Trường này là bắt buộc.
Invalid
Số hiệu sản phẩm
Lỗi trong quá trình xác thực!

Phần mềm phân tích quang phổ:
AP Spectroscopy Suite

  • Máy quang phổ Cora 5001 Direct Raman ở bên trái và máy quang phổ Cora 5001 Fiber Raman với đầu dò được kết nối ở bên phải, được đặt cạnh màn hình trung tâm hiển thị Spectroscopy Suite
  • Hai kỹ thuật viên phòng thí nghiệm đang làm việc với máy quang phổ FTIR Lyza 3000 đặt trên bàn, phía trước là màn hình điều khiển trung tâm hiển thị phần mềm phân tích phổ Spectroscopy Suite
  • Máy quang phổ Cora 5001 Direct Raman ở bên trái và máy quang phổ Cora 5001 Fiber Raman với đầu dò được kết nối ở bên phải, được đặt cạnh màn hình trung tâm hiển thị Spectroscopy Suite
  • Hai kỹ thuật viên phòng thí nghiệm đang làm việc với máy quang phổ FTIR Lyza 3000 đặt trên bàn, phía trước là màn hình điều khiển trung tâm hiển thị phần mềm phân tích phổ Spectroscopy Suite
  • +5
Mã hiệu:
  • Điều khiển trực tiếp Cora 5001 (Raman) và Lyza 7000/3000 (FTIR) từ máy tính
  • Định danh hóa học các mẫu chỉ trong vài giây
  • Phát triển phương pháp và xử lý phổ dễ dàng
  • Tính toàn vẹn dữ liệu xuyên suốt vòng đời và nhật ký kiểm toán có thể tra cứu
  • Chữ ký điện tử và quản lý phiên bản minh bạch, bảo mật 
  • Được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu tuân thủ trong ngành dược phẩm
  • Vượt qua các cuộc kiểm toán nhờ đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu trong toàn bộ vòng đời dữ liệu và cung cấp dấu vết kiểm toán có thể tra cứu
  • Đảm bảo độ tin cậy của kết quả bằng chữ ký điện tử
  • Dễ dàng thực hiện các tác vụ phân tích quang phổ FTIR và Raman phức tạp
  • Chuyển các kết quả đã phê duyệt sang LIMS và ERP qua AP Connect

Thực hiện định danh hóa học, xác minh và định lượng các chất chỉ trong vài giây với Cora 5001 và Lyza 3000/7000 nhờ phần mềm phân tích quang phổ của Anton Paar: AP Spectroscopy Suite. 

AP Spectroscopy Suite là giải pháp lý tưởng cho kiểm tra nguyên liệu đầu vào, kiểm soát chất lượng thành phẩm và R&D trong cả môi trường được quản lý theo quy định lẫn môi trường không chịu ràng buộc quy định, giúp đơn giản hóa quy trình đo hằng ngày bằng cách loại bỏ sự phức tạp của phân tích quang phổ. Các quy trình làm việc và thiết lập được cấu hình sẵn – được thiết kế nhằm đáp ứng các yêu cầu tuân thủ nghiêm ngặt cả nội bộ lẫn bên ngoài – giúp đẩy nhanh quá trình phân tích và ngăn ngừa sai sót của người vận hành. Các phương pháp, dữ liệu tham chiếu và thư viện được kiểm soát phiên bản chặt chẽ, đồng thời có thể được cấu hình cho quy trình rà soát và phê duyệt bằng chữ ký điện tử.

Đặc điểm chính

Nâng cao độ tin cậy cho kết quả QC

Thực hiện định danh, xác minh và định lượng một cách nhất quán nhờ kiểm soát quyền truy cập người dùng và quy trình làm việc được hướng dẫn. Phân quyền theo vai trò bảo đảm chỉ các quy trình làm việc đã được phê duyệt mới có thể được thực hiện, giúp hoạt động phân tích mẫu hằng ngày luôn nhất quán và an toàn, đồng thời giảm thiểu tác động của yếu tố con người đến kết quả. 

