モジュール式旋光計:
MCP
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- +4
- <±0.0020° ORの最高精度でトレーサビリティの高い結果を提供
- サンプルの充填をモニタリングするFillingCheck™カメラとサンプルセルを乾燥させるエアポンプ
- 最大8波長(365～880 nm)に対応
- 製薬向け機能とデータインテグリティソリューションをすべて搭載
- MCPデスクトップソフトウェア付属、AP Connectにプラグアンドプレイで接続可能
測定。準拠。実行。アントンパール社の自動デジタルMCP旋光計シリーズは、製薬業界などの規制の厳しい業界向けに最適化されています。これらの高性能装置は、最大±0.0020° OR以内の精度、最高のデータインテグリティ基準、21 CFR Part 11への完全準拠を備えた旋光度測定を行います。さらに、お客様のニーズが変われば、旋光計も一緒に変化します。多波長に対応しているため、将来のニーズにも容易に対応できます。測定結果は瞬時に表示されます。また、幅広いラインナップでどのような予算にも対応します。
主な機能
製薬規格への準拠、監査対応
アントンパール社は、15年以上にわたる製薬アプリケーションの経験を生かし、業界標準(GMP、GAMP 5など)に準拠した使いやすい機器を開発しています。MCP旋光計のソフトウェアは、21 CFR Part 11の必須機能(監査証跡など)を備えているだけでなく、利便性を考慮して設計されています。
- アクセス制御と包括的なユーザー権限管理
- Windows Active Directoryログオン(デスクトップソフトウェア)
- ファイル形式またはデータベースのデジタル署名付き暗号化データ
- AP Connectによるデータの一元管理(サーバークライアントソリューション)
包括的な適格性評価文書でコストを削減
アントンパール社は、監査に合格しなければならないことを知っています。何百件もの監査対応の成功事例で証明された当社のPQP(製薬向け適格性評価文書)により、監査対応はかつてないほど簡単になります。IQ/OQ/PQ、リスク分析、21 CFR Part 11チェックリストも含まれています。製薬向け適格性評価パッケージでは、装置の適格性評価とMCPのバリデーションにかかる時間を最大75%短縮することができます。
さらに、当社の適格性評価チームは、装置をプロセスにシームレスに統合するためのお客様による適格性評価を、場所を問わずオンサイトでサポートいたします。
ミスを防止し、目標効率を達成
MCPシリーズには、ミスを防ぐための様々な機能が搭載されており、ストレスや時間、コストを削減することができます。明確で定義可能なユーザーグループ権限だけでなく、パスワードルールやセキュリティ設定もローカルITルールに沿ったものとなっています。人為的ミスによる再測定を防ぐことができます。FillingCheck™カメラにより、サンプルセル内の充填プロセスをリアルタイムに画像で確認できます。Toolmaster™は、サンプルセルとクオーツコントロールプレートのデータおよび温度を装置ソフトウェアに自動的に転送します。
トレーニングやメンテナンスの手間を最小化
MCP旋光計の特徴は、初期トレーニングから継続的な運用まで、高い効率性と低コストを維持できることです。
- ガイド付きの測定ワークフローでミスを未然に防止
- システム適合性試験(SST)と校正の(半)自動化ワークフローによる効率化
- 高速で強力な温度制御により、測定間のサイクルタイムを最小化
- 長寿命LED光源でダウンタイムを最小化
信頼あるデータインテグリティソリューション
データ管理とコンプライアンスに対しては、用途に応じて様々なニーズがあります。そこで、アントンパール社では3種類のソリューションを提供しています。
- 組み込みシステムによるスタンドアロンオペレーション – データ量が少なく、1回で設置を済ませたい方に最適です。ソフトウェアの適格性評価を行い、電子記録のために装置を使用することができます。
- PC制御オペレーション – 大量のデータを生成し、データおよびシステム管理を装置上で行いたくない場合に最適なソリューションです。
- AP Connectによるデータの一元管理 – 複数の装置をデータ管理ハブに統合することも可能です。これは、装置に依存しない強力なデータ管理ソフトウェアを実行する必要がある場合や、AP Connectのインターフェースを各種システム(ERP、LIMSなど)に利用する場合に最適なソリューションです。
したがって、どのようなデータ量やITポリシーであっても、確実にソリューションが提供されます。
用途に応じた幅広いサンプルセル
仕様
| MCP 4100 | MCP 5100 | MCP 5500 | |
| 技術仕様 | |||
| 測定スケール | °旋光度、°旋光度(セル長補正後)、°比旋光度、°比旋光度 (セル長補正後)、% 濃度(g/100 mL、g/L、g/100 cm³、kg/m³)、°国際糖度(温度補正なし)、数学関数、ユーザー定義のスケール | ||
| 測定範囲 | ±89.9 °OR | ±89.9 °OR | ±89.9 °OR |
| 精度 | 全範囲で±0.003 °OR | 全範囲で±0.002 °OR | 全範囲で<0.002 °OR |
| 繰返し精度 | ±0.002 °OR | ±0.002 °OR | ±0.001 °OR |
| 分解能 | 0.001 °OR | 0.0001 °OR | 0.0001 °OR |
| 利用可能な波長 | 589 nm 標準 365、405、436、546、578、633、880 nm オプション | 589 nm 標準 365、405、436、546、578、633、880 nm オプション | 589 nm 標準 365、405、436、546、578、633、880 nm オプション |
