Jest to pole obowiązkowe.
Invalid
Nr katalogowy
Błąd weryfikacji!

Oprogramowanie do analizy widm:
AP Spectroscopy Suite

  • Po lewej: spektrometr Cora 5001 Direct Raman, a po prawej: spektrometr Cora 5001 Fiber Raman z podłączoną sondą; oba urządzenia ustawione obok centralnego monitora z otwartym oprogramowaniem Spectroscopy Suite
  • Dwóch techników laboratoryjnych pracujących przy spektrometrze FTIR Lyza 3000 ustawionym na blacie, przed centralnym monitorem z wyświetlonym oprogramowaniem Spectroscopy Suite do analizy widmowej
  • Po lewej: spektrometr Cora 5001 Direct Raman, a po prawej: spektrometr Cora 5001 Fiber Raman z podłączoną sondą; oba urządzenia ustawione obok centralnego monitora z otwartym oprogramowaniem Spectroscopy Suite
  • Dwóch techników laboratoryjnych pracujących przy spektrometrze FTIR Lyza 3000 ustawionym na blacie, przed centralnym monitorem z wyświetlonym oprogramowaniem Spectroscopy Suite do analizy widmowej
  • +5
Model:
  • Sterowanie spektrometrami Cora 5001 (Raman) i Lyza 7000/3000 (FTIR) z komputera PC
  • Chemiczna identyfikacja próbek w ciągu kilku sekund
  • Wygodne opracowywanie metod i przetwarzanie widm
  • Integralność danych w całym cyklu życia oraz przeszukiwalna ścieżka audytu
  • Przejrzyste i bezpieczne podpisy elektroniczne oraz wersjonowanie 
  • Zaprojektowane z myślą o spełnieniu wymogów branży farmaceutycznej
  • Pomyślnie przechodź audyty dzięki integralności danych w całym cyklu życia oraz przeszukiwalnej ścieżce audytu
  • Zapewnij wiarygodne wyniki dzięki podpisom elektronicznym
  • Z łatwością realizuj złożone zadania z zakresu spektroskopii FTIR i Ramana
  • Przesyłaj zatwierdzone wyniki do systemów LIMS i ERP za pośrednictwem AP Connect

Przeprowadzaj identyfikację chemiczną, weryfikację i analizę ilościową substancji za pomocą Cora 5001 i Lyza 3000/7000 w ciągu kilku sekund dzięki oprogramowaniu Anton Paar do analizy widmowej: AP Spectroscopy Suite. 

AP Spectroscopy Suite to idealne rozwiązanie do kontroli towarów przychodzących, kontroli jakości wyrobów gotowych oraz prac badawczo‑rozwojowych, zarówno w środowiskach regulowanych, jak i nieregulowanych, upraszczające codzienne procedury pomiarowe i eliminujące związaną ze spektroskopią złożoność. Wstępnie zdefiniowane przepływy pracy i ustawienia – opracowane tak, aby spełniały rygorystyczne wewnętrzne i zewnętrzne wymagania dotyczące zgodności – przyspieszają analizę i zapobiegają błędom operatora. Metody, dane referencyjne i biblioteki są w pełni wersjonowane i mogą być skonfigurowane do przeglądu i zatwierdzania z wykorzystaniem podpisów elektronicznych.

Podstawowe charakterystyki

Zwiększ pewność co do wyników kontroli jakości

Zapewnij spójną identyfikację, weryfikację i analizę ilościową dzięki kontrolowanemu dostępowi użytkowników oraz przepływom pracy prowadzącym użytkownika krok po kroku. Uprawnienia oparte na rolach gwarantują, że użytkownicy realizują wyłącznie zatwierdzone przepływy pracy, co zapewnia spójność i bezpieczeństwo codziennej analizy próbek oraz ogranicza do minimum wpływ czynnika ludzkiego na wyniki. 

Oprogramowanie do analizy widmowej automatycznie porównuje zmierzone widma z własnymi bibliotekami, zwalidowanymi bibliotekami substancji Anton Paar lub opcjonalnymi bazami danych firm zewnętrznych, zapewniając jednoznaczne wyniki identyfikacji i weryfikacji. W analizie ilościowej zwalidowane modele kalibracyjne zapewniają precyzyjne wartości stężeń. 

Jednoznaczne decyzje o zgodności lub niezgodności albo wyniki liczbowe są generowane automatycznie, co minimalizuje ryzyko błędnej interpretacji. Ścisła kontrola wersji metod i bibliotek zwiększa przejrzystość oraz gwarantuje, że stosowane są wyłącznie najnowsze zatwierdzone przepływy pracy.

Usprawnij codzienną pracę dzięki wstępnie zdefiniowanym metodom

Wszystkie pomiary dla określonych próbek wykonuje się w ramach wstępnie zdefiniowanych przepływów pracy opartych na metodach. Każda metoda określa właściwe dla danej próbki parametry akwizycji, etapy analizy, procedury przetwarzania oraz dane referencyjne, dzięki czemu operatorzy wykonujący rutynowe analizy uzyskują wysokiej jakości wyniki – nawet przy złożonych zadaniach spektroskopowych. Metody mogą być tworzone lub modyfikowane wyłącznie przez grupy użytkowników z odpowiednimi uprawnieniami. Każda metoda jest automatycznie wersjonowana i można ją również skonfigurować tak, aby była objęta kontrolowanym procesem przeglądu i zatwierdzania z wykorzystaniem podpisów elektronicznych. Dzięki temu w AP Spectroscopy Suite do analiz można stosować wyłącznie zatwierdzone metody.

