Farmaka

Řešíme nové výzvy, abychom zajistili kvalitu a shodu farmaceutických výrobků

V tak přísně regulovaném odvětví, jakým je farmaceutický průmysl, jsou kvalita a bezpečnost směrodatnými zásadami. Inovace, vysoká účinnost a nejvyšší kvalita výrobků patří mezi kritéria, která se hodnotí každý den tak, aby vyhovovali požadavkům 21 CFR Part 11 FDA (americký Úřadpro kontrolu potravin a léčiv) stejně jako různým lékopisyným normám. V rámic tohoto hodnocení je nezbytné monitorovat a kontrolovat širokou škálu parametrů. Společnost Anton Paar nabízí několik řešení, která lze využít v kontrolní laboratoři, ve výrobě či ve výzkumu a vývoji - a nejen to: Anton Paar kvalifikuje vaše nově zakoupené přístroje přímo na pracovišti a zapojí je do vašeho pracovního procesu za velmi krátkou dobu.

Kontaktujte nás

Anton Paar Produkty

Nenalezeny žádné výsledky!

Analyzátor povrchové plochy BET:
Nova

Analyzátor velikosti částic pomocí laserové difrakce:
Litesizer DIF 100

Analyzátor velikosti částic pomocí laserové difrakce:
Litesizer DIF 300

Analyzátor velikosti částic pomocí laserové difrakce:
Litesizer DIF 500

Analyzátory velikosti pórů metodou rtuťové intruze:
PoreMaster

Analyzátory velikosti pórů metodou rtuťové intruze:
PoreMaster 33

Analyzátory velikosti pórů metodou rtuťové intruze:
PoreMaster 60

Automatický viskozimetr:
SVM 1001

Automatický viskozimetr:
SVM 1001 Simple Fill

Automatický viskozimetr:
SVM 1101 Simple Fill

Automatizace reometrické analýzy:
HTR 7000

Automatizovaný analyzátor průtokové chemisorpce:
ChemBET Pulsar

Automatizovaný víceúčelový práškový rentgenový difraktometr:
XRDynamic 500

Coriolisův průtokoměr:
L-Cor 4000

The Type U L-Cor 8000 Coriolis mass flow meter from the front

Coriolisův průtokoměr:
L-Cor 8000

Diferenční skenovací kalorimetr:
Julia DSC 300

Diferenční skenovací kalorimetr:
Julia DSC 500

Dynamický analyzátor obrazu:
Litesizer DIA 100

Dynamický analyzátor obrazu:
Litesizer DIA 500

Dynamický analyzátor obrazu:
Litesizer DIA 700

Dynamický mechanický analyzátor:
MCR 703 MultiDrive

Farmaceutický refraktometr:
Abbemat Pharma 7001

Farmaceutický refraktometr:
Abbemat Pharma 7201

FTIR spektrometr:
Lyza 3000

FTIR spektrometr:
Lyza 7000

The Type S L-Cor 6000 Coriolis mass flow meter from the front

Hygienický průtokoměr:
L-Cor 6000

Inline hustoměr:
L-Dens 3300

Inline hustoměr:
L-Dens 7400

Inline hustoměr:
L-Dens 7500

$L-Rix inline refractometer with a stainless steel housing, one unit showing the sensor side and the other displaying measurement data on a digital screen.$

Inline refraktometr:
L-Rix

Inline senzor rychlosti zvuku:
L-Sonic 5100

Kinematický viskozimetr:
SVM 2001

Kinematický viskozimetr:
SVM 3001

Kinematický viskozimetr:
SVM 3001 Cold Properties

Kinematický viskozimetr:
SVM 4001

Kompaktní digitální hustoměr:
DMA 1002

Kompaktní digitální hustoměr:
DMA 502

Kompaktní Ramanův spektrometr se dvěma vlnovými délkami:
Cora 5001 Direct Farmaceutický průmysl

Kompaktní Ramanův spektrometr se dvěma vlnovými délkami:
Cora 5001 Direct Standard

