig tartó adatintegritással
Exportformátumok.csv, .pdf, .spc
Felhasználói felület nyelveiangol, német, kínai (egyszerűsített), kínai (hagyományos), francia, spanyol, olasz, japán, koreai, lengyel, török

Szabványok

Összes megnyitása
Összes bezárása

CFR

21 Part 11

GAMP

5

EU GMP

Vol. 4 Annex 11.

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.24
2.2.48

US Pharmacopoeia (USP)

854
858
1858

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.25
2.26

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0402
0421

IP

2.4.6

Szabványok

Összes megnyitása
Összes bezárása

CFR

21 Part 11

GAMP

5

EU GMP

Vol. 4 Annex 11.

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.24
2.2.48

US Pharmacopoeia (USP)

854
858
1858

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.25
2.26

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0402
0421

IP

2.4.6

Anton Paar minősített szerviz

Anton Paar minőség a szerviz és a támogatás területén:
  • világszerte több mint 350, gyártói tanúsítvánnyal rendelkező műszaki szakértő
  • Szakértői támogatás az Ön nyelvén
  • Befektetésvédelem a teljes életciklus során
  • 3 év garancia
Tudjon meg többet

Dokumentumok

Nincs a keresésnek megfelelő elem!

Kompatibilis műszerek

Iparág
Alkalmazások
Szabványok
Az Ön választása: Összes szűrő törlése