Toto je povinné pole.
Invalid
Katalogové číslo
Chyba při ověřování!

Software pro spektrální analýzu:
AP Spectroscopy Suite

  • Spektrometr Cora 5001 Direct Raman vlevo a spektrometr Cora 5001 Fiber Raman s připojenou sondou vpravo, zobrazené vedle centrálního monitoru se spuštěnou aplikací Spectroscopy Suite
  • Dva laboratorní technici pracují s FTIR spektrometrem Lyza 3000 na laboratorním stole před centrálním monitorem se softwarem Spectroscopy Suite pro spektrální analýzu
  • Spektrometr Cora 5001 Direct Raman vlevo a spektrometr Cora 5001 Fiber Raman s připojenou sondou vpravo, zobrazené vedle centrálního monitoru se spuštěnou aplikací Spectroscopy Suite
  • Dva laboratorní technici pracují s FTIR spektrometrem Lyza 3000 na laboratorním stole před centrálním monitorem se softwarem Spectroscopy Suite pro spektrální analýzu
  • +5
Model:
  • Ovládání přístrojů Cora 5001 (Raman) a Lyza 7000/3000 (FTIR) z počítače
  • Chemická identifikace vzorků během několika sekund
  • Snadný vývoj metod a zpracování spekter
  • Integrita dat po celou dobu jejich životního cyklu a auditní stopa s možností vyhledávání
  • Transparentní a bezpečné elektronické podepisování a verzování 
  • Navrženo pro soulad s farmaceutickými předpisy
  • Bez problémů projděte audity díky integritě dat v celém jejich životním cyklu a prohledávatelné auditní stopě
  • Zajistěte spolehlivé výsledky díky elektronickým podpisům
  • Snadno si poraďte se složitými úlohami FTIR i Ramanovy spektroskopie
  • Přenášejte schválené výsledky do systémů LIMS a ERP prostřednictvím AP Connect

Provádějte chemickou identifikaci, ověření a kvantifikaci látek během několika sekund s přístroji Cora 5001 a Lyza 3000/7000 a softwarem pro spektrální analýzu od společnosti Anton Paar: AP Spectroscopy Suite. 

AP Spectroscopy Suite je ideálním řešením pro kontrolu vstupních materiálů, kontrolu kvality hotových výrobků i pro výzkum a vývoj v regulovaném i neregulovaném prostředí a výrazně zjednodušuje každodenní spektroskopická měření. Předdefinované pracovní postupy a nastavení – navržené v souladu s přísnými interními i externími předpisy – urychlují analýzu a zabraňují chybám obsluhy. Metody, referenční data a knihovny podléhají důslednému verzování a lze je nastavit tak, aby podléhaly přezkoumání a schvalování pomocí elektronických podpisů.

Klíčové charakteristiky

Získejte vyšší jistotu ve výsledcích kontroly kvality

Zajistěte konzistentní identifikaci, ověření a kvantifikaci díky řízení přístupu uživatelů a řízeným pracovním postupům. Oprávnění založená na rolích zajišťují, že se používají pouze schválené pracovní postupy. Každodenní analýza vzorků tak zůstává konzistentní a bezpečná a vliv lidského faktoru na výsledky je minimalizován. 

Software pro spektrální analýzu automaticky porovnává naměřená spektra s vašimi interními knihovnami, validovanými knihovnami látek Anton Paar nebo volitelnými databázemi třetích stran a poskytuje jednoznačné výsledky identifikace a ověření. Při kvantitativní analýze umožňují validované kalibrační modely přesné stanovení koncentrace. 

Systém automaticky generuje jednoznačná rozhodnutí typu vyhovuje/nevyhovuje nebo číselné výsledky, a tím minimalizuje chyby při interpretaci. Důsledná správa verzí metod a knihoven zvyšuje transparentnost a zajišťuje, aby byly používány pouze nejnovější schválené pracovní postupy.

Usnadněte si každodenní práci díky předdefinovaným metodám

Veškerá měření pro konkrétní vzorek se provádějí v rámci předdefinovaných pracovních postupů založených na metodách. Každá metoda definuje parametry akvizice pro daný vzorek, kroky analýzy, postupy zpracování i referenční data, takže i běžná obsluha může dosahovat vysoce kvalitních výsledků – i při složitých spektroskopických úlohách. Metody mohou vytvářet nebo upravovat pouze uživatelské skupiny s příslušnými oprávněními. Každá metoda je automaticky verzována a lze ji také nakonfigurovat tak, aby procházela řízeným procesem přezkoumání a schvalování s využitím elektronických podpisů. Tím je zajištěno, že v AP Spectroscopy Suite lze pro analýzu používat pouze schválené metody.

