Bu alanının doldurulması şarttır.
Invalid
Parça numarası
Doğrulamada hata!

Spektral analiz yazılımı:
AP Spectroscopy Suite

  • Solda Cora 5001 Direct Raman spektrometresi, sağda probu bağlı Cora 5001 Fiber Raman spektrometresi ve ortada Spectroscopy Suite’i gösteren bir monitör
  • Ortadaki monitörde Spectroscopy Suite spektral analiz yazılımı görüntülenirken, monitörün önündeki tezgâh üzerine yerleştirilmiş Lyza 3000 FTIR spektrometresiyle çalışan iki laboratuvar teknisyeni
  • Solda Cora 5001 Direct Raman spektrometresi, sağda probu bağlı Cora 5001 Fiber Raman spektrometresi ve ortada Spectroscopy Suite’i gösteren bir monitör
  • Ortadaki monitörde Spectroscopy Suite spektral analiz yazılımı görüntülenirken, monitörün önündeki tezgâh üzerine yerleştirilmiş Lyza 3000 FTIR spektrometresiyle çalışan iki laboratuvar teknisyeni
  • +5
Model:
  • Bilgisayar üzerinden Cora 5001 (Raman) ve Lyza 7000/3000 (FTIR) kontrolü
  • Numunelerin saniyeler içinde kimyasal olarak tanımlanması
  • Kolay yöntem geliştirme ve spektral veri işleme
  • Tüm yaşam döngüsü boyunca veri bütünlüğü ve aranabilir denetim izi
  • Şeffaf ve güvenli elektronik imzalama ile sürüm yönetimi 
  • Farmasötik mevzuata uyum için tasarlandı
  • Tüm yaşam döngüsü boyunca veri bütünlüğünü koruyun ve aranabilir denetim izi sayesinde denetimlerden başarıyla geçin
  • Elektronik imzalarla sonuçların güvenilirliğini güvence altına alın
  • Karmaşık FTIR ve Raman spektroskopisi işlemlerini kolayca gerçekleştirin
  • Onaylı sonuçları AP Connect üzerinden LIMS ve ERP sistemlerine aktarın

Anton Paar’ın spektral analiz yazılımı AP Spectroscopy Suite ile Cora 5001 ve Lyza 3000/7000 kullanarak maddelerin kimyasal tanımlamasını, doğrulamasını ve miktar tayinini saniyeler içinde gerçekleştirin. 

Regülasyona tabi olan ve olmayan ortamlarda giriş malzemesi kontrolü, nihai ürün kalite kontrolü ve Ar-Ge çalışmaları için ideal çözüm olan AP Spectroscopy Suite, günlük ölçüm rutinlerini spektroskopinin karmaşık ayrıntılarından arındırır. Ön tanımlı iş akışları ve ayarlar – sıkı kurum içi ve harici uyum gerekliliklerini karşılayacak şekilde tasarlanmıştır – analizleri hızlandırır ve operatör hatalarını önler. Yöntemler, referans verileri ve kütüphaneler kapsamlı sürüm kontrolüne tabidir; ayrıca elektronik imzalar kullanılarak gözden geçirme ve onay için yapılandırılabilir.

Önemli özellikler

Kalite kontrol sonuçlarınıza olan güveninizi artırın

Kontrollü kullanıcı erişimi ve yönlendirmeli iş akışlarıyla tanımlama, doğrulama ve miktar tayinini tutarlı biçimde gerçekleştirin. Rol tabanlı yetkilendirme, yalnızca onaylı iş akışlarının yürütülmesini sağlayarak günlük numune analizinde tutarlılığı ve güvenliği korur; aynı zamanda sonuçlar üzerindeki insan kaynaklı etkiyi en aza indirir. 

Spektral analiz yazılımı, açık tanımlama ve doğrulama sonuçları elde etmek için ölçülen spektrumları kurum içi kütüphaneleriniz, Anton Paar’ın doğrulanmış madde kütüphaneleri veya isteğe bağlı üçüncü taraf veritabanlarıyla otomatik olarak karşılaştırır. Kantitatif analizde, doğrulanmış kalibrasyon modelleri hassas konsantrasyon değerleri sağlar. 

Yazılım, açık uygun/uygun değil kararları veya sayısal sonuçları otomatik olarak oluşturur ve yorumlama kaynaklı hataları en aza indirir. Yöntemler ve kütüphaneler için sıkı sürüm kontrolü, şeffaflığı artırır ve yalnızca en güncel, onaylı iş akışlarının uygulanmasını sağlar.

Ön tanımlı yöntemlerle günlük rutininizi kolaylaştırın

Numuneye özel tüm ölçümler, ön tanımlı yöntem bazlı iş akışlarıyla gerçekleştirilir. Her yöntem, numuneye özel veri toplama parametrelerini, analiz adımlarını, işleme rutinlerini ve referans verilerini tanımlar; böylece rutin analiz yapan operatörlerin karmaşık spektroskopi uygulamalarında dahi yüksek kaliteli sonuçlar elde etmesini sağlar. Yöntemler yalnızca yetkili kullanıcı grupları tarafından oluşturulabilir veya değiştirilebilir. Her yöntem otomatik olarak sürümlendirilir; ayrıca, elektronik imzaların kullanıldığı adım adım yönlendirilen bir gözden geçirme ve onay sürecine tabi olacak şekilde de yapılandırılabilir. Bu sayede AP Spectroscopy Suite'te analizler için yalnızca onaylı yöntemlerin kullanılması sağlanır.