Phần mềm phân tích quang phổ tự động đối chiếu phổ đo được với thư viện nội bộ của bạn, thư viện chất đã được thẩm định của Anton Paar hoặc các cơ sở dữ liệu bên thứ ba tùy chọn, từ đó đưa ra kết quả định danh và xác minh rõ ràng. Đối với phân tích định lượng, các mô hình hiệu chuẩn đã được thẩm định giúp xác định giá trị nồng độ chính xác. 

Hệ thống tự động tạo kết luận đạt/không đạt rõ ràng hoặc kết quả dạng số, giúp giảm thiểu sai sót khi diễn giải. Việc quản lý phiên bản nghiêm ngặt đối với phương pháp và thư viện giúp nâng cao tính minh bạch và bảo đảm luôn áp dụng các quy trình làm việc đã được phê duyệt ở phiên bản mới nhất.

Đơn giản hóa công việc hằng ngày với các phương pháp cấu hình sẵn

Mọi phép đo trên từng mẫu đều được thực hiện thông qua các quy trình làm việc định sẵn theo phương pháp. Mỗi phương pháp xác định các tham số thu nhận dữ liệu cho từng mẫu, các bước phân tích, quy trình xử lý và dữ liệu tham chiếu, giúp người vận hành trong các phép phân tích thường quy đạt được kết quả chất lượng cao – ngay cả với các tác vụ quang phổ phức tạp. Chỉ các nhóm người dùng được cấp quyền phù hợp mới có thể tạo hoặc sửa đổi phương pháp. Mỗi phương pháp được quản lý phiên bản tự động, đồng thời có thể được cấu hình để áp dụng quy trình xem xét và phê duyệt có hướng dẫn, sử dụng chữ ký điện tử, bảo đảm rằng chỉ các phương pháp đã được phê duyệt mới được phép sử dụng trong AP Spectroscopy Suite để phân tích.

Dễ dàng tạo thư viện tham chiếu

Cũng như với các phương pháp, chỉ người dùng có quyền phù hợp mới có thể tạo bộ dữ liệu tham chiếu. Anton Paar cung cấp các thư viện tham chiếu được biên soạn và duy trì cẩn thận cho nhiều nhóm chất khác nhau, đồng thời người dùng cũng có thể tự xây dựng hoặc nhập thư viện từ các máy quang phổ hiện có, kể cả thiết bị của nhà cung cấp khác. Chức năng chồng phổ giúp lựa chọn bộ dữ liệu tham chiếu phù hợp. Các quy trình xem xét và phê duyệt có thể cấu hình giúp bảo đảm rằng chỉ các chất đã được phê duyệt mới được đưa vào thư viện và chỉ các thư viện đã được phê duyệt mới có thể được dùng để phân tích bằng phần mềm phân tích quang phổ. Ngoài ra, cũng có thể dễ dàng tạo các chất tham chiếu từ dữ liệu đo lịch sử. Siêu dữ liệu của chất, chẳng hạn như số CAS và thông tin GHS, giúp hoàn thiện thư viện tham chiếu.

Lựa chọn tối ưu cho phân tích quang phổ trong môi trường đòi hỏi tuân thủ quy định

Với AP Spectroscopy Suite Premium, mọi thao tác và dữ liệu đều được truy vết đầy đủ và có thể tra cứu, giúp bạn tự tin vượt qua các cuộc kiểm toán trong môi trường được quản lý theo quy định. Các chức năng như kiểm soát truy cập thông qua Active Directory (bao gồm đồng bộ hóa nhóm người dùng), chữ ký điện tử, phân quyền theo vai trò người dùng, dấu vết kiểm toán, quản lý dữ liệu, xuất dữ liệu, sao lưu và khôi phục giúp bảo đảm tuân thủ 21 CFR Part 11, GAMP 5 và EU GMP Vol. 4 Annex 11. Analytical Instrument and System Qualification Package (AISQ+) của Anton Paar giúp giảm thiểu đáng kể công sức và thời gian chuẩn bị cần thiết để đưa hệ thống vào vận hành chính thức.

