Prodotti farmaceutici

Garantire la qualità e la conformità dei prodotti farmaceutici: noi accettiamo la sfida

I principi guida del settore farmaceutico, altamente regolamentato, sono la qualità e la sicurezza. Innovazione, alta efficienza e massima qualità dei prodotti sono all'ordine del giorno, sempre nel quadro dei requisiti della 21 CFR Parte 11, guidati dalla FDA e dalla varia Farmacopea. Deve essere monitorata, verificata e ricontrollata una vasta gamma di parametri. Anton Paar ha numerose soluzioni da impiegare per il controllo della qualità e della produzione, nella ricerca e nello sviluppo, ma per puntare ancora più in alto, Anton Paar collauda lo strumento appena acquistato sul posto e lo inserisce nel workflow in un breve periodo di tempo.

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Anton Paar Prodotti

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Alcolometro portatile:
Snap 51

Analizzatore di adsorbimento/desorbimento volumetrico di gas ad adsorbimento/desorbimento di vapore:
VSTAR 2 Stazione Turbo

Analizzatore di adsorbimento/desorbimento volumetrico di gas ad adsorbimento/desorbimento di vapore:
VSTAR 2 Stazioni

Analizzatore di adsorbimento/desorbimento volumetrico di gas ad adsorbimento/desorbimento di vapore:
VSTAR 4 Stazioni

Analizzatore di adsorbimento/desorbimento volumetrico di gas ad adsorbimento/desorbimento di vapore:
VSTAR 4 Stazioni Turbo

Analizzatore di dimensione delle particelle a diffrazione laser:
Litesizer DIF

Analizzatore di dimensione delle particelle a diffrazione laser:
Litesizer DIF 500

Analizzatore di fisisorbimento ad alto vuoto:
Autosorb

Analizzatore di fisisorbimento ad alto vuoto:
Autosorb 6100

Analizzatore di fisisorbimento ad alto vuoto:
Autosorb 6200

Analizzatore di fisisorbimento ad alto vuoto:
Autosorb 6300

Analizzatore di flusso di chemisorbimento automatico:
ChemBET Pulsar

Analizzatore di immagini dinamiche:
Litesizer DIA

Analizzatore di immagini dinamiche:
Litesizer DIA 100

Analizzatore di immagini dinamiche:
Litesizer DIA 500

Analizzatore di immagini dinamiche:
Litesizer DIA 700

Analizzatore dinamico-meccanico:
MCR 702e MultiDrive

Analizzatore porimetri a intrusione di mercurio:
PoreMaster

Analizzatore porimetri a intrusione di mercurio:
PoreMaster 33

Analizzatore porimetri a intrusione di mercurio:
PoreMaster 60

Analizzatore porimetri a intrusione di mercurio:
PoreMaster 60GT

Analizzatori di area superficiale BET:
Nova

Automazione del reometro per un'elevata produttività dei campioni e una gestione complessa dei campioni:
HTR

