
Gyógyszerek
Nőjünk fel a kihíváshoz, hozzunk létre minőségi és az előírásoknak megfelelő gyógyszereket
Az erősen szabályozott gyógyszerágazat vezérelvei a minőség és a biztonság. Napirenden van az innováció, a csúcshatékonyság és a legmagasabb minőségi színvonalat képviselő termékek, amelyeket – mindig a 21 CFR 11. rész előírásainak megfelelően – az FDA és a különféle gyógyszerkönyvek ösztönöznek. A paraméterek széles körét kell figyelemmel kísérni, ellenőrizni és felülvizsgálni. Az Anton Paar számos minőség- és gyártás-ellenőrzési, valamint kutatás-fejlesztési megoldást kínál – sőt, mi több: az Anton Paar a helyszínen minősíti és rövid idő alatt beilleszti a munkafolyamatba az Ön által újonnan vásárolt műszert.
Anton Paar Termékek

Abbemat Essential 3001

Abbemat Essential 3101

Abbemat Essential 3201

DMA

SVM

XRDynamic 500

HTR

ChemBET Pulsar

MCR

Nova

L-Cor 4000

L-Cor 8000

TRB³

Litesizer DLS

Litesizer DLS 101

Litesizer DLS 501

Litesizer DLS 701

Litesizer DIA

Litesizer DIA 100

Litesizer DIA 500

Litesizer DIA 700

MCR 702e MultiDrive


L-Dens 2300

Lyza

Lyza 3000

Lyza 7000

Ultrapyc

Abbemat Pharma 7001

Abbemat Pharma 7201

VSTAR 2 Turbo állomás

VSTAR 2 állomás

VSTAR 4 Turbo állomás

VSTAR 4 állomás





L-Cor 6000

Snap 51

DMA 35 Standard

L-Sonic 5100

L-Rix

L-Dens 3300

L-Dens 7400

L-Dens 7500

Cora 5001 Direct Gyógyszeripar

Cora 5001 Direct Standard

DMA 1001

DMA 501

Cora 5001 Fiber Folyamatfigyelés

Cora 5001 Fiber Gyógyszeripar

Cora 5001 Fiber Standard

Cora 100

Abbemat Advanced 5001

Abbemat Advanced 5101

Abbemat Advanced 5201

Litesizer DIF

Litesizer DIF 500

MCT³

Multiwave

Monowave

Monowave 200

Monowave 400

Monowave 450

MCP 100

MCP 150

MCR 702e MultiDrive

MCR 702e Space MultiDrive

MCR 102e/302e/502e

MCP

Autosorb

Autosorb 6100

Autosorb 6200

Autosorb 6300

NHT³

PNR 12

PMA 500

pH

MCR Evolution & Cora 5001

RST

RheolabQC

SAXSpoint 500

SAXSpoint 700

SAXSpace

L-Com 5500

Turbidity Measurement System

Pharma Measurement Systems

Pharma Measurement Systems 1. konfiguráció

Pharma Measurement Systems 2. konfiguráció

Pharma Measurement Systems 3. konfiguráció

Polymer Measurement Systems

Polymer Measurement Systems 1. konfiguráció

Polymer Measurement Systems 2. konfiguráció

Ultratap 500

Ultratap 500 Twin



TRB V / THT V

FloVac
Gyógyszerek tisztaságának és hatásosságának vizsgálat kis mennyiségekből
A gyógyszerkutatás és a szoftverkompatibilitás-vizsgálat (reverse engineering) terén gyakran kell kis mennyiségű mintákkal dolgozni. Az optikai rotáció vagy specifikus rotáció MCP sorozatú polariméterrel történő mérésekor ezt a problémát 2,5 mm hosszúságú mintacellák használata oldja meg. Ezek a kis méretű cellák jól használhatók sötét színű mintákon történő mérésekhez is. Az olyan moduláris rendszerek, mint például a Modulyzer hely- és mintatakarékos megoldást kínálnak az optikai rotáció és a refraktív index egyetlen mérési ciklusban, ugyanazon mintacsőből történő meghatározásához.
A könyvtárkészítés felgyorsítása a gyógszerkutatásban