Sức mạnh của quang phổ tích hợp

Cả hai phương pháp quang phổ phân tử FTIR và Raman đều có thể được điều khiển bằng cùng một phần mềm phân tích quang phổ. Bạn có thể sử dụng AP Spectroscopy Suite làm phần mềm phân tích Raman hoặc FTIR, hoặc kết hợp cả hai trong một trạm làm việc phân tích mạnh mẽ. Các chức năng chuyên biệt cho từng công nghệ, như kiểm tra, điều chỉnh và hiệu chỉnh, đều có sẵn khi cần. Phần mềm chỉ cho phép đo khi kết quả kiểm tra độ phù hợp của hệ thống còn hiệu lực, nhờ đó bảo đảm thiết bị luôn sẵn sàng cho phép đo. Các phòng thí nghiệm quang phổ chỉ cần một nền tảng phần mềm duy nhất, giúp đơn giản hóa quy trình làm việc và giảm nhu cầu đào tạo.

Thông số kỹ thuật

Tính năngChuyên nghiệpCao cấp
Khách hàng mục tiêuPhòng thí nghiệm quang phổ với phạm vi ứng dụng rộng, vận hành Raman, FTIR hoặc cả haiPhòng thí nghiệm quang phổ hoạt động trong môi trường được quản lý chặt chẽ và người dùng có yêu cầu thử nghiệm nghiêm ngặt
NgànhNgành hóa chất, trường đại học, R&D, phòng thí nghiệm QC không theo quy địnhNgành dược phẩm, ngành chăm sóc cá nhân, ngành chăm sóc sức khỏe
Mô hình cấp phépGiấy phép một lần cho mỗi máy trạm, với số lượng người dùng và thiết bị không giới hạn; giấy phép có thể chuyển nhượngGiấy phép một lần cho mỗi máy trạm, với số lượng người dùng và thiết bị không giới hạn; giấy phép có thể chuyển nhượng
Phương pháp và thư viện
Nhận dạng, xác minh và định lượng
Vai trò và quyền
Active Directory
Công nghệ cơ sở dữ liệuSQLSQL
Tích hợp AP Connect
Chữ ký điện tử 
Quy trình đánh giá có thể cấu hình 
Dấu vết kiểm toán 
Tuân thủ 21 CFR Phần 11 và các quy định liên quan 
Lưu giữ bản ghi dữ liệuThùng rác với chức năng xóa/khôi phụcLưu trữ tuân thủ dược phẩm với tính toàn vẹn dữ liệu trọn đời
Định dạng xuất.csv, .pdf, .spc
Ngôn ngữ giao diện người dùngTiếng Anh, tiếng Đức, tiếng Trung (giản thể), tiếng Trung (phồn thể), tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Ý, tiếng Nhật, tiếng Hàn, tiếng Ba Lan, tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Tiêu chuẩn

Mở tất cả
Đóng tất cả

CFR

21 Part 11

GAMP

5

EU GMP

Vol. 4 Annex 11.

Pharmacopoeia Europe (Ph. Eur.)

2.2.24
2.2.48

U.S. Pharmacopoeia (USP)

854
858
1858

Dược điển Nhật Bản (JP)

2.25
2.26

Dược điển Trung Quốc (ChP)

0402
0421

IP

2.4.6

Tiêu chuẩn

Mở tất cả
Đóng tất cả

CFR

21 Part 11

GAMP

5

EU GMP

Vol. 4 Annex 11.

Pharmacopoeia Europe (Ph. Eur.)

2.2.24
2.2.48

U.S. Pharmacopoeia (USP)

854
858
1858

Dược điển Nhật Bản (JP)

2.25
2.26

Dược điển Trung Quốc (ChP)

0402
0421

IP

2.4.6

Dịch vụ được chứng nhận bởi Anton Paar

Chất lượng dịch vụ và hỗ trợ của Anton Paar:
  • Hơn 350 chuyên gia kỹ thuật được chứng nhận bởi nhà sản xuất trên toàn cầu
  • Hỗ trợ chuyên môn bằng ngôn ngữ địa phương của bạn
  • Bảo vệ cho đầu tư của bạn trong suốt vòng đời của nó
  • Bảo hành 3 năm
Tìm hiểu thêm

Tài liệu

Không tìm thấy kết quả!

Các thiết bị tương thích

Ngành công nghiệp
Các ứng dụng
Tiêu chuẩn
Lựa chọn của bạn: Đặt lại bộ lọc