Sistema di misurazione multiparametrico:
Pharma Measurement Systems
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- Piena conformità ai regolamenti della Farmacopea internazionale
- Gestione degli utenti e dei ruoli, compresa la firma elettronica
- Integrità e tracciabilità dei dati garantita
- Qualificazione semplificata dai documenti di validazione Anton Paar
- DMA 4500 M, Xsample 330, Abbemat Performance 300, Lovis 2000 ME
Attività di misurazione complesse incontrano i sistemi di misurazione multiparametrici modulari: il sistema di misurazione per il settore farmaceutico combina la misurazione di densità, indice di rifrazione e viscosità con un versatile sistema di sostituzione dei campioni. Scegliete tra le varie combinazioni di densimetri e strumenti di misurazione dell'indice di rifrazione di qualità superiore in base alle vostre specifiche esigenze applicative. Le caratteristiche complete del software per i requisiti dell'industria farmaceutica aiutano a evitare errori di misurazione, a tracciare ogni azione con lo strumento e a mantenere i dati al sicuro. Questo sistema di misurazione per il controllo della qualità, maneggevole e automatico, consente di risparmiare sui costi.
Principali caratteristiche
Semplificate in modo efficiente le attività di laboratorio
Densità, indice di rifrazione e viscosità da un solo campione e con un solo riempimento: questa è la potenza del sistema di misurazione per il settore farmaceutico. La condifurazione di misurazione altamente flessibile può essere adattata per misurare solo i parametri necessari. Grazie alla sua completa modularità, è possibile esplorare le combinazioni con il polarimetro MCP, oltre a moduli aggiuntivi come il modulo di misurazione del pH, pH ME o il misuratore di torbidità HazeQC ME. Questa efficiente combinazione è in grado di far risparmiare fino all'80% del vostro prezioso tempo in laboratorio rispetto ai metodi manuali.
Piena conformità ai regolamenti della Farmacopea internazionale
Il sistema di misurazione per il settore farmaceutico combina un densimetro all'avanguardia, un rifrattometro, un viscosimetro a sfera rotante e un campionatore automatico in un unico sistema. La tecnologia di misurazione di questi moduli è conforme a tutte i principali regolamenti delle farmacopee. Ciò significa piena conformità e tracciabilità, consentendovi di concentrarvi sulle vostre attività di misurazione mentre tutte le attività pertinenti intraprese sono supervisionate dalla gestione utente incorporata e documentate in un audit trail.
Tracciabilità completa in ogni fase
Tutte le informazioni di ciascuna fase eseguita con i vostri strumenti devono essere documentate secondo i regolamenti GMP e per scopi di audit successivi. Nel software del sistema di misurazione per il settore farmaceutico, le misurazioni, i controlli, le regolazioni e le modifiche delle impostazioni dello strumento, degli utenti e dei metodi sono tracciati in un audit trail completo. La gestione completamente personalizzabile degli utenti e dei ruoli con permessi configurabili individualmente e regole di password secondo le vostre esigenze permettono una chiara attribuzione di qualsiasi azione a un utente specifico. In questo modo, si mantiene una visione completa ed è possibile sfruttarne le possibilità semplici di revisione.
Mantenete i dati al sicuro: integrità e tracciabilità garantite
Le funzioni software incorporate nel sistema modulare di Anton Paar, come la modalità avanzata di integrità dei dati, vi aiutano a evitare la perdita di dati.
Il pacchetto software AP Connect Pharma collega gli strumenti, raccoglie dati, audit trail e li gestisce. Permette processi di revisione e approvazione dei dati incentrati sull'utente, che possono anche essere eseguiti da remoto. Il programma offre semplici opzioni di ricerca e filtro per le voci e l'esportazione automatica ai sistemi LIMS collegati. Inutile dire che la firma elettronica è completamente conforme al 21 CFR sezione 11. Poiché non è più necessario preoccuparsi della disponibilità e dell'accessibilità dei dati, potrete dedicare il vostro tempo alla qualità dei dati e a prendere le decisioni più importanti.
Tempo minimo per la preparazione dell'operazione
Il sistema di misurazione per il settore farmaceutico offre una configurazione semplice e veloce di funzionamento. L'installazione del sistema, la formazione dell'utente etraining applicativo da parte del personale esperto di Anton Paar, insieme ai pacchetti di qualificazione farmaceutica disponibili e ai servizi di qualificazione da parte di specialisti, vi aiutano a semplificare il processo di qualificazione e a risparmiare settimane o mesi di tempo.
Grado di automazione - regolate il vostro livello di individualità
L'alta produttività dei campioni e i diversi requisiti di misurazione possono essere una sfida. Il sistema di misurazione per il settore farmaceutico è dotato di un campionatore automatico versatile. Non solo consente un caricamento riproducibile e ripetibile di campioni anche difficili (ad esempio viscosità più alta, componenti pericolosi) nei moduli di misurazione, ma può anche successivamente eseguire la pulizia e il controllo corretti e tracciabili. Questo libera risorse preziose per altri compiti da svolgere nel laboratorio.
Standard
US Pharmacopoeia (USP)
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
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US Pharmacopoeia (USP)
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
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Documenti
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E-Book - The Field Guide to Data Integrity in Regulated Industries Report applicativi
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Quality control of substances from pharmacopeial monographs Report applicativi
