製藥

迎接挑戰，確保藥物的品質和合規性

在受高度監管的製藥產業中，品質和安全是產業基本原則。創新、高效率和高品質的產品，須遵守 FDA 和各種藥典所規定的 21 CFR Part 11 要求框架。需要監控、檢查和反檢查各種參數。安東帕提供諸多解決方案，可用於品質、生產控制和研發，甚至可在現場驗證您新採購的儀器，並縮短將儀器整合至工作流程的時間。

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Anton Paar 產品

裝置類型

可攜式
台式
實驗室儀器
感測器
現成的自動化系統
系統

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BET 表面積分析儀：
Nova

FTIR 光譜儀：
Lyza

FTIR 光譜儀：
Lyza 3000

FTIR 光譜儀：
Lyza 7000

Pensky-Martens 閃火點測試儀：
PMA 500

pH 測量模組：
pH值

Revetest Scratch Tester:
RST

SAXS/WAXS 系統：
SAXSpoint 500

SAXS/WAXS 系統：
SAXSpoint 700

SAXS/WAXS/BioSAXS 系統：
SAXSpace

入門級流變儀：
MCR

動態光散射儀器：
Litesizer DLS

動態光散射儀器：
Litesizer DLS 101

動態光散射儀器：
Litesizer DLS 501

動態光散射儀器：
Litesizer DLS 701

動態剪切流變儀測量頭：
DSR 502

動態圖像分析儀：
Litesizer DIA

動態圖像分析儀：
Litesizer DIA 100

動態圖像分析儀：
Litesizer DIA 500

動態圖像分析儀：
Litesizer DIA 700

動態機械分析儀：
MCR 702e MultiDrive

可攜式密度計：
DMA 35 標準版

在線密度計：
L-Dens 3300

在線密度計：
L-Dens 7400

在線密度計：
L-Dens 7500

壓實度測試儀：
Ultratap 500

壓實度測試儀：
Ultratap 500 Twin

壓汞式孔徑分析儀：
PoreMaster

壓汞式孔徑分析儀：
PoreMaster 33

壓汞式孔徑分析儀：
PoreMaster 60

壓汞式孔徑分析儀：
PoreMaster 60GT

多參數測量系統：
Pharma Measurement Systems

多參數測量系統：
Pharma Measurement Systems 配置 1

多參數測量系統：
Pharma Measurement Systems 配置 2

多參數測量系統：
Pharma Measurement Systems 配置 3

多參數測量系統：
Polymer Measurement Systems

多參數測量系統：
Polymer Measurement Systems 配置 1

多參數測量系統：
Polymer Measurement Systems 配置 2

多參數測量系統：
Turbidity Measurement System

奈米壓痕測試儀：
NHT³

密度、音速組合的濃度計：
L-Com 5500

實驗室折射儀：
Abbemat Advanced 5001

實驗室折射儀：
Abbemat Advanced 5101

實驗室折射儀：
Abbemat Advanced 5201

微型組合測試儀：
MCT³

微波反應器：
Monowave

微波反應器：
Monowave 200

微波反應器：
Monowave 400

微波反應器：
Monowave 450

微波消化平台：
Multiwave

手持式拉曼光譜儀：
Cora 100

桌上型折射儀：
Abbemat Essential 3001

桌上型折射儀：
Abbemat Essential 3101

桌上型折射儀：
Abbemat Essential 3201

模組化旋光計：
MCP

模組化精簡型偏光計：
MCP 100

模組化精簡型偏光計：
MCP 150

模組化精簡型流變儀：
MCR 702e MultiDrive

模組化精簡型流變儀：
MCR 702e Space MultiDrive

模組化精簡型流變儀：
MCR 102e/302e/502e

流變儀-拉曼裝置：
MCR Evolution & Cora 5001

液體密度計：
L-Dens 2300

用於半固體和固體密度的氣體比重計：
Ultrapyc

真空和動態脫氣裝置：
FloVac

真空摩擦計：
TRB V / THT V

The Type U L-Cor 8000 Coriolis mass flow meter from the front

科氏力流量計：
L-Cor 8000

科氏力質量流量計：
L-Cor 4000

穿透計：
PNR 12

精簡型數位密度計：
DMA 1001

精簡型數位密度計：
DMA 501

$L-Rix inline refractometer with a stainless steel housing, one unit showing the sensor side and the other displaying measurement data on a digital screen.$

