서비스 및 지원 제공
당사의 3년 보증은 모든 고객에게 제공됩니다. 보증과 더불어 다양한 추가 서비스 및 유지보수 옵션을 제공합니다.
- 현장 또는 Anton Paar 시설에서의 서비스
- 수리 보장
- 기능 점검
- ISO 17025에 따른 교정
- 작업자 교육
- 재설치를 포함한 기기 이전
- 마모 부품에 대한 정액 요금
- 지정된 서비스를 포함한 개별 패키지
- 보증 연장 옵션
유지보수 일정
기술적 특성으로 인해, 일부 기기는 3년 보증을 위해 첫 3년 이내에도 유지보수가 필요합니다. 이를 최대한 간단하게 유지하기 위해, 저희는 유지보수 일정을 제공합니다. 자세한 정보는 당사에 문의해 주십시오.
ISO 17025에 따른 교정
Anton Paar는 ISO 17025에 따라 밀도계(단종된 다양한 장치 포함)의 밀도와 온도를 교정합니다. ISO 17025 교정 서비스에 대한 모든 중요한 정보는 여기에서 찾을 수 있습니다.
규제 준수 문서
제약 실험실은 규제 준수 및 신뢰성에 대한 최고의 표준을 충족하는 기기에 의존합니다. USP 1058>에 부합하는 정밀한 설계 적격성 평가(DQ), 설치 적격성 평가(IQ), 운영 적격성 평가(OQ), 성능 적격성 평가(PQ), 재적격성 평가(RQ) 문서를 제공하는 맞춤형 적격성 평가 패키지를 통해 규제 준수와 탁월한 실험실 운영을 달성하세요.
- AISQ+
DQ, IQ, OQ, PQ 및 위험 분석, 21 CFR Part 11 체크리스트, 편차 목록, 추적성 매트릭스, SOP - IQ|OQ|PQ
GAMP 5 및 GMP를 따르지만 21 CFR Part 11을 준수할 필요가 없는 모든 고객을 위한 DQ, IQ, OQ, PQ - AISQr(재적격성 평가)
기기의 적격성 평가는 일회성에 그치지 않습니다. 주요 변경(예: 위치 변경, 소프트웨어 업데이트, 수리 등)의 경우, 기기/시스템의 적격 상태를 항상 유지하기 위해 맞춤형 재적격성 평가 문서가 제공됩니다. - CPM(규제 준수 예방적 유지보수)
미국 약전, 유럽 약전, 일본 약전, 중국 약전, FDA 21 CFR Part 211.67, USP 1058>, EU GMP Vol. 4, Annex 15에 따른 유지보수 루틴, 교정, 테스트를 포함한 적격 기기/시스템의 연간 유지보수용.
FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, USP 1058> 준수를 보장하는 당사의 데이터 무결성 및 규제 준수 지원에 대해 더 자세히 알아보세요.