A gyógyszerkutatás számára szimultán vagy szekvenciálisan szintetizált vegyületek könyvtárának létrehozása időigényes és drága folyamat. A reakcióparamétereket, például hőmérsékletet, időt, illetve oldószer- adalék-, katalizátorváltozásokat vagy a hordozóanyagok moláris arányát előzetesen optimalizálni kell. Ezen kívül a gyógyszerkutatás során változnak az előírt termékmennyiségek is. A mikrohullámú szintézis alkalmazása drámai mértékben csökkentheti a rekacióidőket a hagyományos fűtést alkalmazó eljárásokhoz képest. A szokásos könyvtárkészítés idejének elvárt mértékű lerövidítése következtében például a 37 napos szokásos időtartam mindössze 2 napra csökken. Az Anton Paar Monowave 400 mikrohullámú szintézisreaktora és egy automata mintaváltó rendszer segítségével 24-minta szintetizálható szekvenciálisan. A Multiwave PRO a szilikon-karbid lemezeknek köszönhetően akár 192 minta feltárását is lehetővé teszi.
Az oldatok stabilitásának ellenőrzése
A fogyasztók nem örülnek, ha az olyan oldatok, mint például a szemcsepp agglomerátumokat tartalmaznak. Az oldatok agglomerálódásának vizsgálatára használható a Litesizer részecskeméret-elemző készülék, amely az oldatok transzmittanciáját méri. Az alacsony transzmittanciájú oldatok nem felelnek meg a piac által támasztott magas szintű követelményeknek.
A műszereket 1–3 nap alatt telepítjük, minősítjük és üzemkész állapotba hozzuk.
A megfelelőség a dolog egyik oldala, a másik pedig egy új, felszerelt, integrált és auditra kész mérőműszer beszerzése. Az Anton Paar Pharma Qualification Package (Gyógyszeripari minősítő csomag) terméke egyes műszerek esetében biztosítja az új műszerek napokon belüli telepítését és működését. A csomag lefedi a teljes körű műszerminősítés valamennyi lépését (tervezési minősítés, telepítési minősítés, működési minősítés, teljesítményminősítés, kockázatelemzés, 21 CFR 11. rész ellenőrzőlista, eltérések listája, nyomon követhetőségi mátrix, valamint felhasználói szabvány eljárási utasítás word fájl formátumban). Ez a csomag eleget tesz a GMP, a 21 CFR 11. rész, a GAMP 5, az USP<1058> követelményeinek, és a későbbi újraminősítésekhez is használható.
A hőmérséklet és a páratartalom következtében a készítményekben bekövetkező változások értékelése
A gyógyszerek a gyártási folyamat és a tárolás során ki lehetnek téve a páratartalom és a hőmérséklet változásainak. Ezek a körülmények nem várt fázisátalakulásokhoz vezethetnek, amelyek eredményeként változik a gyógyszer szervezetre gyakorolt hatása, illetve a legrosszabb esetben káros hatása lesz. A hőmérsékletnek és a relatív páratartalomnak a gyógyszerek kristályszerkezetére, fázisátmenetére és polimorfizmusára gyakorolt hatása röntgen diffrakcióval vizsgálható. Az Anton Paar CHC plus+ Cryo & Humidity Chamber (hideg- és nedvességkamra) használatával a röntgen diffrakciós adatok magas relatív páratartalom és különböző hőmérsékleti körülmények között rögzíthetők. A kamra a harmatpont-görbe alapján lehetővé teszi a páratartalom állandó hőmérséklet melletti, és a hőmérséklet állandó páratartalom melletti változtatását.
Webináriumok
Valamint termékekről, alkalmazásokról és tudományos témákról készített felvételek nagyszerű és állandóan növekvő választékát kínáljuk Önnek.
TovábbiakAlkalmazásjelentések
Fedezze fel az applikációs jelentések adatbázisát, és tudja meg, hogyan bírkózhat meg a szakterületén előforduló kihívásokkal.
Továbbiak