Gyógyszerek
Nőjünk fel a kihíváshoz, hozzunk létre minőségi és az előírásoknak megfelelő gyógyszereket
Az erősen szabályozott gyógyszerágazat vezérelvei a minőség és a biztonság. Napirenden van az innováció, a csúcshatékonyság és a legmagasabb minőségi színvonalat képviselő termékek, amelyeket – mindig a 21 CFR 11. rész előírásainak megfelelően – az FDA és a különféle gyógyszerkönyvek ösztönöznek. A paraméterek széles körét kell figyelemmel kísérni, ellenőrizni és felülvizsgálni. Az Anton Paar számos minőség- és gyártás-ellenőrzési, valamint kutatás-fejlesztési megoldást kínál – sőt, mi több: az Anton Paar a helyszínen minősíti és rövid idő alatt beilleszti a munkafolyamatba az Ön által újonnan vásárolt műszert.
Anton Paar Termékek
Abbemat Essential 3001
Abbemat Essential 3101
Abbemat Essential 3201
SVM 1001
SVM 1001 Simple Fill
SVM 1101 Simple Fill
XRDynamic 500
HTR 7000
ChemBET Pulsar
MCR
Nova
L-Cor 4000
L-Cor 8000
TRB³
Julia DSC 300
Julia DSC 500
Litesizer DLS 101
Litesizer DLS 501
Litesizer DLS 701
Litesizer DIA 100
Litesizer DIA 500
Litesizer DIA 700
MCR 703 MultiDrive
MCR 703 MultiDrive
MCR 703 Space MultiDrive
L-Dens 2300
Lyza 3000
Lyza 7000
Ultrapyc
Ultrapyc 7000
Ultrapyc 7000 Micro
Abbemat Pharma 7001
Abbemat Pharma 7201
L-Cor 6000
Snap 51
DMA 35 Standard
L-Sonic 5100
L-Rix
L-Dens 3300
L-Dens 7400
L-Dens 7500
Cora 5001 Direct Gyógyszeripar
Cora 5001 Direct Standard
SVM 2001
SVM 3001
SVM 3001 Cold Properties
SVM 4001
L-Com 5500
DMA 1002
DMA 502
Cora 5001 Fiber Folyamatfigyelés
Cora 5001 Fiber Gyógyszeripar
Cora 5001 Fiber Standard
Cora 100
Abbemat Advanced 5001
Abbemat Advanced 5101
Abbemat Advanced 5201
Litesizer DIF 100
Litesizer DIF 300
Litesizer DIF 500
MCT³
Multiwave
Monowave
Monowave 200
Monowave 400
Monowave 450
DMA 4002
DMA 5002
DMA 6002
MCP 100
MCP 150
MCP
Autosorb
Autosorb 6100
Autosorb 6200
Autosorb 6300
NHT³
PNR 12
PMA 500
MCR Reométer + Cora 5001
RST
RheolabQC
SAXSpoint 500
SAXSpoint 700
SAXSpace
DMA 6002 Sound Velocity
gyógyszeripari mérőrendszerek
gyógyszeripari mérőrendszerek 1. konfiguráció
gyógyszeripari mérőrendszerek 2. konfiguráció
gyógyszeripari mérőrendszerek 3. konfiguráció
turbiditásmérő rendszer
Polimer mérőrendszerek
Polimer mérőrendszerek 1. konfiguráció
Polimer mérőrendszerek 2. konfiguráció
Ultratap 500
Ultratap 500 Twin
TRB V / THT V
Gyógyszerek tisztaságának és hatásosságának vizsgálat kis mennyiségekből
A gyógyszerkutatás és a szoftverkompatibilitás-vizsgálat (reverse engineering) terén gyakran kell kis mennyiségű mintákkal dolgozni. Az optikai rotáció vagy specifikus rotáció MCP sorozatú polariméterrel történő mérésekor ezt a problémát 2,5 mm hosszúságú mintacellák használata oldja meg. Ezek a kis méretű cellák jól használhatók sötét színű mintákon történő mérésekhez is. Az olyan moduláris rendszerek, mint például a Modulyzer hely- és mintatakarékos megoldást kínálnak az optikai rotáció és a refraktív index egyetlen mérési ciklusban, ugyanazon mintacsőből történő meghatározásához.
