アントンパールの分光分析ソフトウェア：AP Spectroscopy Suiteを使えば、Cora 5001およびLyza 3000/7000を用いた化学物質の同定、確認、定量を数秒で行えます。
AP Spectroscopy Suiteは、規制対象環境・非規制環境を問わず、受入検査、最終製品の品質管理、研究開発に最適なソリューションであり、日常の測定業務から分光分析の煩雑さを取り除きます。 あらかじめ定義されたワークフローと設定は、厳格な社内外のコンプライアンス要件への準拠を前提に設計されており、分析を迅速化し、操作ミスを防ぎます。 メソッド、参照データ、ライブラリは厳格にバージョン管理され、電子署名によるレビューや承認に対応できるよう設定できます。
ユーザーアクセス管理とガイド付きワークフローにより、一貫した同定・確認・定量を実現します。 ロールベースの権限設定により、承認済みのワークフローのみを確実に実行できるため、日々のサンプル分析における一貫性とセキュリティを確保し、結果に対する人為的な影響を最小限に抑えます。
分光分析ソフトウェアは、測定スペクトルをお客様独自のライブラリ、アントンパールの検証済み物質ライブラリ、またはオプションのサードパーティ製データベースと自動的に照合し、明確な同定・確認結果を提供します。 定量分析では、検証済みの検量モデルを用いて高精度な濃度値を算出します。
明確な合否判定または数値結果を自動生成し、解釈ミスを最小限に抑えます。 メソッドとライブラリを厳格にバージョン管理することで透明性を高め、常に最新の承認済みワークフローのみを適用します。
各サンプルの測定はすべて、事前に定義されたメソッドに基づくワークフローに従って実行されます。 各メソッドには、サンプルごとの測定条件、分析手順、データ処理ルーチン、参照データが定義されているため、日常業務を担当するオペレーターでも、複雑な分光分析で高品質な結果を得ることができます。 メソッドを作成・変更できるのは、必要な権限を持つユーザーグループに限られます。 各メソッドは自動的にバージョン管理され、電子署名を用いたガイド付きのレビューおよび承認プロセスを設定することもできます。これにより、AP Spectroscopy Suiteの分析に使用できるのは、承認済みのメソッドに限られます。
メソッドと同様に、参照データセットを作成できるのは、権限を付与されたユーザーのみです。 アントンパールは、さまざまな物質クラスに対応した厳格に管理された参照ライブラリを提供しています。ユーザー自身で作成することも、他社製を含む既存の分光装置からインポートすることも可能です。 複数のスペクトルを重ねて表示することで、適切な参照データセットを選定しやすくなります。 設定可能なレビューおよび承認プロセスにより、ライブラリに登録できるのは承認済みの物質のみです。また、分光分析ソフトウェアでの分析には、承認済みのライブラリのみを使用できます。 過去の測定データから参照物質を容易に作成することもできます。 CAS番号やGHS情報などの関連する物質メタデータにより、参照ライブラリの情報を補完できます。
AP Spectroscopy Suite Premiumでは、すべての操作履歴とデータを追跡・検索でき、規制対象環境における監査対応を支援します。 Active Directoryを用いたアクセス制御（ユーザーグループの同期を含む）、電子署名、ユーザーロール管理、監査証跡、データ管理、エクスポート、バックアップ、復元などの機能により、21 CFR Part 11、GAMP 5、EU GMP Vol. 4 Annex 11への準拠を支援します。 アントンパールのAnalytical Instrument and System Qualification Package（AISQ+）は、本稼働に向けた準備に必要な工数と時間を最小限に抑えます。
1つの分光分析ソフトウェアで、FTIRとラマンの両方を制御できます。 AP Spectroscopy Suiteは、ラマン分析ソフトウェアとしてもFTIR分析ソフトウェアとしても使用でき、両方を組み合わせることで強力な分析ワークステーションとして活用できます。 必要に応じて、各測定法に固有のチェック、調整、補正機能を利用できます。 本システムでは、有効なシステム適合性試験の実施を必須とすることで、装置を常に測定可能な状態に維持します。 分光分析ラボでは、単一のソフトウェアプラットフォームで運用できるため、ワークフローを効率化し、トレーニングの負担を軽減できます。
| 機能 | プロフェッショナル | プレミアム |
|---|---|---|
| 対象顧客 | ラマン、FTIR、またはその両方を使用し、幅広いアプリケーションに対応する分光ラボ | 高度に規制された環境で運用される分光ラボおよび厳格な試験要件を持つユーザー |
| 業界 | 化学業界、大学、R&D、規制対象外のQCラボ | 製薬業界、パーソナルケア業界、ヘルスケア業界 |
| ライセンスモデル | ワークステーションごとの買い切りライセンス、ユーザー数とデバイス数は無制限、ライセンスの移行が可能 | ワークステーションごとの買い切りライセンス、ユーザー数とデバイス数は無制限、ライセンスの移行が可能 |
| メソッドとライブラリ | ✓ | ✓ |
| 同定、検証、定量 | ✓ | ✓ |
| ロールと権限 | ✓ | ✓ |
| Active Directory | ✓ | ✓ |
| データベース技術 | SQL | SQL |
| AP Connect連携 | ✓ | ✓ |
| 電子署名 | ✓ | |
| 設定可能なレビュープロセス | ✓ | |
| 監査証跡 | ✓ | |
| 21 CFR Part 11および関連規制に準拠 | ✓ | |
| データ記録の保持 | 削除/復元機能付きごみ箱 | ライフタイムデータインテグリティを備えた医薬品業界準拠のアーカイブ |
| エクスポート形式 | .csv, .pdf, .spc | |
| ユーザーインターフェース言語 | 英語、ドイツ語、中国語（簡体字）、中国語（繁体字）、フランス語、スペイン語、イタリア語、日本語、韓国語、ポーランド語、トルコ語 | |