Configurazioni reometriche Raman:
MCR Evolution & Cora 5001

The Type U L-Cor 8000 Coriolis mass flow meter from the front

Coriolis Flow Meter:
L-Cor 8000

Coriolis Mass Flow Meter:
L-Cor 4000

Degassatore in fluido e in vuoto:
FloVac

Densimetro da banco:
DMA

Densimetro digitale compatto:
DMA 1001

Densimetro digitale compatto:
DMA 501

Densimetro in linea:
L-Dens 3300

Densimetro in linea:
L-Dens 7400

Densimetro in linea:
L-Dens 7500

Densimetro portatile:
DMA 35 Standard

Diffrattometro multiuso automatizzato a raggi X per polveri:
XRDynamic 500

Flash Point tester Pensky-Martens:
PMA 500

The Type S L-Cor 6000 Coriolis mass flow meter from the front

Flussimetro igienico:
L-Cor 6000

Micro Combi Tester:
MCT³

Modulo di misurazione del pH:
pH

Nanoindentation tester:
NHT³

Penetrometro:
PNR 12

Piattaforma di digestione a microonde:
Multiwave

Picnometro a gas per la densità di solidi e semisolidi:
Ultrapyc

Polarimetro modulare compatto:
MCP 100

Polarimetro modulare compatto:
MCP 150

Polarimetro modulare:
MCP

Reattore a microonde:
Monowave

Reattore a microonde:
Monowave 200

Reattore a microonde:
Monowave 400

Reattore a microonde:
Monowave 450

Reometro entry level:
MCR

Reometro modulare compatto:
MCR 702e MultiDrive

Reometro modulare compatto:
MCR 702e Space MultiDrive

Reometro modulare compatto:
MCR 102e/302e/502e

Reometro rotazionale:
RheolabQC

Revetest® Scratch Tester:
RST

Rifrattometro da banco:
Abbemat Essential 3001

Rifrattometro da banco:
Abbemat Essential 3101

Rifrattometro da banco:
Abbemat Essential 3201

Rifrattometro da laboratorio:
Abbemat Advanced 5001

Rifrattometro da laboratorio:
Abbemat Advanced 5101

Rifrattometro da laboratorio:
Abbemat Advanced 5201

Rifrattometro farmaceutico:
Abbemat Pharma 7001

Rifrattometro farmaceutico:
Abbemat Pharma 7201

$L-Rix inline refractometer with a stainless steel housing, one unit showing the sensor side and the other displaying measurement data on a digital screen.$

Rifrattometro in linea:
L-Rix

Sensore concentrazione, densità e velocità del suono:
L-Com 5500

Sensore di densità dei liquidi:
L-Dens 2300

Sensore di velocità del suono in linea:
L-Sonic 5100

Sistema di misurazione multiparametrico:
Pharma Measurement Systems

Sistema di misurazione multiparametrico:
Pharma Measurement Systems Configurazione 1

Sistema di misurazione multiparametrico:
Pharma Measurement Systems Configurazione 2

Sistema di misurazione multiparametrico:
Pharma Measurement Systems Configurazione 3

Sistema di misurazione multiparametrico:
Polymer Measurement Systems

Sistema di misurazione multiparametrico:
Polymer Measurement Systems Configurazione 1

Sistema di misurazione multiparametrico:
Polymer Measurement Systems Configurazione 2

Sistema di misurazione multiparametrico:
Turbidity Measurement System

Sistema SAXS/WAXS/BioSAXS:
SAXSpace

Sistema SAXS/WAXS:
SAXSpoint 500

Sistema SAXS/WAXS:
SAXSpoint 700

Spettrometro FTIR:
Lyza

Spettrometro FTIR:
Lyza 3000

Spettrometro FTIR:
Lyza 7000

Spettrometro Raman compatto a doppia lunghezza d'onda:
Cora 5001 Direct Farmaceutico

Spettrometro Raman compatto a doppia lunghezza d'onda:
Cora 5001 Direct Standard

Spettrometro Raman in sito a doppia lunghezza d'onda:
Cora 5001 Fiber Farmaceutico

Spettrometro Raman in sito a doppia lunghezza d'onda:
Cora 5001 Fiber Monitoraggio di processo

