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Software de análisis espectral:
AP Spectroscopy Suite

  • Espectrómetro Raman de medición directa Cora 5001 a la izquierda y espectrómetro Raman de fibra óptica Cora 5001 con una sonda conectada a la derecha, junto a un monitor central en el que se muestra Spectroscopy Suite
  • Dos técnicos de laboratorio trabajan con un espectrómetro FTIR Lyza 3000 instalado sobre una mesa, frente a un monitor central en el que se muestra el software de análisis espectral Spectroscopy Suite
  • Espectrómetro Raman de medición directa Cora 5001 a la izquierda y espectrómetro Raman de fibra óptica Cora 5001 con una sonda conectada a la derecha, junto a un monitor central en el que se muestra Spectroscopy Suite
  • Dos técnicos de laboratorio trabajan con un espectrómetro FTIR Lyza 3000 instalado sobre una mesa, frente a un monitor central en el que se muestra el software de análisis espectral Spectroscopy Suite
  • +5
Modelo:
  • Control de Cora 5001 (Raman) y Lyza 7000/3000 (FTIR) desde un PC
  • Identificación química de muestras en segundos
  • Desarrollo sencillo de métodos y procesamiento espectral
  • Integridad de datos a lo largo de todo el ciclo de vida y registro de auditoría con función de búsqueda
  • Firma electrónica y control de versiones con transparencia y seguridad 
  • Diseñado para cumplir la normativa farmacéutica
  • Supere auditorías gracias a la integridad de los datos a lo largo de todo el ciclo de vida y a un registro de auditoría con capacidad de búsqueda
  • Garantice resultados fiables mediante firmas electrónicas
  • Realice fácilmente tareas complejas de espectroscopía FTIR y Raman
  • Transfiera resultados aprobados a LIMS y ERP mediante AP Connect

Identifique, verifique y cuantifique sustancias químicas en cuestión de segundos con Cora 5001 y Lyza 3000/7000 gracias al software de análisis espectral de Anton Paar: AP Spectroscopy Suite. 

AP Spectroscopy Suite es la solución ideal para la inspección de entrada de mercancías, el control de calidad del producto final y la I+D, tanto en entornos regulados como no regulados, ya que simplifica la espectroscopía en las mediciones rutinarias. Los flujos de trabajo y las configuraciones predefinidas – diseñados para cumplir estrictos requisitos normativos internos y externos – agilizan el análisis y evitan errores del operador. Los métodos, los datos de referencia y las bibliotecas disponen de un control de versiones completo y pueden configurarse para su revisión y aprobación mediante firmas electrónicas.

Características principales

Aumente la fiabilidad de sus resultados de control de calidad

Realice la identificación, verificación y cuantificación de forma estandarizada gracias al control de acceso de usuarios y a los flujos de trabajo guiados. Los permisos basados en roles garantizan que solo se ejecuten flujos de trabajo aprobados, de modo que el análisis rutinario de muestras sea uniforme y seguro, al tiempo que minimizan la influencia del factor humano en los resultados. 

El software de análisis espectral compara automáticamente los espectros medidos con sus propias bibliotecas, las bibliotecas de sustancias validadas de Anton Paar o bases de datos opcionales de terceros, para proporcionar resultados claros de identificación y verificación. En el análisis cuantitativo, los modelos de calibración validados proporcionan valores de concentración precisos. 

El sistema genera automáticamente una decisión clara de aprobado/rechazado o un resultado numérico, lo que minimiza los errores de interpretación. El control estricto de versiones de métodos y bibliotecas aumenta la transparencia y garantiza que solo se utilicen los flujos de trabajo aprobados en su versión más reciente.

Simplifique su trabajo diario con métodos predefinidos

Todas las mediciones específicas de la muestra se llevan a cabo mediante flujos de trabajo predefinidos basados en métodos. Cada método define los parámetros de adquisición específicos de la muestra, los pasos de análisis, las rutinas de procesamiento y los datos de referencia, lo que permite a los operadores habituales obtener resultados de alta calidad incluso en tareas complejas de espectroscopía. Solo los grupos de usuarios con los permisos correspondientes pueden crear o modificar métodos. Cada método dispone de control automático de versiones y también puede configurarse para seguir un proceso guiado de revisión y aprobación mediante firmas electrónicas, lo que garantiza que en AP Spectroscopy Suite solo se utilicen métodos aprobados para el análisis.

