Oprogramowanie do analizy spektralnej:
AP Spectroscopy Suite
-
-
-
- +5
- Sterowanie urządzeniami Cora 5001 (Raman) i Lyza 7000/3000 (FTIR) z komputera PC
- Identyfikacja substancji chemicznych w ciągu kilku sekund
- Proste opracowywanie metod i przetwarzanie widm
- Dożywotnia integralność danych i ścieżka audytu z funkcją wyszukiwania
- Przejrzysty i bezpieczny proces podpisu elektronicznego oraz opcje wersjonowania
- Obsługa urządzeń FTIR i Ramana z jednego komputera PC
- Skuteczne procedury audytów farmaceutycznych z dożywotnią integralnością danych i ścieżką audytu
- Wiarygodne wyniki dzięki funkcji podpisu elektronicznego
- Proste przeprowadzanie złożonych zadań spektroskopowych
- Przesyłanie zatwierdzonych wyników do innych systemów za pośrednictwem AP Connect
Oprogramowanie Anton Paar do analizy spektralnej, AP Spectroscopy Suite umożliwia identyfikację chemiczną, weryfikację i wielowymiarową analizę ilościową substancji za pomocą urządzeń Cora 5001 i Lyza 3000/7000 w ciągu kilku sekund.
Jest to idealne rozwiązanie do weryfikacji towarów przychodzących, kontroli jakości produktów końcowych oraz prac badawczo-rozwojowych, również w środowiskach regulowanych normami. Pakiet AP Spectroscopy Suite ułatwia przeprowadzanie rutynowych pomiarów poprzez pominięcie wszystkich skomplikowanych aspektów spektroskopii. Wstępnie zdefiniowane procedury robocze i ustawienia przyspieszają analizę i zapobiegają błędom operatora oraz zapewniają zgodność z wewnętrznymi i zewnętrznymi regulacjami. Metody, dane referencyjne, biblioteki podlegają dokładnej wersjonizacji oraz mogą zostać skonfigurowane w celu weryfikacji i zatwierdzenia podpisem elektronicznym
Podstawowe charakterystyki
Połączona moc spektroskopii
Oprogramowanie do analizy spektralnej zapewnia kontrolę zarówno nad metodami spektroskopii molekularnej FTIR, jak i Ramana. Pakiet AP Spectroscopy Suite może służyć jako narzędzie do indywidualnej kontroli analizy Ramana lub FTIR albo jako połączenie ich w potężną analityczną stację roboczą. Dostępne są również funkcje specyficzne dla zastosowanej technologii, takie jak sprawdzenia, adiustacje i korekty. System automatycznie dba o to, aby urządzenie zawsze było gotowe do pomiaru – przed rozpoczęciem pracy przeprowadza test przydatności systemu. Konieczność obsługi tylko jednego programu usprawnia pracę laboratorium i ogranicza wymagania w zakresie szkolenia.
Zwiększona wiarygodność wyników identyfikacji
Indywidualne role użytkowników zapewniają stosowanie wyłącznie zatwierdzonych metod, co zwiększa spójność i wydajność rutynowych zadań. Kierowany schemat pracy optymalizuje warunki i eliminuje wpływ operatora na wyniki. Oprogramowanie automatycznie porównuje zmierzone widma z wbudowaną biblioteką użytkownika, starannie aktualizowanymi bibliotekami substancji Anton Paar oraz opcjonalnymi bibliotekami pochodzącymi z innych źródeł. Wyniki są prezentowane w jednoznacznej formie odpowiedzi pozytywnej lub negatywnej. Ścisła koncepcja wersjonowania metod i bibliotek zwiększa przejrzystość i upraszcza zarządzanie procedurami roboczymi.
Uprość codzienną pracę dzięki predefiniowanym metodom
Wszystkie ustawienia pomiarowe i dane referencyjne specyficzne dla próbki obsługuje się za pomocą konfigurowalnych metod. Rozwiązanie ułatwia operatorom uzyskanie wysokiej jakości wyników, nawet w przypadku złożonych zadań spektroskopowych. Jedynie uprawnieni użytkownicy mogą tworzyć lub edytować metody. Każda metoda podlega automatycznemu wersjonowaniu oraz może zostać skonfigurowana w celu weryfikacji i zatwierdzenia podpisem elektronicznym. W ten sposób jedynie zatwierdzone metody zostają dopuszczone do użytku w pakiecie AP Spectroscopy Suite.