Spettrometro Raman in sito a doppia lunghezza d'onda:
Cora 5001 Fiber Standard

Spettrometro Raman portatile:
Cora 100

Strumento Dynamic Light Scattering:
Litesizer DLS

Strumento Dynamic Light Scattering:
Litesizer DLS 101

Strumento Dynamic Light Scattering:
Litesizer DLS 501

Strumento Dynamic Light Scattering:
Litesizer DLS 701

Testa di misura per reometro a taglio dinamico:
DSR 502

Tester di Densità di Compattazione:
Ultratap 500

Tester di Densità di Compattazione:
Ultratap 500 Coppia

Tribometro per vuoto:
TRB V / THT V

Tribometro pin-on-disk:
TRB³

Ultra Nanoindentation Tester:
UNHT³

Viscosimetro cinematico automatico:
SVM

Viscosimetro rotazionale:
ViscoQC

Verifica della purezza e dell'efficacia dei farmaci da piccoli volumi

Nella scoperta di farmaci e nell'ingegneria , i campioni con cui è necessario lavorare sono spesso di piccoli volumi. Quando viene misurata la rotazione ottica o la rotazione specifica utilizzando i polarimetri della serie MCP questo problema viene risolto usando le celle campione lunghe 2,5 mm Queste piccole celle sono anche l'ideale per le misurazioni di campioni colorati. I sistemi modulari come il Modulyzer offrono una soluzione salva spazio e salva campione per la misurazione della rotazione ottica e dell'indice di riflessione in un unico ciclo di misurazione direttamente dalla stessa fiala campione.

Generazione accelerata delle librerie per la scoperta dei farmaci

La generazione di librerie composte di sostanze sintetizzate simultaneamente o in sequenza per la scoperta di farmaci richiede tempo e denaro. Parametri di reazione come temperatura, tempo e modifiche nei solventi, additivi, catalizzatori o il rapporto molare dei sottostrati devono essere preventivamente ottimizzati. Inoltre, le quantità di prodotto richiesto cambiano durante il processo di scoperta del farmaco. L'utilizzo di sintesi assistita da microonde può ridurre drasticamente i tempi di reazione rispetto al riscaldamento convenzionale. Grazie ai risparmi di tempo attesi per la produzione di una raccolta tipica, ad esempio, il periodo standard di 37 giorni si riduce a soli 2 giorni. Impiegando il Monowave 400 della Anton Paar con un sistema di gestione automatizzata delle fiale, possono essere sintetizzate in sequenza librerie di 24 composti. Multiwave PRO con piastre di carburo di silicio consente un'analisi delle reazioni di fino a 192 posizioni.

Controllo della stabilità delle soluzioni

I consumatori non sarebbero molto contenti di ritrovarsi dei grumi in soluzioni come i colliri. Per le soluzioni di controllo degli agglomerati, è possibile utilizzare l'analizzatore delle dimensioni delle particelle Litesizer per misurare la trasmittanza. Se la trasmittanza della soluzione è bassa, il prodotto potrebbe non soddisfare gli elevati standard richiesti dal mercato.

Strumentazione installata, qualificata e operativa per te in 1-3 giorni

La conformità è una cosa, creare un nuovo strumento di misura configurato, integrato e pronto per le analisi è un'altra. L'implementazione del Pacchetto qualifica farmaceutica di Anton Paar per strumenti selezionati rende operativo il tuo nuovo strumento entro pochi giorni. Copre tutte le fasi di una qualifica completa dello strumento (DQ, IQ, OQ, PQ, analisi dei rischi, 21 CFR Part 11 Checklist, elenco scostamenti, matrice di tracciabilità, e SOP utente come file Word). Il pacchetto soddisfa i requisiti di GMP, 21 CFR Parte 11, GAMP 5, USP <1058> e può essere usato per le riqualificazioni susseguenti.

Valutazione delle modifiche indotte da temperatura e umidità sulle formulazioni

I farmaci possono essere esposti a modifiche di umidità e temperatura durante il processo di produzione e lo stoccaggio. Queste condizioni possono portare a una transizione di fase imprevista, con conseguente cambiamento di efficacia o, nel peggiore dei casi, con effetti negativi. L'investigazione dell'influenza della temperatura e dell'umidità relativa sulla struttura dei cristalli, sulle transizioni di fase e sul polimorfismo dei farmaci può essere eseguito usando la diffrazione non ambientale dei raggi X. Utilizzando la Camera umida criogenica CHC plus+ di Anton Paar, i dati di diffrazione dei raggi X possono essere registrati con una elevata umidità relativa ed a varie temperature. La camera consente la variazione dell'umidità a temperatura costante e anche la variazione della temperatura ad umidità costante, seguendo la curva del punto di rugiada.