Snadná tvorba referenčních knihoven

Stejně jako u metod mohou referenční datové sady vytvářet pouze uživatelé s odpovídajícími oprávněními. Anton Paar dodává pečlivě spravované referenční knihovny pro různé skupiny látek, ale uživatelé mohou také vytvářet vlastní referenční knihovny nebo je importovat ze stávajících spektrometrů, včetně spektrometrů jiných výrobců. Překrytí více spekter usnadňuje výběr správných referenčních datových sad. Konfigurovatelné procesy přezkoumání a schvalování zajišťují, aby do knihovny byly zařazeny pouze schválené látky a aby bylo možné v softwaru pro spektrální analýzu k analýze používat pouze schválené knihovny. Referenční látky lze navíc snadno vytvářet z historických měření. Referenční knihovnu doplňují relevantní metadata látek, například čísla CAS a údaje podle GHS.

Nejlepší volba pro spektroskopii v regulovaném prostředí

S AP Spectroscopy Suite Premium jsou veškeré činnosti i data plně dohledatelné a snadno vyhledatelné, což vám pomůže úspěšně projít audity v regulovaných prostředích. Funkce, jako jsou správa přístupu prostřednictvím služby Active Directory (včetně synchronizace uživatelských skupin), elektronické podpisy, správa uživatelských rolí, auditní stopa, správa dat, export, zálohování a obnova, zajišťují soulad s požadavky 21 CFR Part 11, GAMP 5 a EU GMP Vol. 4 Annex 11. Analytical Instrument and System Qualification Package (AISQ+) od společnosti Anton Paar minimalizuje čas i úsilí potřebné pro přípravu na spuštění do ostrého provozu.

Síla kombinované spektroskopie

Metody FTIR i Ramanovy molekulární spektroskopie lze řídit pomocí stejného softwaru pro spektrální analýzu. AP Spectroscopy Suite můžete používat buď pro Ramanovu spektroskopii, nebo pro FTIR spektroskopii – případně obě technologie propojit v jednu výkonnou analytickou stanici. Funkce specifické pro jednotlivé technologie, jako jsou kontroly, seřízení a korekce, jsou k dispozici přesně tam, kde jsou potřeba. Systém zajišťuje, že váš přístroj je vždy připraven k měření, protože vyžaduje platný test způsobilosti systému (SST). Spektroskopické laboratoře tak potřebují pouze jednu softwarovou platformu, což zjednodušuje pracovní postupy a snižuje nároky na školení.

Specifikace

FunkceProfessionalPremium
Cíloví zákazníciSpektroskopické laboratoře se širokou škálou aplikací využívající Ramanovu spektroskopii, FTIR nebo obojíSpektroskopické laboratoře pracující ve vysoce regulovaném prostředí a uživatelé s přísnými požadavky na testování
OdvětvíChemický průmysl, univerzity, výzkum a vývoj, neregulované laboratoře kontroly kvalityFarmaceutický průmysl, průmysl osobní péče, zdravotnický průmysl
Licenční modelJednorázová licence na pracovní stanici s neomezeným počtem uživatelů a zařízení; licence je přenositelnáJednorázová licence na pracovní stanici s neomezeným počtem uživatelů a zařízení; licence je přenositelná
Metody a knihovny
Identifikace, ověření a kvantifikace
Role a oprávnění
Active Directory
Databázová technologieSQLSQL
Integrace AP Connect
Elektronický podpis 
Konfigurovatelný schvalovací proces 
Auditní stopa 
V souladu s 21 CFR Part 11 a souvisejícími předpisy 
Doba uchování datových záznamůKoš s možností odstranění/obnoveníArchivace v souladu s farmaceutickými předpisy s celoživotní integritou dat
Exportní formáty.csv, .pdf, .spc
Jazyky uživatelského rozhraníangličtina, němčina, čínština (zjednodušená), čínština (tradiční), francouzština, španělština, italština, japonština, korejština, polština, turečtina

Normy

Otevřít vše
Zavřít vše

CFR

21 Part 11

GAMP

5

EU GMP

Vol. 4 Annex 11.

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.24
2.2.48

US Pharmacopoeia (USP)

854
858
1858

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.25
2.26

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0402
0421

IP

2.4.6

Normy

Otevřít vše
Zavřít vše

CFR

21 Part 11

GAMP

5

EU GMP

Vol. 4 Annex 11.

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.24
2.2.48

US Pharmacopoeia (USP)

854
858
1858

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.25
2.26

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0402
0421

IP

2.4.6

Certifikovaný servis Anton Paar

Kvalita Anton Paar v oblasti servisu a podpory:
  • Více než 350 výrobcem certifikovaných technických specialistů po celém světě
  • Kvalifikovaná podpora ve vašem jazyce
  • Ochrana vaší investice po celou dobu jejího životního cyklu
  • 3letá záruka
Další informace

Dokumenty

Nenalezeny žádné výsledky!

Kompatibilní přístroje

Odvětví
Aplikace
Normy
Vaše volba: Zrušit všechny filtry