Laboratorní refraktometr:
Abbemat Advanced 5001

Laboratorní refraktometr:
Abbemat Advanced 5101

Laboratorní refraktometr:
Abbemat Advanced 5201

Mikrovlnný reaktor:
Monowave

Mikrovlnný reaktor:
Monowave 200

Mikrovlnný reaktor:
Monowave 400

Mikrovlnný reaktor:
Monowave 450

Modulární kompaktní polarimetr:
MCP 100

Modulární kompaktní polarimetr:
MCP 150

Modulární polarimetr:
MCP

Modulární stolní hustoměr:
DMA 4002

Modulární stolní hustoměr:
DMA 5002

Modulární stolní hustoměr:
DMA 6002

Multiparametrové měřicí systémy:
Farmaceutické měřicí systémy

Multiparametrové měřicí systémy:
Farmaceutické měřicí systémy Konfigurace 1

Multiparametrové měřicí systémy:
Farmaceutické měřicí systémy Konfigurace 2

Multiparametrové měřicí systémy:
Farmaceutické měřicí systémy Konfigurace 3

Multiparametrový měřicí systém:
Systém měření zákalu

Multiparametrový měřicí systém:
Systémy měření polymerů

Multiparametrový měřicí systém:
Systémy měření polymerů Konfigurace 1

Multiparametrový měřicí systém:
Systémy měření polymerů Konfigurace 2

Měřicí hlava dynamického smykového reometru:
DSR 502

Nanoindentační tester:
NHT³

Penetrometr:
PNR 12

Plynový pyknometr pro polotuhé a pevné látky:
Ultrapyc

Plynový pyknometr pro polotuhé a pevné látky:
Ultrapyc 7000

Plynový pyknometr pro polotuhé a pevné látky:
Ultrapyc 7000 Micro

Pokročilý reometr:
MCR 703 MultiDrive

Pokročilý reometr:
MCR 703 Space MultiDrive

Přenosný hustoměr:
DMA 35 Standard

Přístroj pro měření hustoty a rychlosti zvuku:
DMA 6002 Sound Velocity

Přístroj pro měření pomocí dynamického rozptylu světla:
Litesizer DLS 101

Přístroj pro měření pomocí dynamického rozptylu světla:
Litesizer DLS 501

Přístroj pro měření pomocí dynamického rozptylu světla:
Litesizer DLS 701

Ramanův in situ spektrometr se dvěma vlnovými délkami:
Cora 5001 Fiber Farmaceutický průmysl

Ramanův in situ spektrometr se dvěma vlnovými délkami:
Cora 5001 Fiber Monitorování procesů

Ramanův in situ spektrometr se dvěma vlnovými délkami:
Cora 5001 Fiber Standard

Reometr základní úrovně:
MCR

Revetest Scratch Tester:
(RST)

