安東帕認證服務
由製造商直接提供服務和支援
安東帕專家為您提供服務、支援和校準，所有專家均由安東帕直接訓練和認證。全球提供 86 個服務點，皆可享有當地語言的合格支援。我們對品質的承諾包括對我們儀器的全面保固，保固長達三年。除保固外，您亦可選擇多樣額外服務。我們全面的服務能為您的投資提供最適切的個人化保障。
服務和支援內容
為所有客戶提供三年保固。除了保固外，我們還提供多種額外服務和維護選項。
- 可在您的所在地或安東帕廠內服務
- 維修範圍
- 功能檢查
- 符合 ISO 17025 的校準
- 操作人員訓練
- 儀器搬遷之重新安裝
- 耗損零件的統一費率
- 針對特定服務的個別方案
- 選擇延長保固
維護時間表
由於所用技術，部分儀器需要定期維護，三年保固也包含前三年的維護服務。為了盡可能簡化程序，我們提供維護時間表。 與我們聯絡以取得更多資訊。
合規性文件
醫藥實驗室仰賴符合最高標準與可靠性的儀器。透過我們客製化的鑑定套件，確保法規合規與卓越運作，並提供與 USP 1058> 對齊的精確文件，涵蓋設計鑑定 (DQ)、安裝鑑定 (IQ)、作業鑑定 (OQ)、性能鑑定 (PQ) 及重新鑑定 (RQ)。
- AISQ＋
DQ、IQ、OQ、PQ，外加風險分析、21 CFR Part 11 檢查清單、偏差列表、追蹤溯源表及SOP - IQ|OQ|PQ
DQ、IQ、OQ、PQ，適用於遵循 GAMP 5 與 GMP 之所有客戶，但不需符合 21 CFR Part 11 要求者 - AISQr（重新認證）
儀器認證並非單一事件。若發生重大變更（例如：位置變動、軟體更新、維修等），我們將提供客製化重新鑑定文件，以隨時維持儀器/系統的鑑定狀態。 - CPM（符合規範之預防性維護）
針對已鑑定之儀器/系統提供每年維護服務，內容包含維護程序、校準與檢測，並依據美國藥典、歐洲藥典、日本藥典、中國藥典、FDA 21 CFR Part 211.67、USP 1058> 及 EU GMP 第四卷附錄 15 等規範執行。
進一步瞭解我們的資料完整性與合規性功能，以確保符合 FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11 及 USP 1058> 等要求。