Kolay referans kütüphanesi oluşturma

Yöntemlerde olduğu gibi, referans veri setleri de yalnızca yetkili kullanıcılar tarafından oluşturulabilir. Anton Paar, çeşitli madde sınıfları için özenle güncel tutulan referans kütüphaneleri sunar; bunlar kullanıcı tarafından da oluşturulabilir veya diğer üreticilere ait olanlar da dahil mevcut spektrometrelerden içe aktarılabilir. Birden fazla spektrumun üst üste görüntülenmesi, doğru referans veri setlerinin seçilmesine yardımcı olur. Yapılandırılabilir gözden geçirme ve onay süreçleri, bir kütüphaneye yalnızca onaylanmış maddelerin eklenmesini ve spektral analiz yazılımında analiz için yalnızca onaylanmış kütüphanelerin kullanılmasını sağlar. Geçmiş ölçümlerden de kolayca referans maddeler oluşturulabilir. CAS numaraları ve GHS bilgileri gibi maddeye ilişkin meta veriler, referans kütüphanesini tamamlar.

Regülasyona tabi ortamlarda spektroskopi için en iyi seçim

AP Spectroscopy Suite Premium, tüm işlemleri ve verileri izlenebilir ve aranabilir hale getirir; böylece regülasyona tabi ortamlarda denetimleri başarıyla geçmenize yardımcı olur. Active Directory tabanlı erişim kontrolü (kullanıcı grubu senkronizasyonu dahil), elektronik imzalama, kullanıcı rolü yönetimi, denetim izi, veri yönetimi, dışa aktarma, yedekleme ve geri yükleme gibi işlevler, 21 CFR Part 11, GAMP 5 ve AB GMP Cilt 4 Ek 11 gereklilikleriyle uyumluluğu sağlar. Anton Paar’ın Analytical Instrument and System Qualification Package (AISQ+), canlıya geçiş hazırlıkları için gereken zaman ve çabayı en aza indirir.

Tek yazılımda FTIR ve Raman

Hem FTIR hem de Raman moleküler spektroskopi yöntemleri, aynı spektral analiz yazılımı üzerinden kontrol edilebilir. AP Spectroscopy Suite'i ister Raman analiz yazılımı, ister FTIR analiz yazılımı olarak kullanabilir ya da her ikisini tek bir güçlü analitik iş istasyonunda bir araya getirebilirsiniz. Kontroller, ayarlamalar ve düzeltmeler gibi teknolojiye özgü işlevler gerektiğinde kullanılabilir. Sistem, geçerli bir sistem uygunluk testini zorunlu kılarak cihazınızın her zaman ölçüme hazır olmasını sağlar. Spektroskopi laboratuvarları için tek bir yazılım platformu yeterlidir; bu sayede iş akışları sadeleşir ve eğitim ihtiyacı azalır.

Teknik Özellikler

ÖzellikProfesyonelPremium
Hedef müşterilerRaman, FTIR veya her ikisini kullanan, geniş uygulama yelpazesine sahip spektroskopi laboratuvarlarıYüksek düzeyde düzenlemeye tabi ortamlarda faaliyet gösteren spektroskopi laboratuvarları ve katı test gereksinimlerine sahip kullanıcılar
SektörlerKimya endüstrisi, üniversiteler, Ar-Ge, düzenlemeye tabi olmayan kalite kontrol laboratuvarlarıİlaç endüstrisi, kişisel bakım endüstrisi, sağlık hizmetleri endüstrisi
Lisans modeliİş istasyonu başına tek seferlik lisans, sınırsız kullanıcı ve cihaz ile; lisans devredilebilirİş istasyonu başına tek seferlik lisans, sınırsız kullanıcı ve cihaz ile; lisans devredilebilir
Yöntemler ve kütüphaneler
Tanımlama, doğrulama ve miktar tayini
Roller ve izinler
Active Directory
Veritabanı teknolojisiSQLSQL
AP Connect entegrasyonu
Elektronik imza 
Yapılandırılabilir inceleme süreci 
Denetim izi 
21 CFR Part 11 ve ilgili düzenlemelerle uyumlu 
Veri kaydı saklamaSilme/kurtarma özellikli geri dönüşüm kutusuÖmür boyu veri bütünlüğü ile farmasötik uyumlu arşivleme
Dışa aktarma biçimleri.csv, .pdf, .spc
Kullanıcı arayüzü dilleriİngilizce, Almanca, Çince (basitleştirilmiş), Çince (geleneksel), Fransızca, İspanyolca, İtalyanca, Japonca, Korece, Lehçe, Türkçe

Standartlar

Tümünü aç
Tümünü kapat

CFR

21 Part 11

GAMP

5

EU GMP

Vol. 4 Annex 11.

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.24
2.2.48

US Pharmacopoeia (USP)

854
858
1858

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.25
2.26

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0402
0421

IP

2.4.6

Standartlar

Tümünü aç
Tümünü kapat

CFR

21 Part 11

GAMP

5

EU GMP

Vol. 4 Annex 11.

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.24
2.2.48

US Pharmacopoeia (USP)

854
858
1858

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.25
2.26

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0402
0421

IP

2.4.6

Anton Paar Onaylı Hizmet

Hizmet ve destekte Anton Paar kalitesi:
  • Dünya çapında 350'den fazla üretici onaylı teknik uzman
  • Yerel dilinizde nitelikli destek
  • Yatırımınız için yaşam döngüsü boyunca koruma
  • 3 yıl garanti
Daha fazla bilgi

Belgeler

Uyumlu cihazlar

Endüstri
Uygulamalar
Standartlar
Seçiminiz: Tüm filtreleri sıfırla