Proste generowanie bibliotek referencyjnych
Podobnie jak w przypadku metod, referencyjne zbiory danych również mogą być generowane wyłącznie przez użytkowników posiadających odpowiednie uprawnienia. Biblioteki referencyjne są dostarczane przez Anton Paar, lecz mogą być również tworzone przez użytkownika lub importowane z innych spektrometrów różnych marek. Nakładanie wielu widm ułatwia wybór odpowiednich zestawów danych referencyjnych. Także w tym przypadku konfigurowalne procesy sprawdzenia i zatwierdzania umożliwiają wprowadzanie do biblioteki jedynie zweryfikowanych wpisów oraz wykorzystanie tylko zatwierdzonych bibliotek do analizy w oprogramowaniu. Pakiet Spectroscopy Suite firmy Anton Paar umożliwia również wyłączenie wszystkich zatwierdzeń i logowań, np. w przypadku potrzeby wykonania szybkich zadań badawczo-rozwojowych lub kontroli jakości w obszarach nieregulowanych.
Najlepszy wybór do spektroskopii w środowiskach regulowanych
Identyfikowalność i możliwość wyszukiwania wszelkich danych oraz przeprowadzonych działań w AP Spectroscopy Suite Premium pomaga skutecznie przeprowadzić procedury audytowe w środowiskach podlegających regulacjom. Funkcje obejmujące kontrolę dostępu przez Active Directory (włącznie z synchronizacją grup użytkowników), podpis elektroniczny, zarządzanie rolami użytkowników, ścieżkę audytu, zarządzanie danymi, eksport, tworzenie kopii zapasowych i przywracanie danych zapewniają zgodność z 21 CFR Część 11, GAMP 5 i EU GMP Tom 4 Załącznik 11. Pakiet kwalifikacji urządzeń i systemów analitycznych (AISQ+) firmy Anton Paar minimalizuje nakład pracy i czas potrzebny do uruchomienia systemu.
Specyfikacje
| Professional | Premium | |
| Klienci docelowi | Laboratoria spektroskopii prowadzące szeroki zakres badań w technologii Raman, FTIR lub z użyciem obu metod | Laboratoria spektroskopii działające w środowiskach podlegających ścisłym regulacjom oraz użytkownicy o rygorystycznych wymaganiach testowych |
| Branże | Przemysł chemiczny, uniwersytety, jednostki badawczo-rozwojowe, nieuregulowane laboratoria kontroli jakości | Przemysł farmaceutyczny, przemysł środków higieny osobistej, przemysł opieki zdrowotnej. |
| Model licencji | Jednorazowa licencja na stację roboczą, nieograniczona liczba użytkowników i urządzeń; licencję można przenieść. | Jednorazowa licencja na stację roboczą, nieograniczona liczba użytkowników i urządzeń; licencję można przenieść. |
| Metody i biblioteki | ✓ | ✓ |
| Identyfikacja, weryfikacja i wielowymiarowa analiza ilościowa | ✓ | ✓ |
| Role i uprawnienia | ✓ | ✓ |
| Active directory | ✓ | ✓ |
| Technologia baz danych | SQL | SQL |
| Integracja z AP Connect | ✓ | ✓ |
| Podpis elektroniczny | ✓ | |
| Konfigurowalny proces weryfikacji | ✓ | |
| Ścieżka audytowa | ✓ | |
| Zgodność z 21 CFR Część 11 i powiązanymi przepisami | ✓ | |
| Przechowywanie danych | Kosz z funkcją usuwania/odzyskiwania | Archiwizacja zgodna z normami farmaceutycznymi obejmująca dożywotnią integralność danych |
| Formaty eksportu | .csv, .pdf, .spc | |
| Języki interfejsu użytkownika: | angielski, niemiecki, francuski, chiński (uproszczony), koreański, japoński, polski | |
Normy
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Normy
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Certyfikowany serwis Anton Paar
- ponad 350 certyfikowanych przez producentów ekspertów technicznych na całym świecie
- Wykwalifikowany zespół wsparcia posługujący się lokalnym językiem
- Ochrona Twojej inwestycji przez cały okres jej użytkowania
- Trzyletnia gwarancja
Dokumenty
Urządzenia kompatybilne
Cora 5001 Direct
Cora 5001 Direct Pharma
Cora 5001 Direct Standard
Lyza
Lyza 3000
Lyza 7000
Cora 5001 Fiber
Cora 5001 Fiber Monitorowanie procesu
Cora 5001 Fiber Pharma
Cora 5001 Fiber Standard