Łatwe tworzenie bibliotek referencyjnych

Podobnie jak w przypadku metod, zbiory danych referencyjnych mogą tworzyć wyłącznie użytkownicy z odpowiednimi uprawnieniami. Anton Paar dostarcza starannie opracowane biblioteki referencyjne dla różnych klas substancji, ale użytkownicy mogą również tworzyć własne lub importować je z istniejących spektrometrów, także innych producentów. Nakładanie wielu widm ułatwia dobór odpowiednich zbiorów danych referencyjnych. Konfigurowalne procesy przeglądu i zatwierdzania gwarantują, że do biblioteki trafiają wyłącznie zatwierdzone substancje, a w oprogramowaniu do analizy widmowej można wykorzystywać wyłącznie zatwierdzone biblioteki. Substancje referencyjne można również łatwo tworzyć na podstawie historycznych pomiarów. Bibliotekę referencyjną uzupełniają istotne metadane dotyczące substancji, takie jak numery CAS i informacje GHS.

Najlepszy wybór do zastosowań spektroskopowych w środowiskach regulowanych

W AP Spectroscopy Suite Premium wszystkie działania i dane są w pełni śledzalne i przeszukiwalne, co pomaga pomyślnie przechodzić audyty w środowiskach regulowanych. Funkcje takie jak kontrola dostępu z wykorzystaniem Active Directory (w tym synchronizacja grup użytkowników), podpisy elektroniczne, zarządzanie rolami użytkowników, rejestr audytowy, zarządzanie danymi, eksport, tworzenie kopii zapasowych i przywracanie danych zapewniają zgodność z wymaganiami 21 CFR Part 11, GAMP 5 i EU GMP Vol. 4 Annex 11. Analytical Instrument and System Qualification Package (AISQ+) firmy Anton Paar zmniejsza nakład pracy i skraca czas przygotowań przed wdrożeniem produkcyjnym.

Moc zintegrowanej spektroskopii

Zarówno metody spektroskopii molekularnej FTIR, jak i Raman można obsługiwać za pomocą tego samego oprogramowania do analizy widm. AP Spectroscopy Suite można stosować do analizy Raman lub FTIR, a także łączyć obie funkcje w jednym wydajnym stanowisku analitycznym. W razie potrzeby dostępne są także funkcje charakterystyczne dla danej techniki, obejmujące kontrole, regulacje i korekty. System zapewnia stałą gotowość instrumentu do pomiaru, wymagając ważnego wyniku testu przydatności systemu przed rozpoczęciem pracy. Laboratoriom spektroskopowym wystarcza jedna platforma programowa, co usprawnia przepływy pracy i ogranicza zakres niezbędnych szkoleń.

Specyfikacje

FunkcjaProfessionalPremium
Klienci docelowiLaboratoria spektroskopowe o szerokim zakresie zastosowań, wykorzystujące Raman, FTIR lub obie technikiLaboratoria spektroskopowe działające w środowiskach o wysokim stopniu regulacji oraz użytkownicy o rygorystycznych wymaganiach dotyczących badań
BranżePrzemysł chemiczny, uniwersytety, badania i rozwój, laboratoria QC nieobjęte regulacjamiPrzemysł farmaceutyczny, przemysł higieny osobistej, sektor ochrony zdrowia
Model licencjiJednorazowa licencja na stanowisko robocze, z nieograniczoną liczbą użytkowników i urządzeń; licencja jest przenoszalnaJednorazowa licencja na stanowisko robocze, z nieograniczoną liczbą użytkowników i urządzeń; licencja jest przenoszalna
Metody i biblioteki
Identyfikacja, weryfikacja i oznaczanie ilościowe
Role i uprawnienia
Active Directory
Technologia baz danychSQLSQL
Integracja z AP Connect
Podpis elektroniczny 
Konfigurowalny proces przeglądu 
Ślad audytowy 
Zgodność z 21 CFR Part 11 i powiązanymi przepisami 
Przechowywanie zapisów danychKosz z usuwaniem/przywracaniemArchiwizacja zgodna z wymogami branży farmaceutycznej z integralnością danych przez cały okres przechowywania
Formaty eksportu.csv, .pdf, .spc
Języki interfejsu użytkownikaangielski, niemiecki, chiński (uproszczony), chiński (tradycyjny), francuski, hiszpański, włoski, japoński, koreański, polski, turecki

Normy

Otwórz wszystko
Zamknij wszystko

CFR

21 Part 11

GAMP

5

EU GMP

Vol. 4 Annex 11.

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.24
2.2.48

US Pharmacopoeia (USP)

854
858
1858

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.25
2.26

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0402
0421

IP

2.4.6

Normy

Otwórz wszystko
Zamknij wszystko

CFR

21 Part 11

GAMP

5

EU GMP

Vol. 4 Annex 11.

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.24
2.2.48

US Pharmacopoeia (USP)

854
858
1858

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.25
2.26

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0402
0421

IP

2.4.6

Certyfikowany serwis Anton Paar

Jakość usług i wsparcia firmy Anton Paar:
  • ponad 350 certyfikowanych przez producentów ekspertów technicznych na całym świecie
  • Wykwalifikowany zespół wsparcia posługujący się lokalnym językiem
  • Ochrona Twojej inwestycji przez cały okres jej użytkowania
  • Trzyletnia gwarancja
Dowiedz się więcej

Urządzenia kompatybilne

Branża
Zastosowania
Normy
Twój wybór: Wyczyść wszystkie filtry