A könyvtárkészítés felgyorsítása a gyógszerkutatásban
A gyógyszerkutatás számára szimultán vagy szekvenciálisan szintetizált vegyületek könyvtárának létrehozása időigényes és drága folyamat. A reakcióparamétereket, például hőmérsékletet, időt, illetve oldószer- adalék-, katalizátorváltozásokat vagy a hordozóanyagok moláris arányát előzetesen optimalizálni kell. Ezen kívül a gyógyszerkutatás során változnak az előírt termékmennyiségek is. A mikrohullámú szintézis alkalmazása drámai mértékben csökkentheti a rekacióidőket a hagyományos fűtést alkalmazó eljárásokhoz képest. A szokásos könyvtárkészítés idejének elvárt mértékű lerövidítése következtében például a 37 napos szokásos időtartam mindössze 2 napra csökken. Az Anton Paar Monowave 400 mikrohullámú szintézisreaktora és egy automata mintaváltó rendszer segítségével 24-minta szintetizálható szekvenciálisan. A Multiwave PRO a szilikon-karbid lemezeknek köszönhetően akár 192 minta feltárását is lehetővé teszi.
Az oldatok stabilitásának ellenőrzése
A fogyasztók nem örülnek, ha az olyan oldatok, mint például a szemcsepp agglomerátumokat tartalmaznak. Az oldatok agglomerálódásának vizsgálatára használható a Litesizer részecskeméret-elemző készülék, amely az oldatok transzmittanciáját méri. Az alacsony transzmittanciájú oldatok nem felelnek meg a piac által támasztott magas szintű követelményeknek.
A műszereket 1–3 nap alatt telepítjük, minősítjük és üzemkész állapotba hozzuk.
A megfelelőség a dolog egyik oldala, a másik pedig egy új, felszerelt, integrált és auditra kész mérőműszer beszerzése. Az Anton Paar Pharma Qualification Package (Gyógyszeripari minősítő csomag) terméke egyes műszerek esetében biztosítja az új műszerek napokon belüli telepítését és működését. A csomag lefedi a teljes körű műszerminősítés valamennyi lépését (tervezési minősítés, telepítési minősítés, működési minősítés, teljesítményminősítés, kockázatelemzés, 21 CFR 11. rész ellenőrzőlista, eltérések listája, nyomon követhetőségi mátrix, valamint felhasználói szabvány eljárási utasítás word fájl formátumban). Ez a csomag eleget tesz a GMP, a 21 CFR 11. rész, a GAMP 5, az USP<1058> követelményeinek, és a későbbi újraminősítésekhez is használható.
A hőmérséklet és a páratartalom következtében a készítményekben bekövetkező változások értékelése
A gyógyszerek a gyártási folyamat és a tárolás során ki lehetnek téve a páratartalom és a hőmérséklet változásainak. Ezek a körülmények nem várt fázisátalakulásokhoz vezethetnek, amelyek eredményeként változik a gyógyszer szervezetre gyakorolt hatása, illetve a legrosszabb esetben káros hatása lesz. A hőmérsékletnek és a relatív páratartalomnak a gyógyszerek kristályszerkezetére, fázisátmenetére és polimorfizmusára gyakorolt hatása röntgen diffrakcióval vizsgálható. Az Anton Paar CHC plus+ Cryo & Humidity Chamber (hideg- és nedvességkamra) használatával a röntgen diffrakciós adatok magas relatív páratartalom és különböző hőmérsékleti körülmények között rögzíthetők. A kamra a harmatpont-görbe alapján lehetővé teszi a páratartalom állandó hőmérséklet melletti, és a hőmérséklet állandó páratartalom melletti változtatását.
Webináriumok
Valamint termékekről, alkalmazásokról és tudományos témákról készített felvételek nagyszerű és állandóan növekvő választékát kínáljuk Önnek.
Mutass többetAlkalmazásjelentések
Fedezze fel az applikációs jelentések adatbázisát, és tudja meg, hogyan bírkózhat meg a szakterületén előforduló kihívásokkal.
Mutass többet