線上折射儀：
L-Rix

線上音速感測器：
L-Sonic 5100

自動化多用途粉體 X-Ray 繞射儀：
XRDynamic 500

自動流動化學吸附分析儀：
ChemBET Pulsar

自動運動黏度計：
SVM

蒸氣吸附體積氣體吸附分析儀：
VSTAR 2 站

蒸氣吸附體積氣體吸附分析儀：
VSTAR 2 站渦輪增壓

蒸氣吸附體積氣體吸附分析儀：
VSTAR 4 站

蒸氣吸附體積氣體吸附分析儀：
VSTAR 4 站渦輪增壓

藥品折射儀：
Abbemat Pharma 7001

藥品折射儀：
Abbemat Pharma 7201

超奈米壓痕測試儀：
UNHT³

銷盤摩擦計：
TRB³

雙波長原位拉曼光譜儀：
Cora 5001 Fiber 標準版

雙波長原位拉曼光譜儀：
Cora 5001 Fiber 製藥版

雙波長原位拉曼光譜儀：
Cora 5001 Fiber 過程監控

雙波長精巧型拉曼光譜儀：
Cora 5001 Direct 標準版

雙波長精巧型拉曼光譜儀：
Cora 5001 Direct 製藥版

雷射繞射粒徑分析儀：
Litesizer DIF

雷射繞射粒徑分析儀：
Litesizer DIF 500

The Type S L-Cor 6000 Coriolis mass flow meter from the front

食品衛生級流量計：
L-Cor 6000

高度真空物理吸附分析儀：
Autosorb

高度真空物理吸附分析儀：
Autosorb 6100

高度真空物理吸附分析儀：
Autosorb 6200

高度真空物理吸附分析儀：
Autosorb 6300

高樣品通量和複雜樣品處理的流變儀自動化：
HTR

檢查小量藥物的純度和功效

在藥物開發和逆向工程中，通常只能處理小量樣本。當使用 MCP 系列旋光儀測量旋光度或比旋光度時，可以使用 2.5 mm 長的試樣管解決這個問題。這些小試樣管也非常適合測量深色樣本。模組化系統 (如 Modulyzer ) 提供節省空間和樣本的解決方案，能在一個測量週期中從同一個樣本瓶測量旋光度和折射率。

加速產生藥物開發的資料庫

產生藥物開發的同步或依序合成化合物庫既耗時又昂貴。必須預先將反應參數最佳化，例如溫度、時間以及溶劑、添加劑、催化劑的變化或基質的莫耳比。此外，在藥物開發過程中所需的產品數量也會改變。與傳統加熱相比，採用微波輔助合成可以大幅縮短反應時間。例如，預期節省的資料庫生產時間，可從一般所需的 37 天減少至只要 2 天。使用安東帕配有自動樣本瓶處理系統的 Monowave 400 ，可以依序合成 24 種化合物庫。具有碳化矽板的 Multiwave PRO 可以對多達 192 個位置進行反應篩選。

檢查溶液的穩定性

如果眼藥水等溶液含有凝聚物，會使消費者感到不適。可以使用 Litesizer 粒度分析儀測量透射率，檢查凝聚的溶液。如果溶液的透射率低，則產品可能不符合市場的高標準要求。

儀器可以在 1 到 3 天內完成安裝、驗證並開始工作

除了需要遵守法規，也需要建立、整合新的測量儀器並為稽核做好準備。為選定的儀器實施安東帕的製藥認證方案，可讓您的新儀器在幾天內完成啟動並執行。認證方案涵蓋完整儀器認證的所有步驟 (DQ、IQ、OQ、PQ、風險分析、21 CFR Part 11 檢查清單、偏差列表、追蹤溯源表，和 Word 檔格式的使用者 SOP)。該方案符合 GMP、21 CFR Part 11、GAMP 5、USP <1058> 的要求，可用於後續的重新認證。

評估溫度和濕度引起的配方變化

藥物在生產過程和儲存期間，會暴露於濕度和溫度變化的環境。這些條件可能導致意外相變，使有效性產生變化，在最壞的情況下，可能產生負面影響。使用非環境 X 射線繞射，可以研究溫度和相對濕度對藥物晶體結構、相變和多形性的影響。利用安東帕的 CHC plus+ 低溫和潮濕箱，可以在高相對濕度和各種溫度下記錄 X 射線繞射資料。測量室可以遵循露點曲線，在恆定溫度下改變濕度，也可以在恆定濕度下改變溫度。