Software pro spektrální analýzu:
AP Spectroscopy Suite
- Ovládání přístrojů Cora 5001 (Raman) a Lyza 7000/3000 (FTIR) z počítače
- Chemická identifikace vzorků během několika sekund
- Pohodlný vývoj metod a spektrální zpracování
- Celoživotní integrita dat a auditní stopa s funkcí vyhledávání
- Transparentní a zabezpečené elektronické podepisování a verzování
- Absolvování farmaceutických auditů s doživotní integritou dat a auditními záznamy
- Dosahování důvěryhodných výsledků díky elektronickým podpisům
- Snadné provádění komplexních spektroskopických analýz
- Obsluha přístrojů FTIR a Raman z jednoho počítače
- Propojení schválených výsledků s jinými systémy pomocí softwaru AP Connect
Software pro spektrální analýzu Anton Paar: Spectroscopy Suite umožňuje provádět chemickou identifikaci a verifikaci látek pomocí přístrojů Cora 5001 a Lyza 7000/3000 během několika sekund.
Sada Spectroscopy Suite je ideálním řešením pro vstupní kontrolu zboží, kontrolu kvality finálních výrobků a výzkum a vývoj v regulovaných i neregulovaných prostředích. Odstraňuje všechny složité aspekty spektroskopie z každodenních rutinních měření. Předdefinované pracovní postupy a nastavení – navržené v souladu s přísnými interními a externími předpisy – urychlují analýzu a zabraňují chybám obsluhy. Metody, referenční data a knihovny jsou pečlivě verzovány a lze je podrobit přezkumu a schvalování s elektronickými podpisy.
Klíčové charakteristiky
Kombinovaný spektroskopický výkon
Metodu FTIR i Ramanovu molekulární spektroskopii lze ovládat stejným softwarem pro spektrální analýzu. Sadu AP Spectroscopy Suite můžete používat samostatně jako software pro Ramanovu analýzu nebo jako software pro analýzu FTIR, případně můžete obojí zkombinovat do výkonné analytické pracovní stanice. Specialistům stačí jeden systém, což zefektivňuje pracovní postupy. Ovládání softwaru je pro specialisty i operátory velmi snadné.

Zvýšení jistoty ohledně výsledků identifikace
Individuální konfigurace zaručuje, že lze používat pouze schválené metody, což umožňuje bezpečné a efektivní každodenní zpracování vzorků. Řízené pracovní postupy optimalizují podmínky a eliminují vliv lidského faktoru na výsledky. Náš software pro spektrální analýzu automaticky porovnává naměřená spektra s vašimi knihovnami, pečlivě udržovanými knihovnami látek Anton Paar a volitelnými knihovnami třetích stran. Výsledky identifikace se zobrazí v jednoznačné odpovědi typu vyhovuje/nevyhovuje. Platný test vhodnosti systému je základním předpokladem pro zahájení měření a zajištění správných výsledků. Přísná koncepce verzování metod a knihoven zvyšuje transparentnost a zjednodušuje správu nejnovějších platných pracovních postupů.

Zjednodušení každodenní práce pomocí předdefinovaných metod
Všechna nastavení měření specifická pro daný vzorek a referenční data jsou definována pomocí konfigurovatelných metod, které pomáhají běžným operátorům dosahovat vysoce kvalitních výsledků – a to i u složitých spektroskopických analýz. Metody mohou vytvářet nebo měnit pouze skupiny uživatelů s odpovídajícími právy. Jednotlivé metody podléhají automatickému verzování a v závislosti na konfiguraci mohou také procházet řízeným procesem přezkumu a schvalování s elektronickými podpisy, což automaticky zaručuje, že v softwaru AP Spectroscopy Suite se pro analýzu používají výhradně schválené metody.

Snadné vytváření referenčních knihoven
Stejně jako metody mohou i referenční datové sady vytvářet pouze uživatelé, kteří k tomu mají oprávnění. Proces je řízený a přímočarý. Zobrazení více spekter pomáhá při výběru správných referenčních datových sad, přičemž referenční knihovny jsou automaticky verzovány. Konfigurovatelné procesy přezkumu a schvalování opět zajišťují, že do knihovny mohou být zařazeny pouze schválené záznamy a že pro analýzu lze se spektroskopickým softwarem použít pouze schválené knihovny. Sada Anton Paar Spectroscopy Suite také umožňuje vypnout všechna schválení, například pro rychlé analýzy ve výzkumu a vývoji a pro kontrolu kvality v neregulovaných oblastech.

Nejlepší volba pro spektroskopii v regulovaných prostředích
Díky sadě AP Spectroscopy Suite Premium jsou všechny činnosti a údaje sledovatelné a dohledatelné, což pomáhá provádět audity v regulovaných prostředích. Podpora funkcí, jako je řízení přístupu přes službu Active Directory, elektronické podepisování, správa uživatelských skupin, auditní záznam, správa dat, export, zálohování a obnova zaručují soulad s předpisy 21 CFR Part 11, GAMP 5 a EU GMP Vol. 4 Příloha 11. Balíček pro kvalifikaci analytických přístrojů a systémů (AISQ+) společnosti Anton Paar minimalizuje úsilí a dobu potřebnou k uvedení do provozu.

Normy
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Normy
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Certifikovaný servis Anton Paar
- Více než 350 výrobcem certifikovaných technických specialistů po celém světě
- Kvalifikovaná podpora ve vašem jazyce
- Ochrana vaší investice po celou dobu jejího životního cyklu
- 3letá záruka
Kompatibilní přístroje

Lyza

Lyza 3000

Lyza 7000

Cora 5001 Direct

Cora 5001 Direct Farmaceutický průmysl

Cora 5001 Direct Standard

Cora 5001 Fiber

Cora 5001 Fiber Farmaceutický průmysl

Cora 5001 Fiber Monitorování procesů

Cora 5001 Fiber Standard