Rotační reometr:
RheolabQC

Rotační viskozimetr:
ViscoQC

Ruční přístroj pro měření alkoholu:
Snap 51

Ruční Ramanův spektrometr:
Cora 100

Senzor hustoty kapalin:
L-Dens 2300

Senzor pro měření hustoty a rychlosti zvuku:
L-Com 5500

Stolní refraktometr:
Abbemat Essential 3001

Stolní refraktometr:
Abbemat Essential 3101

Stolní refraktometr:
Abbemat Essential 3201

Systém mikrovlnného rozkladu:
Multiwave

Systém Reo-Raman:
Reometr MCR a Cora 5001

Systém SAXS/WAXS/BioSAXS:
SAXSpace

Systém SAXS/WAXS:
SAXSpoint 500

Systém SAXS/WAXS:
SAXSpoint 700

Tester bodu vzplanutí podle Penskyho-Martense:
PMA 500

Tester hustoty sypkých materiálů:
Ultratap 500

Tester hustoty sypkých materiálů:
Ultratap 500 Twin

Tester Micro Combi:
MCT³

Tribometr typu Pin-on-disk:
TRB³

Ultra nanoindentační tester:
UNHT³

Vakuový tribometr:
TRB V / THT V

Vysokovakuový fyzisorpční analyzátor:
Autosorb

Vysokovakuový fyzisorpční analyzátor:
Autosorb 6100

Vysokovakuový fyzisorpční analyzátor:
Autosorb 6200

Vysokovakuový fyzisorpční analyzátor:
Autosorb 6300

Kontrola čistoty a účinnosti léčiv z malých objemů

Při hledání nových léčiv a při zpětné analýze se často pracuje s malými vzorky. Při měření optické nebo specifické otáčivosti za použití polarimetru řady MCP je tento problém vyřešen použitím měřících cel o délce 2,5 mm. Tyto malé cely jsou rovněž vhodné pro měření vzorků tmavé barvy. Modulární systémy jako je Modulyzer nabízí řešení, které šetří prostor a množství vzorku při měření optické otáčivosti a indexu lomu v rámci jediného měřícího cyklu, a to pouze z jedné lahvičky vzorku.

Urychlení tvorby knihoven při objevování nových léčiv

Tvorba knihoven sloučenin syntetizovaných souběžně nebo postupně pro objevování nových léčiv je časově náročná a finančně nákladná práce. Reakční parametry jako je teplota, čas a druhy rozpouštědel, aditiva, katalyzátory nebo molární poměry výchozích látek je nutné optimalizovat předem. Navíc se množství požadovaného výrobku během výzkumného procesu mění. Ve srovnání s konvenčním ohřevem může použití mikrovlnné syntézy značně snížit reakční dobu. Například běžné období 37 dní, které je potřeba pro tvorbu klasické knihovny látek se zkrátí na pouhé dva dny. S přístrojem Monowave 400 společnosti Anton Paar, který je vybaven automatickým systémem pro manipulaci s vialkami je možné postupně nasyntetizovat knihovny až pro 24 sloučenin. Multiwave PRO s rotorem obsahujícím destičky z karbidu křemíku umožňuje reakční screening až 192 pozic.

Kontrola stability roztoků

Pokud by spotřebitel v přípravcích jako jsou oční kapky nalezl aglomeráty, pak s takovým přípravkem nebude spokojen. Pro kontrolu vzniku aglomerátů lze využít Litesizer analyzátor velikosti částic, který měří transmitanci. Pokud je transmitance nízká, výrobek nemusí splňovat vysoké standardy, které trh vyžaduje.

Instalace, kvalifikace a zprovoznění přístroje je provedeno během 1 až 3 dní.

Shoda s regulačními předpisy je jedna věc, ale jednotné nastavení a příprava přístroje na audit je věc druhá. Balíček Pharma Qualification Package společnosti Anton Paar vám pro vybrané přístroje zajistí jejich zprovoznění dle kvalifikačních požadavků během několika dní. Zahrnuje všechny kroky kompletní kvalifikace přístroje (DQ, IQ, OQ, PQ, analýzu rizik, kontrolní seznam požadavků 21 CFR Part 11, seznam odchylek, matici zpětné dohledatelnosti „Traceability Matrix“ a uživatelské SOP ve formátu Word). Balíček splňuje veškeré požadavky předpisů správné výrobní praxe (GMP), 21 CFR Part 11, GAMP 5, USP<1058>, a lze jej použít i pro následnou rekvalifikaci.

Hodnocení změn způsobených teplotou a vlhkem a jejich vliv na složení léčivých přípravků

Léčivé přípravky a léčiva mohou být během výrobního postupu a skladování vystaveny změnám teploty a vlhkosti. Tyto podmínky mohou vést k neočekávaným fázovým přechodům, jenž mohou snížit pozitivní účinnek přípravku nebo v horším případě bude výsledný účinek dokonce neagtivní. Zkoumání vlivu teploty a relativní vlhkosti na krystalickou strukturu, fázové přechody a polymorfii léčiv lze provádět prostřednictvím rentgenové (RTG) difrakce v non-ambientních podmínkách. S komorou CHC plus+ Cryo & Humidity Chamber společnosti Anton Paar lze údaje RTG difrakce zaznamenat při vysoké relativní vlhkosti a při různých teplotách. Komora umožňuje sledování změny vlhkosti při konstantní teplotě a také změny nu teploty při konstantní vlhkosti pomocí křivky teploty rosného bodu.