| 温度制御範囲 | ペルチェ温度制御 10～45 °C | ペルチェ温度制御 10～45 °C | ペルチェ温度制御 10～45 °C |
| 温度精度 | ±0.1 °C | ±0.1 °C | ±0.03 °C |
| 温度制御速度 | 2 °Cのサンプル温度勾配を30秒以内に解消。 (100 mmステンレス製セル、水を再充填) | 2 °Cのサンプル温度勾配を30秒以内に解消。 (100 mmステンレス製セル、水を再充填) | 2 °Cのサンプル温度勾配を30秒以内に解消。 (100 mmステンレス製セル、水を再充填) |
| 21 CFR Part 11準拠 | あり | あり | あり |
| ユーザー補助機能 | |||
| FillingCheck™カメラ | なし | あり | あり |
| Toolmaster™機能によるサンプルセルと石英基準の自動検出 | あり ワイヤレスToolmaster™技術 | あり ワイヤレスToolmaster™技術 | あり ワイヤレスToolmaster™技術 |
| Toolmaster™機能による自動校正/調整プロセス | あり | あり | あり |
| サンプルセル用の独立した乾燥設備(エアポンプ) | なし | オプション | あり |
| データの管理 | |||
| 複数装置のデータ管理ソフトウェア(AP Connect) | オプション | オプション | オプション |
| デスクトップソフトウェア制御 | オプション | オプション | オプション |
| エンジニアリング | |||
| 光源 | LED | LED | LED |
| 最大サンプルセル長 | 200 mm | 200 mm | 200 mm |
標準規格
AOAC
US Pharmacopoeia (USP)
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
標準規格
AOAC
US Pharmacopoeia (USP)
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
標準規格
AOAC
US Pharmacopoeia (USP)
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
アントンパール認定サービス
- 世界各地に350名以上のメーカー認定の技術者がいます。
- お客様の言語でサポート
- ライフサイクル全体にわたる資産の保護
- 3年保証
書類
-
Determination of Camphor by Polarimetry アプリケーションレポート
-
Determination of Glucosamine via Polarimetry アプリケーションレポート
-
E-Book - フィールドガイド 食品と飼料の検査 アプリケーションレポート
-
Optical Rotation of Stevia アプリケーションレポート
-
Pharma | Amino Acids - Optically Active Zwitterions アプリケーションレポート
-
Pharmaceutical Instrument Qualification Demo アプリケーションレポート
関連製品
消耗品, アクセサリー & ソフトウェア
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お探しの商品が見つからない場合は、アントンパール社の営業担当にお問い合わせください。
お住まいの国からオンラインで購入できるかは、以下のオンライン販売状況をご確認ください。
自動検出可能な石英コントロールプレート
MCP 4100 | 5100 | 5500
- Toolmaster™テクノロジーは、自動データ転送によって時間を節約します
- 手動データ入力を排除し、データのセキュリティと正確性を向上させます
- ICUMSAおよびOIML国際規格に準拠
- ワイヤレス温度測定は、トレーサブルで信頼性のある結果を保証します
MCP用サンプルセル
MCP 4100 | 5100 | 5500
- 2.5〜200 mmの光路長
- 各種ステンレス鋼クラスと充填オプション
- Toolmasterテクノロジーによるセルと装置間のワイヤレスデータ転送
ラボ実行システム：
AP Connect Start
MCP 5100 | 5500
- ラボのペーパーレス化に
- Standardエディションの主要機能を搭載
- 装置1台、ユーザーアクセス1人、エクスポートルール1件のみ利用可
ラボ実行システム：
AP Connect Standardサブスクリプションライセンス
MCP 5100 | 5500
- 1台ごとの年間費用
- 時間の節約：デジタルデータの自動転送
- 最高のデータ品質：転記ミスの排除
- 迅速な意思決定：データをすぐに利用可能
ラボ実行システム：
AP Connect Standard買い切りライセンス
MCP 5100 | 5500
- 1台ごとの買い切り料金
- 時間の節約：デジタルデータの自動転送
- 最高のデータ品質：転記ミスの排除
- 迅速な意思決定：データをすぐに利用可能
ラボ実行システム：
AP Connect Pharmaサブスクリプションライセンス
MCP 5100 | 5500
- 1台ごとの年間料金
- 時間の節約：デジタルデータの自動転送
- ラボデータの完全性を保証
- 迅速な意思決定：データをすぐに利用可能
アントンパールのソリューション：上質な食品・飼料製品向け
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