Creación sencilla de bibliotecas de referencia

Al igual que ocurre con los métodos, solo los usuarios con los permisos correspondientes pueden generar conjuntos de datos de referencia. Anton Paar pone a disposición bibliotecas de referencia mantenidas con rigor para diversas clases de sustancias, pero el usuario también puede crearlas o importarlas a partir de espectrómetros existentes, incluso de otros fabricantes. La superposición de varios espectros facilita la selección de los conjuntos de datos de referencia adecuados. Los procesos configurables de revisión y aprobación garantizan que solo se incorporen a una biblioteca sustancias aprobadas y que, para el análisis con el software de análisis espectral, solo se utilicen bibliotecas aprobadas. Las sustancias de referencia también pueden crearse fácilmente a partir de mediciones históricas. Los metadatos relevantes sobre las sustancias, como los números CAS y la información del SGA, complementan la biblioteca de referencia.

Mejor opción para espectroscopía en entornos regulados

Con AP Spectroscopy Suite Premium, todas las acciones y los datos son trazables y pueden consultarse mediante búsqueda, lo que le ayuda a superar auditorías en entornos regulados. Funciones como el control de acceso mediante Active Directory (incluida la sincronización de grupos de usuarios), la firma electrónica, la gestión de roles de usuario, el registro de auditoría, la gestión de datos, la exportación, la copia de seguridad y la restauración garantizan el cumplimiento de 21 CFR Part 11, GAMP 5 y el Anexo 11 del volumen 4 de las GMP de la UE. El Analytical Instrument and System Qualification Package (AISQ+) de Anton Paar reduce al mínimo el esfuerzo y el tiempo necesarios para preparar la puesta en servicio.

Potencia combinada en espectroscopía

Un único software de análisis espectral permite controlar tanto métodos de espectroscopía molecular por FTIR como por Raman. Puede utilizar AP Spectroscopy Suite para análisis Raman o FTIR, o combinar ambas técnicas en una potente estación de trabajo analítica. El software ofrece funciones específicas para cada técnica, como comprobaciones, ajustes y correcciones, cuando corresponda. El sistema garantiza que su instrumento esté siempre listo para realizar mediciones, ya que exige como requisito previo una prueba válida de idoneidad del sistema. Los laboratorios de espectroscopía solo necesitan una única plataforma de software, lo que agiliza los flujos de trabajo y reduce la necesidad de formación.

Especificaciones

FunciónProfesionalPremium
Clientes objetivoLaboratorios de espectroscopía con una amplia gama de aplicaciones que utilizan Raman, FTIR o ambosLaboratorios de espectroscopía que operan en entornos altamente regulados y usuarios con requisitos de ensayo estrictos
IndustriasIndustria química, universidades, I+D, laboratorios de control de calidad no reguladosIndustria farmacéutica, industria del cuidado personal, industria sanitaria
Modelo de licenciaLicencia única por estación de trabajo, con usuarios y dispositivos ilimitados; la licencia es transferibleLicencia única por estación de trabajo, con usuarios y dispositivos ilimitados; la licencia es transferible
Métodos y bibliotecas
Identificación, verificación y cuantificación
Roles y permisos
Active Directory
Tecnología de base de datosSQLSQL
Integración de AP Connect
Firma electrónica 
Proceso de revisión configurable 
Registro de auditoría 
Cumple con 21 CFR Parte 11 y normativas relacionadas 
Retención de registros de datosPapelera de reciclaje con eliminación/recuperaciónArchivado conforme a la normativa farmacéutica con integridad de datos de por vida
Formatos de exportación.csv, .pdf, .spc
Idiomas de la interfaz de usuarioInglés, alemán, chino (simplificado), chino (tradicional), francés, español, italiano, japonés, coreano, polaco, turco

Estándares

Abrir todo
Cerrar todo

CFR

21 Part 11

GAMP

5

EU GMP

Vol. 4 Annex 11.

Farmacéutica europea

2.2.24
2.2.48

US Pharmacopoeia (USP)

854
858
1858

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.25
2.26

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0402
0421

IP

2.4.6

Estándares

Abrir todo
Cerrar todo

CFR

21 Part 11

GAMP

5

EU GMP

Vol. 4 Annex 11.

Farmacéutica europea

2.2.24
2.2.48

US Pharmacopoeia (USP)

854
858
1858

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.25
2.26

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0402
0421

IP

2.4.6

Servicio Certificado Anton Paar

La calidad de Anton Paar en servicio y soporte:
  • más de 350 expertos técnicos certificados por el fabricante en todo el mundo
  • Soporte calificado en su idioma local
  • Protección para su inversión durante todo su ciclo de vida
  • 3 años de garantía
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